藥酒產(chǎn)品知識(shí)介紹

1、,酒劑產(chǎn)品知識(shí)介紹,2015.10,一、藥品,1、藥品的定義2、藥品的特點(diǎn)3、酒劑,藥品：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。（《中華人民共和國藥品管理法》第102條）,定義,藥品的特性：,1. 商品特殊性2．種類復(fù)雜性3．醫(yī)用專屬性4．

2、質(zhì)量的嚴(yán)格性5．管理規(guī)范性,管理規(guī)范性需注冊(cè)批準(zhǔn)，獲取批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字***號(hào)生產(chǎn)全過程應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GMP）。需取得GMP證書。,酒劑,酒劑的概念酒劑的制備工藝廠內(nèi)酒劑品種介紹,酒劑的概念,是藥品的一個(gè)劑型。酒劑又名藥酒，是指飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體制劑。酒劑在中國已有數(shù)千年的歷史，《內(nèi)經(jīng)素問》載有“上古圣人作湯液醪醴”。,,酒本身有行血活絡(luò)的功效，易于

3、吸收和發(fā)散，因此酒劑通常主用于風(fēng)濕類病癥，具有祛風(fēng)活血、止痛散瘀的功能。但小兒、孕婦、心臟病及高血壓病人不宜服用。,酒劑的制備工藝,浸漬法冷浸法熱浸法滲漉法回流法,冷浸法,將藥材與規(guī)定量的酒共置于密閉容器內(nèi)，室溫下浸漬，定期攪拌，一般浸漬30日以上。取上清液，壓榨藥渣，壓榨液與上清液合并，必要時(shí)加入適量糖或蜂蜜矯味，攪拌均勻，再靜置沉降一段時(shí)間，濾過，濾液灌裝于干燥、潔凈的容器內(nèi)，密閉，即得。該法生產(chǎn)周期較長，但制得的酒劑澄明度

4、較好。,熱浸法,將藥材與規(guī)定量酒置于有益容器中，水浴或蒸汽加熱至沸后立即停止加熱，然后傾入另一有蓋容器中，密閉，在室溫下浸漬一至數(shù)月，定期攪拌，再吸取上清液，壓榨藥渣，將上清液與壓榨液合并，根據(jù)需要加入糖或蜜，靜置沉降1～2周，濾過，灌裝，即可。壯骨藥酒、精制五加皮酒,滲漉法,取適當(dāng)粉碎的藥材，按滲漉法操作，收集滲漉液，若處方中需加糖或蜂蜜矯味者，可加入滲境液中，攪勻密閉，靜置一定時(shí)間，濾過后灌裝，即得。十全大補(bǔ)酒、西漢古酒,回流法

5、,以白酒為溶劑，按回流熱浸法提取多次，合并回流提取液，加入蔗糖或蜂蜜，攪拌溶解后，密閉靜置一段時(shí)間，濾過，分裝，即得。國公酒、骨刺消痛液,二、食品,1、（一般）食品2、保健食品,（一般）食品：,“一般食品”是指可供人類食用或飲用的物質(zhì)，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括煙草或只作藥品用的物質(zhì)。 ——國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15901-1994《食品工業(yè)基 本術(shù)語》第2.1條）,保健(功能)食品,是食品的一

6、個(gè)種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。 ——GB16740-1997《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》第3.l條,一般食品與保健食品,共性：保健食品和一般食品都能提供人體生存必需的基本營養(yǎng)物質(zhì)(食品的第一功能)都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。,區(qū)別：(1)保健食品含有一定量的功效成分，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有特定的功能(食品的第三功能)；而一般食品不強(qiáng)調(diào)特定功能。(2)

7、保健食品一般有特定的食用范圍(特定人群)，而一般食品無特定的食用范圍。,保健(功能)食品與藥品,藥品是治療疾病的物質(zhì)；保健食品的本質(zhì)仍然是食品，雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質(zhì)。對(duì)于生理機(jī)能正常，想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病的人來說，保健食品是一種營養(yǎng)補(bǔ)充劑；對(duì)于生理機(jī)能異常的人來說，保健(功能)食品可以調(diào)節(jié)某種生理機(jī)能、強(qiáng)化免疫系統(tǒng)。,區(qū)別,藥品、保健食品、一般食品的辨別,1、批準(zhǔn)文號(hào)藥品與保健食品均有批

8、準(zhǔn)文號(hào)藥品——國藥準(zhǔn)字***號(hào)保健食品——國食健字****號(hào)一般食品不需文號(hào),2、標(biāo)志保健食品——左上角要有小藍(lán)帽一般食品——外包裝上應(yīng)有QS標(biāo)志,3、藥品、保健食品有功能，食品無功能藥品---功能主治保健食品（27類）,1、增強(qiáng)免疫力2、改善睡眠3、緩解體力疲勞4、提高缺氧耐受力5、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能6、增加骨密度7、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能8、緩解視疲勞9、祛痤瘡10、祛黃褐斑11、改