gcp婦科專業(yè)組匯報

1、,婦科專業(yè)組匯報,匯報人 楊賓烈 時間 2017.03.13,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,Shanghai Pudong New Area People's Hospital,,,匯報內容,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,一、科室介紹,,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,一、科室介紹—簡介,婦產科是院級重點學科 科室現(xiàn)有開放病床100張

2、 現(xiàn)有醫(yī)師31名 主任醫(yī)師：2人 副主任醫(yī)師:6人護士：67人，副主任護士：1人,上海市住院醫(yī)師?？婆嘤柣仄謻|新區(qū)宮頸疾病重點專科婦科業(yè)務量位于浦東地區(qū)綜合性醫(yī)院第一，產科業(yè)務量全區(qū)第二,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,一、科室介紹—特色,二級學科分類齊全，覆蓋面廣門診分設：婦科門診產科門診宮頸疾病門診計劃生育門診不育不孕門診計劃生育手術室陰道鏡室,病區(qū)分設：婦科病房計劃生育產科病房特需病區(qū),

3、婦科兼具內科與外科疾病特點常見疾病種豐富， （婦科內分泌疾病，婦科感染性疾病，生殖道炎癥，婦科腫瘤，圍絕經期疾病，青春期疾?。？铺厣珜m頸疾病?？朴媱澤龑？茓D科腫瘤的手術治療及術后放療,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,一、科室介紹—宮頸疾病?？?宮頸?？崎T診是浦東新區(qū)重點?？?每年完成8萬人次的婦女“兩病”“篩查 規(guī)范化宮頸疾病“三階梯”篩查 宮頸數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)庫400多例，持續(xù)完善及長期隨訪；相關科研課題10多項

4、，發(fā)表多篇論文及獲得成果,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,一、科室介紹—計劃生育?？?年門診手術量約5000例有規(guī)范的計劃生育病房連續(xù)多年獲得計劃生育“千例，萬例”無無事故獎，計劃生育管理優(yōu)勝獎定期召開研討會,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,一、科室介紹—婦科腫瘤規(guī)范化治療,婦科腫瘤的綜合性治療（宮頸癌，卵巢癌，子宮腫瘤）根據(jù)臨床-病理分期手術分期、術后放療、化療結合術前介入化療規(guī)范化，個體化化療方案綜合性治療效果良好患者術后隨訪

5、預后效果佳,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,每年舉辦大型學術講座4次2016年9月成立上海市浦東新區(qū)醫(yī)學會婦科專業(yè)委員會多次邀請中美知名專家授課指導2016年申請上海市住院醫(yī)師?？埔?guī)范化培訓基地成功每年承擔南通大學醫(yī)學院、安徽醫(yī)科大學、健康醫(yī)學院等多家醫(yī)學院校教學任務；培訓多名川沙社區(qū)、黃樓社區(qū)、西藏江孜縣 、新疆進修生,一、科室介紹—科教情況,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,一、科室介紹—近三年門急診及住院人數(shù),,二、專業(yè)組團隊介

6、紹,,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,二、專業(yè)組—負責人介紹—學會任職,教授、主任醫(yī)師，碩導，從事婦產科臨床，教學，科研30余年。多項國家級和上海市級學術任職浦東新區(qū)醫(yī)學會婦產專委會主任委員近3年承擔上海市衛(wèi)生局、浦東新區(qū)科委課題項目共7項發(fā)表論文50余篇，SCI論文近15篇。出版專著2部。獲得實用新型專利2項。每年舉辦學術會議4次。多次訪問、機修學習，如法國、日本、新加坡、美國等曾擔任廣東醫(yī)學院附

7、屬醫(yī)院婦產科研究室主任。迄今帶教碩士研究生6名畢業(yè)，進修生22名，培養(yǎng)年輕醫(yī)生25名，優(yōu)秀青年醫(yī)師3名，學科帶頭人2名。,教研室主任--楊賓烈教授,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,二、專業(yè)組—團隊科研概況,—— 近3年新立項區(qū)級及以上課題10項 ——,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,,二、專業(yè)組—發(fā)表論文介紹,—— 近5年科內發(fā)表論文50余篇，其中與藥物臨床相關論文6篇 ——,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,二、專業(yè)組—專業(yè)組人員構成及職責,,三

8、、管理制度和標準操作規(guī)范,,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,三、管理制度和標準操作規(guī)程,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,三、管理制度和標準操作規(guī)程,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,三、管理制度和標準操作規(guī)程（SOP35項）,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,三、管理制度和標準操作規(guī)程,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,三、管理制度和標準操作規(guī)程,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,三、管理制度和標準操作規(guī)程,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,三、

9、管理制度和標準操作規(guī)程,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,四、專業(yè)組硬件設備,受試者接待室 專用臨床試驗藥物及資料儲存室 試驗藥物專用儲藏柜 資料柜 文件柜,,四、安全保障及質量控制,,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,四、安全保障及質量管理,制定并認真執(zhí)行質控制度及SOP熟悉試驗設計方案及GCP相關規(guī)定臨床試驗入組后、過程、結束至少三次質控定期組織專業(yè)組培訓檢查實驗方案中各項并向

10、專業(yè)負責人報告，與機構質量管理員溝通 嚴格遵循機構及專業(yè)制定的各項SOP 接受和配合監(jiān)查、稽查、視察,,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,四、安全保障及質量管理,制定專業(yè)組搶救預案、制定應急報告及搶救流程、加強急救培訓搶救設備齊全，及時檢查維護，保證完好運行就地搶救、在規(guī)定時限內報告,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,,四、安全保障及質量控制,,,AE的處理：病房患者：及時告知研究者，先對癥處理；輕中度：繼續(xù)觀察，重度：及時處理，暫停

11、藥物，調整劑量，針對性處理；門診：詳細詢問癥狀體征，電話聯(lián)系接診醫(yī)生SAE的處理：及時，就地搶救，通知主要研究人/專業(yè)組負責人，必要時攜帶接盲信封 ；專業(yè)負責人允許后緊急揭盲，觀察發(fā)生和進展并記錄情況，24小時后上報.搶救預案：同機構及婦科科室搶救流程一致上報制度：24小時內報告申辦方、上海市食品藥品監(jiān)督管理局及國家食品藥品監(jiān)督管理局、院倫理委員會、機構辦公室。,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,,四、安全保障及質量控制,,,,,

12、四、安全保障及質量控制,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,婦科目前床位量充足，有足夠的疾病種類和病原滿足研究需求已成立研究者隊伍，經過了GCP培訓，遵循法規(guī)、管理制度、SOP目前已制定專業(yè)相應制度、SOP等，有完善的質量管理體系，保障試驗 的規(guī)范性科學性，充分保障受試者安全我們雖無藥物臨床試驗研究經驗，但勤能補短我們有迫切的愿望為國內新藥研發(fā)貢獻自己的力量目前婦科業(yè)務量居浦東綜合性醫(yī)院之首，希望更好的服務于浦東地區(qū)乃至上海