2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、美國《聯(lián)邦規(guī)章典集》(CFR)第21篇“食品與藥品”總目概述:美國《聯(lián)邦規(guī)章典集》(CodeofFederalRegulations,CFR)第21篇“食品與藥品”(Title21―FoodDrugs)共有9卷(Volume)、3章(Chapter)、1499部(Parts)。其中:第1―8卷第1章第1―1299部,為健康與人類服務(wù)部食品與藥品管理局(FoodDrugAdministration,DepartmentofHealthHu

2、manServices)的規(guī)章;第9卷第2章第1300―1399部,為司法部毒品強制執(zhí)行局(DrugEnfcementAdministration,DepartmentofJustice)的規(guī)章;第9卷第3章第1400―1499部,為毒品控制政策辦公室(OfficeofNationalDrugControlPolicy)的規(guī)章。第21篇“食品與藥品”(Title21―FoodDrugs)的概況卷(Volume)章(Chapter)部(P

3、arts)規(guī)制機關(guān)(RegulatyEntity)1Ⅰ199健康與人類服務(wù)部食品與藥品管理局(FOODDRUGADMINISTRATIONDEPARTMENTOFHEALTHHUMANSERVICES)210016931701994200299530049965005997600799880012999Ⅱ13001399司法部毒品強制執(zhí)行局(DrugEnfcementAdministration,DepartmentofJustice)

4、15在FDA局長前的公眾聽證PUBLICHEARINGBEFETHECOMMISSIONER16在FDA前的規(guī)制性聽證REGULATYHEARINGBEFETHEFOODDRUGADMINISTRATION17行政罰款聽證CIVILMONEYPENALTIESHEARINGS19行為標準與利益沖突STARDSOFCONDUCTCONFLICTSOFINTEREST20公共信息PUBLICINFMATION21隱私保護PROTECTION

5、OFPRIVACY25環(huán)境影響考慮ENVIRONMENTALIMPACTCONSIDERATIONS26藥品良好制造規(guī)范報告、醫(yī)療器械質(zhì)量體系核查報告以及某些醫(yī)療器械產(chǎn)品評價報告的互認:美國與歐共體MUTUALRECOGNITIONOFPHARMACEUTICALGOODMANUFACTURINGPRACTICEREPTSMEDICALDEVICEQUALITYSYSTEMAUDITREPTSCERTAINMEDICALDEVICEPR

6、ODUCTEVALUATIONREPTS:UNITEDSTATESTHEEUROPEANCOMMUNITY50人類受試者的保護PROTECTIONOFHUMANSUBJECTS54臨床試驗者的財務(wù)公開FINANCIALDISCLOSUREBYCLINICALINVESTIGATS56機構(gòu)審查委員會INSTITUTIONALREVIEWBOARDS58對非臨床實驗室研究的良好實驗室規(guī)范GOODLABATYPRACTICEFNONCLINI

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