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1、在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的情況下,為適應(yīng)快速變化的市場(chǎng)需求,縮短產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)周期,符合醫(yī)療器械的行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)分析,提高產(chǎn)品可靠性,在醫(yī)療器械制造企業(yè)中實(shí)施FMEA分析,成為必然的趨勢(shì).由于中小型企業(yè)具有的特點(diǎn)和現(xiàn)狀,因此采用FMEA系統(tǒng)對(duì)中小型企業(yè)的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析將起著重要的作用.結(jié)合先進(jìn)的知識(shí)管理和產(chǎn)品全生命周期管理的思想,將FMEA系統(tǒng)建立為基于知識(shí)的面向產(chǎn)品全生命周期的FMEA應(yīng)用軟件系統(tǒng)順應(yīng)企業(yè)的發(fā)展趨勢(shì).本文論述了運(yùn)用矩
2、陣FMEA的故障定義,在此基礎(chǔ)上建立符合醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程的FMEA管理模塊.本文論述了基于FMEA的知識(shí)來(lái)源,根據(jù)基于故障樹(shù)的層次模型,建立了已發(fā)生故障的樹(shù)狀結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)了故障樹(shù)管理模塊.本文論述了基于案例推理在FMEA系統(tǒng)中的應(yīng)用,提高了系統(tǒng)的智能性.本文提出了基于XML的面向產(chǎn)品生命周期FMEA領(lǐng)域的知識(shí)表示模型,覆蓋了產(chǎn)品生命周期三個(gè)階段對(duì)FMEA知識(shí)的需求,為產(chǎn)品全生命周期其他領(lǐng)域知識(shí)的應(yīng)用打下了基礎(chǔ).本文理論研究的結(jié)果
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