麻精藥品管理培訓

1、1,麻醉精神藥品管理及臨床合理應用,江西省婦幼保健院藥劑科,2,內(nèi)容提要,麻醉藥品、精神藥品的定義麻醉藥品、精神藥品監(jiān)管的歷史沿革麻醉藥品、精神藥品品種目錄的變化《麻醉藥品臨床應用指導原則》 《精神藥品臨床應用指導原則》 《處方管理辦法》對麻醉、精神藥品管理的有關(guān)規(guī)定目前醫(yī)院麻醉藥品使用中存在問題小結(jié),3,加強麻醉藥品和精神藥品管理的重要性,麻醉藥品和精神藥品因其雙重特性，成為焦點熱點問題麻醉藥品和精神藥品在實際使用過程

2、中，存在管理不規(guī)范、臨床應用不充分等問題近年來，發(fā)現(xiàn)暴光的影響較大的麻醉藥品和精神藥品流弊事件表明，醫(yī)療機構(gòu)需加強麻醉藥品和精神藥品的管理一些單位和個人出于經(jīng)濟等各種利益的考慮，將原本應用于治療疾患病痛的麻醉、精神藥品，從正常渠道轉(zhuǎn)入非法渠道，使得麻醉、精神藥品淪為毒品 2007年遼寧的鹽酸二氫埃托啡事件2005年山東的杜冷丁事件……進一步加強醫(yī)療機構(gòu)特殊管理藥品管理，提高醫(yī)療機構(gòu)特殊管理藥品的臨床應用水平，促進臨床合理用藥

3、，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。加強麻醉藥品和精神藥品管理,非常重要,4,麻醉藥與麻醉藥品的區(qū)別,麻醉藥是指被吸收后,作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使機體功能受到廣泛抑制,引起意識、感覺和反射消失及骨骼肌松弛的藥物不產(chǎn)生藥物依賴性麻醉藥品麻醉性鎮(zhèn)痛藥,作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),可選擇性地減輕或緩解疼痛感覺,但不影響意識、觸覺、聽覺等,同時可緩解因疼痛引起的精神緊張、煩躁不安的不愉快情緒.連續(xù)應用可致藥物依賴性,5,麻醉藥品分類,《麻醉藥品和精神藥品管

4、理條例》中規(guī)定由國家藥監(jiān)局、公安部、衛(wèi)生部確定的品種范圍，主要有：阿片類 天然來源的阿片及其中所含的有效成分，如嗎啡，可待因人工合成或人工半合成的化合物如海洛因，哌替啶，美沙酮，芬太尼和二氫埃托啡可卡因類 古柯葉（coca leaf）古柯糊(coca paste)大麻類印度大麻及制劑,6,麻醉藥品,目錄（07版）123種（其中25種為我國生產(chǎn)及使用的品種）醫(yī)院常用的品種嗎啡（針劑、片劑、控緩釋片）哌替啶（針劑、

5、片劑）芬太尼（針劑、貼劑）舒芬太尼（針劑）瑞芬太尼（針劑）布桂嗪（針劑、片劑）羥考酮（控緩釋片）可待因（片、糖漿）,7,精神藥品,△精神藥品： 是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑 制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。 △目錄（07版）132種（其中40種為我國生產(chǎn)及使用的品種）第一類精神藥品（53種，我國生產(chǎn)使用的有7種）（丁丙諾啡 、γ-羥丁酸 、氯胺酮、馬吲哚、哌醋甲酯 、司可巴比妥

6、、三唑侖）第二類精神藥品（79種、我國生產(chǎn)使用的有33種）（安鈉咖、阿普唑侖、氯氮卓、地西泮、艾司唑侖、咪達唑侖、苯巴比妥、麥角胺咖啡因、曲馬多…….）,8,本院麻精藥品種類,麻醉藥品：鹽酸哌替啶注射液 鹽酸嗎啡注射液 枸櫞酸芬太尼注射液 注射用鹽酸瑞芬太尼 枸櫞酸舒芬太尼注射液 鹽酸布桂嗪注射液,9,本院麻精藥品種類,一類精神藥品：

7、鹽酸氯胺酮注射液 二類精神藥品：鹽酸麻黃堿注射液 咪達唑侖注射液 地西泮注射液 地西泮片 注射用苯巴比妥 苯巴比妥片 艾司唑侖片 曲馬多注射液 布托諾啡注射液 酒石酸唑

8、吡坦片,10,我國麻醉藥品監(jiān)管歷史沿革,1949年中華人民共和國成立,黨和中央人民政府頒布了一系列法律法規(guī),在全國范圍內(nèi)開展了肅清煙毒的斗爭1950年2月周總理簽署了《關(guān)于嚴禁鴉片煙毒的通令》嚴禁吸食、販賣、種植和私存鴉片、嗎啡、海洛因等各種毒品,違者嚴處在軍事行動已完全結(jié)束地區(qū),從1950年春起禁絕種植,從根本上鏟除了煙毒來源1950年11月衛(wèi)生部公布《麻醉藥品管理暫行條例》及實施細則指定專門藥廠生產(chǎn)指定中國醫(yī)藥公司負責供

9、應其他任何機構(gòu)或個人均不得種植、制造、運輸或銷售麻醉藥品,違者依法論處1963年5月,衛(wèi)生部會同公安部、化工部、商業(yè)部、財政部等部門聯(lián)合發(fā)出加強麻醉藥品管理的通知,各項管理措施更為嚴格1978年國務院頒布《麻醉藥品管理條例》藥用原植物和麻醉藥品生產(chǎn)實行“定點生產(chǎn)，計劃管理”1979年衛(wèi)生部根據(jù)條例發(fā)布了《麻醉藥品管理條例實施細則》公布了麻醉藥品品種規(guī)定按醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù)量供應醫(yī)療用麻醉藥品數(shù)量、即限量購用,11,我國麻醉藥品

10、監(jiān)管歷史沿革,1985年中國加入聯(lián)合國《1961年麻醉品單一公約》和《1971年精神藥品公約》后，承擔履行公約的義務1987.11.28中華人民共和國國務院發(fā)布 《麻醉藥品管理辦法》藥用原植物和麻醉藥品生產(chǎn)仍實行“定點生產(chǎn)，計劃管理”對醫(yī)師麻醉處方權(quán)的授予、專用處方、單張?zhí)幏搅亢突颊哌B續(xù)使用量也作出規(guī)定同年衛(wèi)生部發(fā)布《麻醉藥品品種目錄》1988.12.27中華人民共和國國務院發(fā)布 《精神藥品管理辦法》將“限制性劇藥”更名為“

11、精神藥品”，分為第一類和第二類精神藥品，對其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等按類別作出規(guī)定,12,我國麻醉藥品監(jiān)管歷史沿革,1998年國家藥監(jiān)局成立, 頒布了一系列的法規(guī)2000年印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品供應管理辦法的通知》2004年《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》2005.11.1起施行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）同時廢止《麻醉藥品管理辦法》《精神藥品管理辦法》2005.11.14 衛(wèi)生部

12、文件《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號）《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕436號）2007.5.1《處方管理辦法》（中華人民共和國衛(wèi)生部令 第53號）同時廢止《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》將有關(guān)規(guī)定納入《處方管理辦法》,13,近年來使用的麻醉、精神藥品品種目錄,,14,,1996年1月16日衛(wèi)生部發(fā)布的《麻醉藥品品種目錄》和《精神藥品品種目錄》共列出被管制的藥

13、品 計237種麻醉藥品118種（嗎啡、鴉片、可卡因、美沙酮、二氫埃托啡、度冷丁等） 精神藥品119種（第一類47種 咖啡因、安鈉咖、布桂嗪等）（第二類72種 氯氨酮、巴比妥、安定、三唑侖等） 05年11月目錄（藥監(jiān)局會同公安部、衛(wèi)生部發(fā)布）布桂嗪、復方樟腦酊（一類精神藥品— 麻醉藥品）氯氨酮、安非拉酮、馬吲哚（二類精神藥品—一類精神藥品）咖啡因、安納咖（一類精神藥品—二類精神藥品）莫達非尼、丁丙諾啡（一類精神藥品）二

14、類精神藥品增加布托諾啡、芬氟拉明等取消硝甲西泮、氨芬待因、 耐爾可、泰樂寧等目錄處在不斷的動態(tài)變化中,麻醉、精神藥品品種目錄變化比較,15,麻醉精神藥品目錄（2007年版）,麻醉藥品123種(阿桔片、嗎啡阿托品注射液）精神藥品132種第一類53種（γ-羥丁酸）第二類79種（氨酚氫可酮）,16,《麻醉藥品臨床應用指導原則》 《精神藥品臨床應用指導原則》,衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品/精神藥品臨床應用指導原則》的通知

15、 衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]38號/39號為加強對麻醉藥品/精神藥品臨床應用的管理，保證麻醉藥品/精神藥品安全合理應用，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務人員的用藥行為，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關(guān)規(guī)定，組織中華醫(yī)學會、中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會和中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會編寫了《麻醉藥品/精神藥品臨床應用指導原則》 07-1-25,17,《麻醉藥品臨床應用指導原則》,包括治療急性

16、疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛時應遵循的原則疼痛治療基本原則WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權(quán)利和責任麻醉藥品規(guī)范化、法制化管理的重要性從適應證、應用原則、使用方法、慎用及禁忌、不良反應、注意事項等幾方面介紹臨床常用麻醉藥品品種(包括1種第一類精神藥品)指導醫(yī)務人員在臨床診療工作中合理使用麻醉藥品。,18,WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則,⑴ 按時用藥⑵ 按階梯給藥 輕——非甾體類抗炎藥 中——弱阿片

17、類止痛藥+/-非甾體類抗炎藥 重——強阿片類止痛藥+非甾體類抗炎藥 ⑶ 首選無創(chuàng)途徑給藥 ⑷ 個體化給藥⑸ 注意具體細節(jié)：密切監(jiān)護,19,《精神藥品臨床應用指導原則》,鎮(zhèn)靜催眠藥和中樞興奮藥具有潛在的依賴性，長期使用可產(chǎn)生耐受性，以及軀體和心理依賴，臨床醫(yī)師在應用中應特別注意鎮(zhèn)靜催眠藥物的分類鎮(zhèn)靜催眠藥物的選擇鎮(zhèn)靜催眠藥應用注意事項鎮(zhèn)靜催眠藥不良反應鎮(zhèn)靜催眠藥應用原則鎮(zhèn)靜催眠藥在精神科常見疾病中的應用中

18、樞興奮劑在精神科的應用,20,《精神藥品臨床應用指導原則》,鎮(zhèn)靜催眠藥物的分類：苯二氮卓類、巴比妥類、其他類。鎮(zhèn)靜催眠藥物的選擇：入睡困難者-咪達唑侖、司可巴比妥能入眠早醒者-氯硝西泮、異戊巴比妥、戊巴比妥睡眠不深、多夢、易醒-苯巴比妥處于焦慮狀態(tài)的睡眠障礙者-地西泮、氯硝西泮鎮(zhèn)靜催眠藥物的應用注意事項：肝功能障礙和老年人應減少劑量,21,麻醉藥品、精神藥品管理目標,控制疼痛(無痛生活)患者的權(quán)利醫(yī)務人員的責任與義務

19、對政府衛(wèi)生行政管理能力的考驗全社會對疼痛患者的尊重，社會文明的體現(xiàn)保證臨床的合理醫(yī)療應用（充足）嚴格管理、防止流弊（嚴禁）做到“管得住、用得上”，解決好這一對矛盾,22,《處方管理辦法》,第一章 總則（1～4條）第二章 處方管理的一般規(guī)定（5～7條）第三章 處方權(quán)的獲得（8～13條）第四章 處方的開具（14～28條）第五章 處方的調(diào)劑（29～42條）第六章 監(jiān)督管理（43～53條）第七章

20、法律責任（54～57條）第八章 附則（58～63條）,23,《處方管理辦法》,第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥

21、品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。,24,麻醉藥品和精神藥品處方標準與格式,處方標準（包括內(nèi)容、顏色、特別標記）由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”,25,《處方管理辦法》第四章 處方的開具,第二十條 醫(yī)師應當

22、按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品和第一類精神藥品第二十一條 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的 ，首診醫(yī)師應當親自診察患者，建立相應病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷內(nèi)應有下列復印件二級以上醫(yī)院開具的診斷證明患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明；代辦人有效身份證明文件,26,《處方管理辦法》第四章 處方的開具,第二十二條 除需長期使用麻

23、醉藥品和第一類精神藥品的 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用,27,《處方管理辦法》第四章 處方的開具,第二十三條 為門（急）診患者開具麻醉藥品注射劑/第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；特殊規(guī)定哌醋甲酯治療兒童多動癥，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量第二類精神藥品一張?zhí)幏讲坏贸^7日常用

24、量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應注明理由。,28,《處方管理辦法》第四章 處方的開具,第二十四條　為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性 疼痛患者開具麻醉藥品注射劑/第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑 ，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；這部分患者未限制其注射劑必須在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，（一般醫(yī)院規(guī)定是，下次取藥

25、時須將已用過的原批號空安瓿交回）,29,《處方管理辦法》第四章 處方的開具,第二十五條　為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量第二十六條　對于需要特別加強管制的麻醉藥品鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用第二十七條　醫(yī)療機構(gòu)應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者 ，每3個月復診

26、或隨診一次,30,《處方管理辦法》解讀,麻醉藥品、精神藥品的使用 醫(yī)師、藥師必須掌握第二十一 ～ 第二十七條關(guān)于麻醉藥品、精神藥品處方的規(guī)定。藥師認真審查麻醉藥品和第一類精神藥品處方患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號的書寫是否完整準確；用法用量是否正確處方醫(yī)師的資格是否符合有關(guān)管理規(guī)定,31,醫(yī)院目前存在的主要問題,麻醉藥品、精神藥品使用、管理中存在的主要問題管理層面制度建設缺失醫(yī)院未根據(jù)《處方管理辦法》，制定

27、相應的麻醉藥品、精神藥品管理制度定期進行監(jiān)督檢查建立的使用專項檢查制度,沒有檢查內(nèi)容培訓工作不到位未組織醫(yī)師認真學習《處方管理辦法》有關(guān)條目對有關(guān)人員定期培訓工作尚不規(guī)范有的醫(yī)師未參加培訓,無麻醉處方權(quán),卻在開具麻醉精神藥品培訓考核未有效落實 未對相關(guān)人員定期進行培訓、知識更新醫(yī)院在國家規(guī)定之外，增加了一些限制規(guī)定管得住、但是否用得上值得商榷,32,醫(yī)院目前存在的主要問題,醫(yī)生層面：醫(yī)師處方不規(guī)范不了解有關(guān)麻醉藥品

28、新的管理規(guī)定（廢除麻醉卡、知情同意書、處方限量規(guī)定等）未認真學習麻醉藥品/精神藥品臨床應用指導原則不了解《處方管理辦法》相關(guān)條款的要求處方缺項多涂改內(nèi)容,33,目前麻醉藥品處方及管理中存在的主要問題,醫(yī)師對處方管理規(guī)定的理解有誤處方內(nèi)容填寫不完全,無診斷地西泮 2.5mgx20片，用量超過7日量醫(yī)師未簽字哌替啶 100mgx2支 ,用量超過規(guī)定住院患者的麻醉藥品未逐日開具處方未使用規(guī)范藥品名稱強痛定安定杜冷丁

29、開具處方后,未寫用法,剩余藥品沒有去向（無棄用記錄）氯胺酮100mg哌替啶 100mg 剩余50mg?手術(shù)室、麻醉科使用完的空安瓿回收數(shù)量不足,不準確剩余的麻醉藥品未做退庫處理病房管理的麻醉藥品使用后,未作登記,34,具體措施,加強對醫(yī)師的麻醉藥品管理培訓麻醉藥品管理不僅是管理者的責任，也是醫(yī)務人員的責任。因此要加強對醫(yī)務人員的培訓，讓所有使用麻醉藥品的醫(yī)務人員，都能夠了解并自覺遵守麻醉藥品的使用管理規(guī)定。嚴格麻、精

30、藥品處方權(quán)授予麻精藥品處方權(quán)必須嚴格管理。各醫(yī)院應該嚴格控制麻精藥品處方權(quán)。不僅經(jīng)過培訓,而且要有良好的職業(yè)道德，能夠自覺規(guī)范處方開寫、嚴格按照麻醉藥品使用規(guī)定。,35,具體措施,藥劑科加強麻醉藥品的使用管理對于麻醉藥品的管理，藥劑科具有重要的責任，尤其在麻醉藥品的購進、存儲、使用等各個環(huán)節(jié)加強管理。認真審核處方，嚴格按照麻醉藥品管理規(guī)定執(zhí)行，發(fā)現(xiàn)異常情況，立即上報管理部門。麻醉藥品管理制度應不折不扣地執(zhí)行有的醫(yī)院出現(xiàn)賬物不符的

31、情況，有的醫(yī)院出現(xiàn)私自外借麻醉藥品的違規(guī)現(xiàn)象，這些都必須禁止。追究相關(guān)責任人責任國家明確了對醫(yī)師、藥師等相關(guān)責任人的責任，但有的醫(yī)院管理流于形式，埋下安全隱患。因此，必須對出現(xiàn)的問題嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，嚴格追究相關(guān)責任人的責任。,36,小 結(jié),未雨綢繆，建立健全規(guī)章制度，加強麻醉藥品、精神藥品的安全和使用管理，是消除隱患的必要條件。進一步強化醫(yī)療機構(gòu)管理人員和廣大醫(yī)務人員的法制觀念，通過學習和掌握有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件