坎地沙坦片說明書

1、坎地沙坦酯片使用說明書坎地沙坦酯片使用說明書【藥品名稱藥品名稱】通用名：坎地沙坦酯片英文名：CesartanCilexetilTablets漢語拼音：KishatanzhiPian【藥物組成藥物組成】本品主要成份為坎地沙坦酯，其化學(xué)名稱為：（）1（環(huán)己氧代羰基氧代）乙基[2乙氧基1[[2，（1H四氮唑基5）聯(lián)苯基4]甲基]1H苯并咪唑7]羧酸酯其結(jié)構(gòu)式為:分子式：C33H34N6O6分子量：610.67【性狀】本品為白色片?！具m應(yīng)癥適應(yīng)

2、癥】原發(fā)性高血壓【規(guī)格】8mg?！舅幚矶纠硭幚矶纠怼靠驳厣程辊ピ隗w內(nèi)迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦。坎地沙坦為血管緊張素IIAT1受體拮抗劑，通過與血管平滑肌AT1受體結(jié)合而拮抗血管緊張素II的血管收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有認(rèn)為：坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛固酮而發(fā)揮一定的降壓作用。沙坦第9天57.714.14.51.35091512.00.711.27.2第1天8.32.78.01.913648b）——8.92.6MII第

3、9天10.93.46.81.519764——13.76.1a)根據(jù)房室模型推斷(平均值標(biāo)準(zhǔn)差，n=8)b)n=7[用血中坎地沙坦?jié)舛葴y定值解析總體藥代動力學(xué)]健康成年男性共168例，原發(fā)性高血壓以及老年原發(fā)性高血壓患者共30例，伴有腎功能障礙的高血壓患者18例，伴有肝功能障礙的高血壓患者8例，總計224例，所得到的2886點的血中坎地沙坦?jié)舛葴y定值，研究了性別、年齡、體重、肝功能指標(biāo)（GOT、GPT）、腎功能指標(biāo)（血清肌酐、BUN）、血

4、中白蛋白值以及有無高血壓幾項與坎地沙坦的清除率、分布容積和相對生物利用度的相關(guān)性，其結(jié)果被推定為肝功能障礙患者（GOT值40或GPT35），清除率降低45%。2.尿中排泄率對原發(fā)性高血壓患者（38～68歲）8例，老年原發(fā)性高血壓患者（65～70歲）6例，伴有腎功能障礙的高血壓患者18例，伴有肝功能障礙的高血壓患者8例，1日1次，4mg早飯后首次服藥，停藥1天后，再連續(xù)7天反復(fù)給藥時，在尿中均未檢出原形藥物，活性代謝物坎地沙坦以及非活性代

5、謝物MII被排出。在服藥至24小時的尿中坎地沙坦以及MII的總排泄率在原發(fā)性高血壓患者為11～12%，老年原發(fā)性高血壓患者為11～12%，伴有肝功能障礙的患者約為10～11%，三者之間幾乎看不到差異。伴有腎功能障礙的高血壓患者的尿中排泄率：血清肌酐大于3.0mgdl的患者，第一天為1.1%，第9天為1.8%，血清肌酐小于1.5mgdl的腎功能正常者，第一天為6.8%，第9天為9.3%。從以上反復(fù)給藥時的血藥濃度、尿中排泄度來看，可認(rèn)為原