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文檔簡介
1、主講: 石老師,藥學(xué)專業(yè)知識(一),考點一、國家藥品標準,藥品質(zhì)量與藥品標準,考點二、美國、英國、歐洲、日本藥典,考點三、中國藥典,考點四、中國藥典 1)凡例內(nèi)容,考點四、中國藥典 2)關(guān)于貯藏的規(guī)定,考點五、中國藥典 4)精確度,考點五、中國藥典 4)精確度,考點六、中國藥典 5)正文內(nèi)容,考點六、中國藥典 5)正文內(nèi)容,考點七、藥品檢驗程序與項目 一)藥品檢驗項目,考點八、藥品檢驗程序與項目 1)取樣,考點九、藥品檢驗程序與項目 2
2、)性狀1. 外觀2. 物理常數(shù)測定法(1)熔點測定法,(2)旋光度測定法旋光度:用α標示比旋度:偏振光透過長1dm,且每1ml中含有旋光性物質(zhì)1g的溶液,在一定波長與溫度下,得的旋光度。以 表示。藥典規(guī)定,測定溫度為20℃,測定管長為1dm,使用鈉光譜的D線(589.3nm)做光源,在此條件下測定的比旋度為比旋度可用來區(qū)別藥物或檢查藥物的純雜程度,也用來測定含量。,考點十、 鑒別——光譜鑒別光譜鑒別:200
3、~ 400nm為紫外區(qū); 400 ~ 760nm為可見光區(qū); 2.5 ~ 25µm(4000~400cm-1)為中紅外光區(qū) 紅外吸收光譜:官能區(qū)(4000~1300cm-1); 指紋區(qū)(1300~400cm-1),考點十一、鑒別——色譜鑒別法:色譜法:是一種物理或物理化學(xué)分離方法,將混合物中各組分分離后在線或離線分析的方法。色譜圖:色譜
4、響應(yīng)信號隨時間的變化曲線稱為流出曲線。描述色譜峰的參數(shù)①峰位(用保留值表示,用于定性) ②峰高或峰面積(用于定量) ③峰寬(用于衡量柱效),考點十一、鑒別——色譜鑒別法:,,保留時間tR:從進樣開始到某個組分色譜峰頂點的時間間隔稱為該組分的保留時間;半高峰寬:W1/2=2.355σ峰高一半處的峰寬;峰高(h):組分色譜峰頂點至?xí)r間軸的垂直距離,單位毫伏(mV);峰面積(A):組分色譜峰與基線圍成的區(qū)域的面積稱為
5、峰面積。,考點十二、檢查——色譜分析法,考點十三、含量與效價確定——滴定分析法,考點十四、含量與效價確定——滴定分析法,考點十五、含量與效價確定——紫外-可見、HPLC,考點十六、藥品質(zhì)量檢驗,考點十七、藥物體內(nèi)監(jiān)測,第八章 藥品不良反應(yīng)與藥物警戒,考點一、藥品不良反應(yīng)的定義和分類,考點二、藥品不良反應(yīng)發(fā)生的原因,考點三、藥物警戒,考點四、誘發(fā)藥源性疾病的原因,考點五、常見的藥源性疾病,考點五、常見的藥源性疾病,考點五、常見的藥源性疾病
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