08口服液崗位操作法

1、20102010年度年度GMPGMP培訓(xùn)教材培訓(xùn)教材口服液車間崗位操作法口服液車間崗位操作法廈門永福星保健品有限公司永福星保健品有限公司量情況。2.8.工作結(jié)束后，把有缺陷的產(chǎn)品（裸露的素片或空膠囊除外）及生產(chǎn)結(jié)余的半成品交給班組長(zhǎng)，由車間質(zhì)監(jiān)員核對(duì)并作尾料處理，不合格品按《不合格物料處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》相關(guān)條款處理。2.9.做好生產(chǎn)記錄。2.10.嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)規(guī)定。每班生產(chǎn)結(jié)束應(yīng)做好設(shè)備、工具、操作臺(tái)面及工房清潔，生產(chǎn)完畢或更換品種時(shí)按

2、車間清場(chǎng)制度徹底清場(chǎng)。2.11.在同一操作室不可同時(shí)包裝兩個(gè)或兩個(gè)以上品種或規(guī)格的產(chǎn)品，不可避免時(shí)應(yīng)進(jìn)行有效隔離。2.12.操作室及生產(chǎn)設(shè)備都要有明顯的狀態(tài)標(biāo)志。3.包裝材料使用與管理要求：3.1.包裝材料一律由班組長(zhǎng)安排領(lǐng)用與分發(fā)，沒(méi)有班組長(zhǎng)的指令，其他人不得顫自領(lǐng)用包裝材料。3.2.已打印批號(hào)與沒(méi)有打印批號(hào)的包裝材料須嚴(yán)格分開存放。3.3.生產(chǎn)結(jié)束后須對(duì)所結(jié)余的包裝材料計(jì)數(shù)并記錄，并由工藝員負(fù)責(zé)包裝材料的使用情況檢查與核算。3.4.

3、包裝材料在使用過(guò)程中包裝人員須隨時(shí)注意其所使用的包裝材料的質(zhì)量及批號(hào)情況，不合格的包裝材料不得使用，對(duì)于有疑問(wèn)或有潛在質(zhì)量隱患的包裝材料必須停止使用，并立即向班組長(zhǎng)或質(zhì)監(jiān)員反映。3.5.包裝材料的領(lǐng)用原則是先零后整。3.6.每一包裝人員必須在單包裝中印有獨(dú)立工號(hào)章。4.清場(chǎng)4.1.生產(chǎn)結(jié)束后，剩余的包裝材料由領(lǐng)料員負(fù)責(zé)安排退庫(kù)或寄庫(kù)。4.2.一個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，所結(jié)余的印有批號(hào)的包裝材料必須及時(shí)銷毀并記錄。4.3.每班下班前應(yīng)做好

4、機(jī)器和場(chǎng)地的清潔工作，做到設(shè)備、料桶、工器具、工作臺(tái)面、地面清潔，不殘留本批次的物料、不積水，保證無(wú)灰塵、無(wú)油垢、無(wú)雜物。并按定置管理要求擺放。4.4.對(duì)照清場(chǎng)要求自查，填寫好生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。理瓶、洗瓶崗位：1.上崗前檢查1.1.檢查是否有上一批產(chǎn)品清場(chǎng)合格證。1.2.檢查滅菌烘箱網(wǎng)帶運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，電氣開關(guān)及儀表是否正常。1.3.檢查洗瓶用水澄明度是否符合要求。1.4.加注潤(rùn)滑油，并檢查生產(chǎn)所用的工器具是否齊全、完整、潔凈。1.5.

5、開空車試運(yùn)行數(shù)分鐘，檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常。2.操作程序2.1.清理設(shè)備、容器、工具、工作臺(tái)。2.2.開啟滅菌烘箱加熱，待烘箱預(yù)熱段、滅菌段、冷卻段達(dá)到規(guī)定溫度時(shí)，可進(jìn)行洗瓶準(zhǔn)備工作。2.3.根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取相應(yīng)數(shù)量的玻瓶，玻瓶進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)須按相應(yīng)的脫外皮或凈外皮程序進(jìn)入。2.4.開啟飲用水，調(diào)節(jié)壓力至0.2mPa。2.5.開啟純化水，調(diào)節(jié)壓力至0.2mPa。2.6.開啟壓縮空氣，調(diào)節(jié)壓力至0.2mPa。2.7.開啟噴淋控制水，調(diào)節(jié)壓力至0