實驗室儀器設備管理培訓-sam

1、實驗室儀器設備管理培訓,內 容 提 要,,目的、重要性,,實驗室儀器設備的管理,,儀器設備的溯源,一、目的、重要性,,1. 確保儀器的精度和性能 ,提高檢測結果的準確度,2. 延長儀器設備的使用壽命,3.安全使用,二、實驗室儀器設備的管理,,儀器設備管理流程,儀器購置申請,,調查論證,,采購,,安裝驗收,,建立檔案,計量檢定,標識、操作規(guī)程,,使用、維護、維修,,報廢,,,,儀器設備的安裝、調試、驗收,安裝前的準備：1.組織準

2、備：成立驗收小組，由使用的技術人員、設備管理員、資料檔案管理員等人共同組成，并明確小組內成員的職責；2.技術準備：搜集該儀器的性能原理、技術參數、操作規(guī)程、系統(tǒng)組成、重要組件等方面的資料，同時，對于貴重或重要儀器，需主動到已經使用該型號儀器的單位學習了解，掌握各項基本技術指標、測試驗收要領、操作方法和注意事項等；3.條件準備：根據儀器設備對工作環(huán)境的要求，準備好實驗室的硬件配套設施。當實驗室的配套硬件設施全部按照要求配備到位以及標樣

3、、試劑等準備完畢后，儀器才能進場組織驗收，以免因準備不充分而影響驗收；,,儀器的調試、驗收： 儀器設備安裝完后，需按合同規(guī)定的規(guī)格、質量、數量及各項技術參數進行逐項驗收,對于未能通過驗收的,應及時通知廠家,采取相應措施。通過驗收的,還要對設備進行核查或校準。 儀器設備管理員需保留儀器的所有驗收記錄，并注意搜集儀器在運行過程中的質量問題資料，同時考察維保期內供應商的售后服務情況，并做好綜合評價

4、記錄，為今后購置儀器設備和選擇供應商提供依據。,,儀器設備的檔案管理,1.儀器設備的臺賬建立： 儀器設備作為實驗室的固定資產,通常按入賬時間、物資類別及使用部門建立一套儀器臺賬。,,儀器設備的檔案管理,2.儀器設備的檔案管理： 儀器設備檔案管理工作是指儀器設備運行全過程的全部原始記錄資料的管理。,檔案管理工作主要包括以下三點：a、前期資料的收集 主要收集儀器設備購置申請表、技術調研論證報告、招投標文件、訂貨合

5、同、驗收記錄、裝箱單、儀器使用說明書、操作手冊、線路圖、供應商資質等相關資料文件，并將其分類整理，按檔案管理程序歸檔。b、使用資料的收集 主要收集儀器設備運行過程中的操作作業(yè)指導書、歷年使用記錄、歷次儀器檢定證書、儀器維護維修記錄、期間核查記錄等。每年都要認真從使用部門收集起來，并整理歸檔。c、調撥、降級、報廢審批文件的收集 儀器設備調撥、降級或報廢，應將調撥、降級或報廢申請表及相關批準文件收集歸檔。儀器設備轉移

6、使用單位時,儀器設備檔案應一同轉交。特殊的有參考價值的儀器設備報廢后，根據需要其檔案可以另行保存。,,儀器設備的檔案管理,儀器設備檔案目錄案例： 1.儀器設備購置申請表。 2.儀器設備調研論證技術報告。 3.儀器設備招標文件（標書、投標文件、儀器配置清單、中標供應商資質文件、中標儀器樣本）。 4.訂貨合同。 5．裝箱單。 6．安裝調試報告。 7．儀器設備驗收記錄。 8．儀器設備使用說明書、線路圖、合格證

7、等。 9．儀器設備歷年檢定證書。 10．儀器設備歷年的使用、維修、維護、故障、改裝記錄。 11．儀器設備報廢或調撥申批表。 12．期間核查記錄（可與使用記錄一并存放）,,儀器設備的檔案管理,3.儀器設備檔案資料的借閱： 借閱檔案資料時，應按照相關規(guī)定辦理借閱手續(xù)。借閱人要愛護檔案資料，不得涂改、剪裁、抽取和污染檔案資料。精密儀器原版說明書和線路圖等重要技術資料一般不得外借，確因工作需要，可在履行有關檔案管理規(guī)定

8、手續(xù)后借用復印件。儀器使用部門根據需要可以保存復印資料，如說明書、操作手冊等。,,儀器設備的使用管理,包括以下3點：1.操作人員培訓；2.儀器設備運行管理；3.儀器設備維護保養(yǎng)；,,儀器設備的使用管理,1.人員培訓： 儀器設備操作使用的技術培訓通常分為三個階段第一階段：即在儀器設備的購置調研階段。要同步確定該型儀器的操作人員1～2名，讓他們參與調研、考察、論證的全過程，通過這一階段的工作，使儀器操作人員對該型儀器的技術指標

9、和基本性能有一個初步的了解。第二階段：即在儀器設備的安裝調試階段。確定的儀器設備操作人員要全程參與，系統(tǒng)閱讀儀器設備的使用說明書，熟練掌握儀器設備的性能，全面了解基本操作規(guī)程和保養(yǎng)維護程序，通過培訓，達到獨立操作和保養(yǎng)儀器的目的。同時結合實際工作需要，加強儀器操作訓練，隨時記錄分析操作中遇到的技術難題，便于咨詢專家解決。,,儀器設備的使用管理,第三階段：即在操作使用人員的再培訓階段。在操作使用人員對儀器的操作程序熟練掌握之后，聯系儀器

10、廠家或熟悉該儀器設備單位，集中對操作使用人員再培訓。通過培訓，解決操作使用人員獨立使用儀器過程中的技術疑難問題，并對儀器使用保養(yǎng)的一些技巧進行更深入的學習。以上三個階段，分別是操作人員對儀器認識、了解、提高的過程。通過以上培訓，操作人員應達到較熟練使用儀器的能力，但是，這并不意味著對操作人員的培訓工作就此完成。繼續(xù)做好儀器設備操作人員的再培訓仍是儀器管理工作的重要組成部分。因此，有計劃地安排操作人員參加相關同類儀器設備的技術革新和技

11、術講座經驗交流會，使其不斷擴大新視野、增長新知識、掌握新技能，實踐證明，這對大型精密儀器設備的使用保養(yǎng)和新功能的開發(fā)利用大有裨益。,,儀器設備的使用管理,2.儀器運行過程管理： a、編寫操作指導書： 儀器設備操作指導書一般應在儀器安裝調試、投入使用兩個月內制定頒發(fā)。其主要內容有：儀器名稱、性能用途、操作步驟、檢查方法（包括開機、關機、運行檢查和期間核查）、維護保養(yǎng)等。b、填寫使用記錄 堅持填寫儀器使用記錄制度，既可全面

12、掌握儀器的使用情況、性能狀態(tài)及變動歷史，又便于對儀器實行動態(tài)評估。儀器使用記錄的主要內容有：開機日期、關機日期、工作時數、運行狀態(tài)（包括停電、停水及工作異常等情況）、運行檢查、期間核查、維修保養(yǎng)、工作內容等。,,儀器設備的使用管理,c、儀器設備使用前檢查 在儀器設備使用前，應對其進行檢查。了解上次使用情況、儀器設備檢定或校準的資料以及外部設備（包括水、電、氣）是否完好等。發(fā)現問題及時匯報和處理，以免儀器設備損壞。,,儀器設備的使用

13、管理,3、儀器維護保養(yǎng)管理 為保證其正常運行,延長使用壽命,要做好儀器設備的維護保養(yǎng)工作,如定期的儀器設備拆卸、清洗,調整維護保養(yǎng)，并填寫好維護保養(yǎng)記錄,三、儀器設備的溯源,,溯源的定義：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈(溯源鏈),使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準,通常是與國家測量標準或國際測量標準聯系起來的特性。,實驗室儀器量值溯源的目的是在規(guī)定條件下,確定儀器設備所指示的量值與對應的計量標準所復現的量值之間

14、的關系，確保測量數據的準確性。,無論是什么性質的測量,其測量結果如果不能保證溯源性,測量則缺乏可比性,測量就失去了意義。,國家基準,中國計量院,省計量院,市計量所,檢驗中心,可溯源儀器設備（量器）,不可溯源儀器設備（量器）,實驗室間比對,采用公認方法,使用有證標準物,確認儀器狀態(tài),,,,,,,,,,,,,,,三、儀器設備的溯源,,實驗室用于檢測的所有設備，包括輔助測量設備（例如用測量環(huán)境條件的設備），只要對檢測結果的準確性或有效性有顯著

15、影響，在投入使用前必須進行檢定或校準，實驗室應制定設備的檢定（校準）計劃和程序。,應確保測量溯源性，使實驗室所進行的檢測可溯源到國際單位制（SI）基準或國際承認的測量標準。這是實驗室檢測的結果能夠被接受的前提。實驗室通過不間斷的校準鏈或比較鏈，使其檢測結果跟上述“基準”或“標準”連接起來的特性稱為“測量溯源”。,三、儀器設備的溯源,,儀器設備的溯源是通過計量實現的：,儀器設備的校準和檢定,,校準：指在規(guī)定條件下,為確定測量儀器或測量系統(tǒng)

16、所指示的量值或實物量具或參考物質所代表的量值,與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作。檢定：是查明和確認計量器具是否符合法定要求。檢定是國家強制性的。,校準和檢定的主要區(qū)別,,①校準不具法制性,是企業(yè)自愿溯源行為;檢定則具有法制性,屬計量管理范疇的執(zhí)法行為。②校準主要確定測量儀器的示值誤差;檢定則是對其計量特性及技術要求符合性的全面評定。③校準的依據是校準規(guī)范、校準方法,通常作統(tǒng)一規(guī)定,有時也可自行制定;檢定的依據則是檢

17、定規(guī)程。④校準通常不判斷測量儀器合格與否,必要時也可確定其某一性能是否符合預期的要求;檢定則必須作出合格與否的結論。⑤校準結果通常是發(fā)給校準證書或校準報告;檢定結果則是合格的發(fā)檢定證書,不合格的發(fā)不合格通知書,儀器設備的標識,,標識是對測量設備現場管理的一種形式，是計量確認工作中一個重要環(huán)節(jié)。標識的作用主要是：（1）表明測量設備所處的確認狀態(tài)，以便正確使用測量設備；（2）便于對測量設備的現場管理，防止錯用。,儀器設備的標識,

18、,設備的標識一般分為3類：合格、準用、停用。（1）“合格”標識：表明對儀器設備已按規(guī)定進行校準后處于合格的狀態(tài)。“合格”標識采用綠色,并有清楚的“合格”字樣。適用范圍:經計量確認(檢定、校準)合格的儀器設備;不必檢定、校準經檢查功能正常的儀器設備;無法進行檢定、校準,經比對或驗證適用的儀器設備。（2）“準用”標識：表明儀器設備的部分功能或部分示值范圍已得到確認(檢定、校準),允許在限制范圍內使用?！皽视谩睒俗R采用黃色,并有清楚

19、的“限用”字樣。適用范圍:多功能的儀器設備中,有些功能已喪失,但有些功能正常且經確認合格的;儀器設備某一部分示值范圍不合格,但檢測工作所用部分示值范圍經計量確認(檢定、校準)合格的;經計量確認(檢定、校準)允許降低等級使用的儀器設備。,儀器設備的標識,,（3）“停用”標識：貼有“停用”標識的儀器設備,任何人非經批準一律不準使用?！巴Ｓ谩睒俗R采用紅色, 有清楚的“停用”字樣。適用范圍:儀器設備經確認(檢定、校準)不合格的;儀器設備超

20、過確認(檢定、校準)周期的;設備已損壞或功能可疑的;儀器設備暫時不用或封存的;封印或保護裝置損壞或破裂的儀器設備;已產生不正確測量結果的儀器設備;禁止使用或報廢處理的儀器設備等。,,儀器狀態(tài)標識,儀器設備的期間核查,,運行中的計量器具由于多種原因，可能會導致計量性能的改變，已檢定的儀器狀態(tài)在檢定有效期中并不一定都處于正常。為了了解儀器狀態(tài)，維護儀器設備在兩次校準期間校準狀態(tài)的可信度，減少由于儀器穩(wěn)定性變化造成的結果偏差，有必要對其進行檢

21、查，除了在開機前和關機后檢查儀器外，對重要的檢測設備在兩次周期檢定（校準）之間需進行期間核查，目的是了解儀器的精度、準確度和靈敏度是否有變化，也對從上次檢定到本次核查期間所做的工作作一結論，如以后儀器再發(fā)生問題，無需核查本次核查前的結果。,儀器設備的期間核查,,期間核查通常在下述情況下進行：(1)使用頻繁;(2)使用環(huán)境惡劣或使用環(huán)境發(fā)生重大變化;(3)使用過程中容易受損、數據易變或對數據存疑的;(4)脫離實驗室直接控制后返回的

22、;(5)臨近失效期;(6)第一次投入運行的。,儀器設備的期間核查,,期間核查的一般方法：（1）參加實驗室間比對;（2）使用有證標準物質;（3）與相同準確度等級的另一設備或幾個設備的量值進行比較;（4）對穩(wěn)定的被測件(如核查標準)的量值重新測定;（5）在資源允許的情況下,可以進行高等級的自校,儀器設備的期間核查,,期間檢查情況應記錄并歸檔。期間檢查中發(fā)現設備運行有問題時，應停用報修。對運行有問題的設備所涉及檢測結果有效性有影

23、響時，應對檢測項目進行重新檢測，對已出具的檢測報告如需修改，應書面形式通知客戶。,儀器設備的期間核查,,實驗室儀器設備量值溯源結果的確認：（1）實驗室在得到檢定/校準的證書/報告以及比對結果后,應對量值溯源的結果予以確認：證書應表征信息、測量數據準確性和有效性的確認（2）檢定證書應該給出儀器設備的準確度等級。（3）校準應給出測量不確定度。（4）如果校準結果不能滿足預期的要求,實驗室應啟動不符合控制程序,儀器設備的期間核查,,儀器