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文檔簡介
1、《藥品經營許可證》(零售)籌建辦事指南區(qū)域廣州市黃埔區(qū)主管部門廣州市黃埔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局受理機構廣州市黃埔區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局一、辦理對象本行政許可適用于本行政區(qū)域內從事藥品經營(零售)活動經營企業(yè)或個人。(申請人須取得取得《同意籌建通知同意籌建通知書》并完成籌建并完成籌建后向食品后向食品藥品監(jiān)督管理機構提出督管理機構提出驗收申收申請,并提交申,并提交申請所需的所需的材料)。材料)。二、辦理條件開辦藥品零售企業(yè),應符合當地常住人口數
2、量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設置規(guī)定:(一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;企業(yè)應配備足夠的、與經營范圍和經營規(guī)模及崗位職能相適應的藥學技術人員,從事質量管理、藥學服務及處方審核等工7、營業(yè)員應當具有高中以上文化程度或者符合省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。8、中藥飲片調劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格。(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表
3、人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的;(四)企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應環(huán)境整潔、無污染物、地面和墻壁平整、清潔,企業(yè)營業(yè)場所應當與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開,企業(yè)營業(yè)場所藥品陳列區(qū)域應有避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備,在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的,必須有有效隔斷的獨立區(qū)域,周圍環(huán)境不得對藥品造成污染。企業(yè)營業(yè)場所應有與外界有效間隔的設施,并安裝空調以滿足營業(yè)場所環(huán)境舒適,藥品儲存、
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