2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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1、練習(xí)題,,,不需取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》就能零售經(jīng)營的是   A、處方藥   B、甲類非處方藥   C、兩者都是   D、兩者都不是,,答案: D,,2001年2月28日全國人大常委會通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當是本單位A、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B、臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D、臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

2、E、臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種,,答案: A,,>規(guī)定,生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合   A、藥理標準   B、化學(xué)標準   C、食用要求   D、藥用要求   E、生產(chǎn)要求,,答案: D,,不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是 A、主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品A B、用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑 C、部分可以入藥的動物及動物臟器、干(水)果類 D、各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑 E、血液制品、蛋白類制品

3、(特殊情況例外),,9.擅自配制和出售麻醉藥品制劑, A、由其所在單位給予行政處分 B、由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰 C、由司法機關(guān)追究刑事責任 D、沒收全部麻醉藥品和非法收入,并視情節(jié)給予罰款等處罰 E、以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處,,答案 D,,醫(yī)務(wù)人員為自己開具處方,騙取麻醉藥品,應(yīng)  A、由其 所在單位給予行政處分  B、由公安機關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰  C、由司法機關(guān)追究刑事

4、責任  D、沒收全部麻醉藥品和非法收入,并視情節(jié)給予罰款等處罰  E、 以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處醫(yī)學(xué)全在,線,,A,,"關(guān)于嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場緊急通知"中明確規(guī)定,城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售   A、中藥飲片B、化學(xué)原料藥   C、自種自采的地產(chǎn)中藥材D、診斷用藥   E、中成藥,,《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定經(jīng)批準的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以   A、批發(fā)經(jīng)營甲類非

5、處方藥   B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥   C、零售經(jīng)營乙類非處方藥   D、零售經(jīng)營甲類非處方藥   E、生產(chǎn)非處方藥,,答案 C,,進口藥品管理辦法》規(guī)定,進口藥品的品種必須是   A、臨床需要,使用方便,安全有效   B、臨床需要,價格合理,安全有效   C、臨床需要,安全有效,質(zhì)量可控   D、臨床需要,安全有效,保證供應(yīng)   E、臨床需要,質(zhì)量可控,保證供應(yīng),,C,,《進口藥品注冊證》的有效期為   A、 3

6、年   B、 5年   C、不超過5年   D、7年   E、10年,,B,,1、下列說法符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的是 A 藥品生產(chǎn)企業(yè)可向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品  B 藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理,辦事機構(gòu)的所為活動,由設(shè)立該辦事機構(gòu)的企業(yè)承擔法律責任 C 藥品生產(chǎn)企業(yè)可向無許可證的單位或個人提供藥品 D 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以償還債務(wù)、貸款的方式向無許可證的單

7、位或個人提供藥品 E 藥品生產(chǎn)企業(yè)可向鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員、診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員、個體診所供藥,,2、下列說法錯誤的是   A 藥品包裝、標簽、說明書的內(nèi)容是藥品的重要組成部分   B 藥品注冊管理這種前置性管理制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的   C 藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難,極易發(fā)生差錯事故,甚至誤導(dǎo)用藥、欺騙消費者   D 化學(xué)藥品名稱必須包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名

8、   E 藥品包裝、標簽、說明書對保證藥品在運輸、儲藏過程中的質(zhì)量,保證安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用,,3、保障受試者權(quán)益的主要措施是 A 倫理委員會 B 知情同意書 C 倫理委員會與知情同意書 D 倫理委員的組成和工作相對獨立,不受任何參與試驗者的影響 E 倫理委員會應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴格審議試驗方案,,4、建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的原則不包括 A 低水平 B 廣覆蓋,屬地管理 C 加快醫(yī)療

9、保險制度改革,保障職工基本醫(yī)療 D 單位和職工共同負擔 E 社會統(tǒng)籌和個人帳戶相結(jié)合,,6、藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品 A 不需要審批,雙方簽定委托協(xié)議即可 B 只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè),不需要審批 C 由省級藥品監(jiān)督部門審批 D 由國家藥品監(jiān)督管理部門審批 E 由國家或國家授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門審批,,7、經(jīng)營者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的,應(yīng)當增加賠償消費者的損失,增加賠償金額為消費者購買商品或接受服務(wù)的費用的

10、 A 百分之五十 B 一倍 C 二倍 D 三倍 E 四倍,,8、下列說法錯誤的是   A 《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標準包括《中國藥典》、局頒藥品標準和地方標準   B 對療效不確,不良反應(yīng)大或其它原因危害人民健康的藥品應(yīng)當撤銷其批準文號或進口藥品注冊證   C 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須每年進行健康檢查   D 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療單位應(yīng)當經(jīng)常考察本單位藥品的質(zhì)量、療效和反應(yīng)   E 在藥

11、品監(jiān)督管理中工商行政管理部門負責監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售的中藥材、監(jiān)督管理藥品廣告和藥品商標,,9、下列關(guān)于藥品檢驗機構(gòu)的設(shè)置的說法,錯誤的是 A 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國家藥品檢驗機構(gòu)    B 省級藥品監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗機構(gòu) C 地方藥品檢驗機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省級藥品監(jiān)督管理部門提出,報省政府批準 D 國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要,確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構(gòu)承擔藥品檢驗工作 E

12、 只有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門才可以根據(jù)需要,確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構(gòu)承擔藥品檢驗工作,,10、各級藥品監(jiān)督管理部門組織監(jiān)督檢查時錯誤的是 A 監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律的情況 B 應(yīng)明確檢查標準,如實記錄現(xiàn)場檢查情況,檢查結(jié)果應(yīng)當以書面形式告知被檢查單位 C 為協(xié)助監(jiān)督,有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當停止正常的生產(chǎn)活動 D 應(yīng)當指派兩名以上檢查人員,向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件E 建立本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案,

13、,11、醫(yī)療器械的使用目的不包括  A 對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解 B 對損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償 C 對解剖或生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié) D 妊娠控制 E 起藥理、免疫或代謝作用,,12、 藥品分類管理的原則和宗旨 A 加強藥品監(jiān)督管理 B 方便群眾購藥 C 徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象 D 推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度E 保障人民用藥安全有效、使用方便,,13、以低于成本的價格銷售下列哪些商品屬

14、于不正當競爭行為 A 銷售鮮活商品 B 處理即將過期的商品或其他積壓商品 C 以排擠競爭對手為目的銷售的商品 D 季節(jié)性降價 E 因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品,,14、藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》后,非處方藥藥品的藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識的時限是 A 3個月后 B 6個月后 C 7個月后 D 10個月后 E 12個月后,,15、療器械說明書、標簽和包裝標

15、識的內(nèi)容不能包括 A 產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍 B 醫(yī)療器械注冊證書編號 C 生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式 D 產(chǎn)品標準編號 E 說明治愈率或者有效率,,16、“三證”的有效期為   A 二年   B 三年   C 四年   D 五年   E 八年,,18、藥品堆垛應(yīng)留有一定距離,藥品與墻的間距不小于   A 10厘米   B 20厘米   C 30厘米   D 40厘米

16、   E 50厘米,,17、 執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則不包括 A 掌握、使用最先進的專業(yè)知識和技術(shù)為病人提供服務(wù) B 為整體藥學(xué)事業(yè)帶來榮譽、發(fā)展和提高 C 以病人為本,以健康為本,一切執(zhí)業(yè)活動圍繞病人健康展開D 管理藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量醫(yī),,19、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備的條件不包括 A 符合省級藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求 B 企業(yè)或負責人未受資格罰,具有合法經(jīng)營資格 C 具有一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,質(zhì)量管理負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師

17、 D 符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求E 具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)和現(xiàn)代物流系統(tǒng),,20、新藥是指   A 未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品   B 未曾在中國境內(nèi)獲得專利保護的藥品   C 未曾在中國使用過的藥品   D 未曾在中國境內(nèi)進口過的藥品   E 未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品,,22、下列按劣藥處理的是   A 使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的   B 藥品所含成份

18、與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的   C 必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口   D 被污染的   E 直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的,,21、《藥品說明書規(guī)范細則》指出,“化學(xué)藥品說明書格式”中哪些內(nèi)容不按國家藥品標準書寫    A 藥品名稱、性狀   B 適應(yīng)癥、用法用量   C 規(guī)格、貯藏   D 有效期   E 批準文號、生產(chǎn)企業(yè),,23、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過   A 一年   B 二年   C 三

19、年   D 五年醫(yī)學(xué).全在.,線提,供www.med126.com   E 二年,且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限,,24、下列說法錯誤的是   A 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范   B 企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷   C 企業(yè)主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責任   D 物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存,無規(guī)定使用期限的

20、,其儲存一般不超過二年   E 藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括制度和記錄,,25、關(guān)于基本醫(yī)療保險錯誤的是   A 國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中,以“基本醫(yī)療保險基金不予支付”的方式列出藥品目錄的是中藥飲片   B 《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整   C 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦》規(guī)定,定點零售藥店對外配處方要分別管理、單獨建帳   D 負責對醫(yī)療機構(gòu)(零售藥店)的

21、定點資格進行審查的是統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門   E 負責在取得定點資格的醫(yī)療機構(gòu)(零售藥店)中確定定點醫(yī)療機構(gòu)(零售藥店),并結(jié)算參保人員醫(yī)療費用的是統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門,,27、與《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》不符的是   A 國家實行特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用也應(yīng)遵守本辦法   B 必須由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對醫(yī)師處方進行審核、簽字后方可依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品   C 零售藥店對處方

22、必須留存2年以上備查   D 處方藥、非處方藥應(yīng)分柜擺放,處方藥不得采用開架自選銷售方式   E 非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用,但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進行購買和使用,藥師應(yīng)對病患者的選購提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議,,28、下列說法不正確的是   A 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應(yīng)取得國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》   B 制劑配制管理文件包括配制規(guī)程和標準操作規(guī)程和配制記錄醫(yī)學(xué),全 在

23、線.提 供www.med126.com   C 每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄。由操作人員及時填寫并由操作任、復(fù)核人及清場人簽字   D 潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜,不得對制劑產(chǎn)生污染;100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏?!   制劑經(jīng)檢驗合格后,由質(zhì)量管理組織負責人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用,,29、醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括   A 藥品監(jiān)督管理部門制定的原則   B 劑型特點

24、   C 原料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果   D 制劑的穩(wěn)定性試驗結(jié)果   E 包裝材料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果,,30、 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動   A 在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品   B 將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位   C 銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品   D 進行藥品現(xiàn)貨銷售活動,,1.醫(yī)師處方和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的原則是  A 遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則,并注意保護患者的隱私權(quán) B 遵循安全、合理、經(jīng)濟

25、的原則 C 遵循安全、合理、經(jīng)濟、有效的原則 D 保護患者隱私權(quán)的原則 E 有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配,,32、下列說法錯誤的是 A 國家對野生藥材資源實行保護、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng) B 國家重點保護的一級野生藥材物種禁止出口,二、三級物種限量出口 C 國家重點保護的一級野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種 D 國家重點保護的二級野生藥材物種是指資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 E 國家

26、重點保護的三級野生藥材物種是指資源處于衰竭狀態(tài)的主要常野生藥材物種,,33、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的主要職責不包括 A 制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程 B 填寫清場記錄 C 對物料、中間產(chǎn)品和成品進行質(zhì)量審核 D 監(jiān)測潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù) E 評估主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系,,34、下列說法錯誤的是 A 經(jīng)營者以廣告或產(chǎn)品說明書表示商品質(zhì)量狀況的應(yīng)保證其提供的商品的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量善相符

27、 B 經(jīng)營者提供的服務(wù),按國家規(guī)定,承擔包修、包換、包退責任的應(yīng)按約定履行,不得無理拒絕 C 經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴重缺陷的應(yīng)立即退貨 D 經(jīng)營者提供服務(wù),按國家規(guī)定或商業(yè)慣例應(yīng)向消費者出具服務(wù)單據(jù) E 經(jīng)營者與消費者交易,應(yīng)遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則,,35、制售假藥的行為的鑒定機關(guān)是 A 公安機關(guān) B 工商部門 C 技術(shù)監(jiān)督部門 D 省級以上藥品監(jiān)督管理部門 E 省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定

28、的藥品檢驗機構(gòu),,36、下列哪些采購活動是合法的 A 向無證的單位和個人采購藥品、采購超范圍經(jīng)營的藥品 B 生產(chǎn)企業(yè)向有合法證照的生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購藥品 C 采購醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 D 鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所為節(jié)省費用,直接向有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品 E 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院向有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品,,37、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的適用于《藥品經(jīng)營許可證》管理的 A 發(fā)證、換證、變更

29、 B 發(fā)證、變更、監(jiān)督管理 C 發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理 D 審查、認證、變更及監(jiān)督管理 E 發(fā)證、換證、認證、變更,,38、下列說法不正確的是 A 未經(jīng)批準,藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務(wù),藥品零售企業(yè)不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù) B 藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店,必須分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 C 除國家批準設(shè)立的中藥材專業(yè)市場,嚴禁開辦各種形式的藥品集貿(mào)市場 D 中藥材專業(yè)市場禁止銷售中藥飲片和中藥材以外的藥品 

30、E 城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售地產(chǎn)中藥材,禁止銷售中藥材以外的其他藥品,,39、關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理,錯誤的是 A 非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作 B 醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 C 醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品,并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準 D 醫(yī)療單位配制的制劑檢驗合格后,只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用,不得在市場上銷售 E 經(jīng)有關(guān)部門批準,醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定

31、的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用,,40、屬于行政復(fù)議受理范圍的是 A 對國防、外交等國家行為不服的 B 法律規(guī)定由行政機關(guān)最終裁決的具體行政行為 C 對行政機關(guān)侵犯其合法經(jīng)營自主權(quán)的具體行政行為不服的 D 對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任命等決定不服的 E 對行政法規(guī)、規(guī)章或行政機關(guān)制定發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令不服的,,A型題1、B 2、D 3、C 4、C 5、A 6、E 7、B 8、A 9、E 10、C11、E 12、E 13

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