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1、吉林金泉寶山藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司吉林金泉寶山藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司GMPGMP文件文件JLJQ15SOP307第1頁共4頁目的目的建立WZ1000單效濃縮器清潔規(guī)程,規(guī)范WZ1000單效濃縮器清潔操作。范圍范圍適用于WZ1000單效濃縮器的清潔。引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)WZ1000單效濃縮器使用說明書。責(zé)任責(zé)任車間班長(zhǎng)、操作人員、車間主任、QA監(jiān)控員內(nèi)容內(nèi)容1徹底清潔、清潔頻次:1.1同品種換批次清潔(最
2、長(zhǎng)生產(chǎn)3批清潔一次)1.2更換品種清潔1.3設(shè)備維修后清潔1.4設(shè)備生產(chǎn)結(jié)束待清潔時(shí)間不超8小時(shí)。2清潔地點(diǎn):就地清潔3清潔方式:手工清潔4清潔工具:高壓水槍、毛巾(不掉毛)、白鋼桶、圓鋼刷、軟水管。文件名稱WZ1000WZ1000單效濃縮器清潔規(guī)程單效濃縮器清潔規(guī)程文件編號(hào)JLJQ15SOP307起草人起草日期年月日審核人審核日期年月日批準(zhǔn)日期年月日批準(zhǔn)人執(zhí)行日期年月日頒發(fā)部門生產(chǎn)技術(shù)部版本號(hào)1印數(shù)4分發(fā)部門質(zhì)保化驗(yàn)生產(chǎn)制劑提取設(shè)備供
3、應(yīng)銷售辦公人事安全財(cái)務(wù)分發(fā)數(shù)量100011001000吉林金泉寶山藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司吉林金泉寶山藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司GMPGMP文件文件JLJQ15SOP307第3頁共4頁標(biāo)識(shí)。12已清潔的設(shè)備:有效期為72小時(shí)。13清潔工具的清洗:執(zhí)行“一般生產(chǎn)區(qū)清潔工具清潔規(guī)程”(JLJQ03SOP303)。13.1清潔工具干燥及存放:存于清潔工具室自然晾干。14廠房清潔:執(zhí)行“一般生產(chǎn)區(qū)廠房清潔規(guī)程”(JLJQ03SOP301)15設(shè)備清潔后操
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