年重點工作臺賬

1、年重點工作臺賬序號目標任務具體舉措工作進展情況責任領導完成時限一確?；舅幬镔|量安全1、強化基本藥物配送企業(yè)和使用單位監(jiān)管。一是制定基本藥物配送和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作方案確定檢查步驟及檢查重點。二是完善基本藥物監(jiān)管責任，監(jiān)管人員每周登錄中國藥品電子監(jiān)管網至少2次。三是加大監(jiān)管力度，認真檢查基本藥物配送企業(yè)和使用單位，保證基本藥物制度執(zhí)行到位，嚴肅處理不認真2、加大抽檢力度。境內藥品生產企業(yè)基本藥物品種抽檢全覆蓋，高風險品種達到3次以上；

2、基本藥物配送企業(yè)全覆蓋，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構達到60%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全年監(jiān)督檢查不少于2次。責任領導及科室：監(jiān)督股、稽查股1月制定基本藥物配送和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作方案，根據(jù)方案組織執(zhí)法人員監(jiān)督檢查二創(chuàng)新“四品一械”監(jiān)管長效機制牢固樹立科學監(jiān)管理念，轉變、創(chuàng)新監(jiān)管方式和手段，認真總結監(jiān)管工作規(guī)律，積極探索監(jiān)管的長效機制建設，初步確立擬建立以下監(jiān)管長效機制：1、建立藥品生產企業(yè)關鍵崗位人員管理機制。從3月份開始，加大對生產企業(yè)關鍵崗位人員監(jiān)管，

3、促進藥品生產企業(yè)質量管理水平的提升。2、完善醫(yī)療機構長效監(jiān)管機制。組織學習《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法》，研究制定醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”標準，推動“規(guī)范藥房”建設。3、建立保健食品批發(fā)企業(yè)責任業(yè)務員備案管理機制。利用現(xiàn)有的信息化系統(tǒng)增加保健食品批發(fā)企業(yè)責任業(yè)務員備案功能，做好責任業(yè)務員備案工作。4、建立藥包材質量管理機制。規(guī)范藥包材市場，促進藥包材生產企業(yè)健康發(fā)展。5、建立完善教育培訓機制。實行分類培訓教育，制定培訓制度和計劃，落實培訓責任

4、。開展各環(huán)節(jié)不同崗位從業(yè)人員培訓，提高從業(yè)人員職業(yè)道德和專業(yè)素質。責任領導及科室：監(jiān)督股、稽查股2013年6月前建設長效機制；年底前實施三充分發(fā)揮檢驗對監(jiān)管工作的技術支撐作用開展開1、在2012年開展“四品一械”各環(huán)節(jié)安全隱患排查的基礎上，開展重點品種、重點部位、重點環(huán)節(jié)以及各種潛規(guī)則的風險監(jiān)測評估，具體開展對緩解體力疲勞、降糖類、改善睡眠等3類保健食品，藥品經營環(huán)節(jié)的特殊管理藥品、基本藥物和藥品購進渠道，三類高風險醫(yī)療器械品種開展風險

5、監(jiān)測評估。責任領導及科室：監(jiān)督股、稽查股一季度按照分工確定風險監(jiān)測評估。411月開展具體工作。部達到示范創(chuàng)建標準；12月底前對示范街掛牌。六深入推進企業(yè)(門店)質量管理提升工程1、強化藥品生產企業(yè)質量控制，監(jiān)督其建立健全質量保證體系，嚴格執(zhí)行藥品生產標準，確保產品質量安全。2、加強藥品經營使用單位質量管理，推進藥品零售企業(yè)“對標達標”工作。在2012年狠抓店容店貌，進行示范藥店改造的基礎上，推行“六個嚴禁”、“六個統(tǒng)一”，年底前，確保轄

6、區(qū)60％實現(xiàn)達標，同時，推動藥品零售企業(yè)精品店建設，創(chuàng)建1個店，不斷提升全縣藥品零售企業(yè)管理檔次。強化藥品使用單位質量管理，搞好規(guī)范藥房建設，提升醫(yī)療機構的藥品質量安全水平。3、督導醫(yī)療器械生產企業(yè)認真落實《醫(yī)療器械質量管理規(guī)范》。責任領導及科室：監(jiān)督股、稽查股13月制定質量管理提升推進實施方案；每季度，匯總工作進展情況，發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題，進一步整改；每半年對工作進展情況進行一次督導；年底前完成企業(yè)（門店）達標精品店創(chuàng)建工作。七提高

7、日常監(jiān)管的頻次和質量，嚴厲打擊各類違法行為，進一步凈化市場環(huán)境。1、各執(zhí)法股室對高發(fā)、多發(fā)、易發(fā)的問題進行梳理，制定全年監(jiān)督檢查工作方案，一季度制定監(jiān)管工作計劃，確定監(jiān)督檢查的重點領域、重點單位、重點品種、重點項目，并確定具體的責任實施人。2、各執(zhí)法股室對2012年以來給予警告處罰的單位進行逐一梳理，開展有針對性的檢查，看問題是否整改到位。3、實行周報制度，結合監(jiān)督執(zhí)法系統(tǒng)的周工作計劃，各執(zhí)法科室將每周的監(jiān)督檢查情況上傳到執(zhí)法系統(tǒng)。4、

8、實現(xiàn)案件查處查辦進度督查督辦機制，各執(zhí)法科室要嚴格執(zhí)行案件查辦限時辦結制度。5、積極開展案卷評查活動。每年開展2次案件評查活動。采取自查、互查等形式。7、充分利用快檢和檢驗資源，最大限度地發(fā)現(xiàn)不合格的“四品一械”產品，并做到快速追查，依法查處，防止危害后果的蔓延。8、配合公安部門做好打擊假藥工作，保持對制售假藥打擊的高壓態(tài)勢，做好情況監(jiān)控，收集有關信息，發(fā)現(xiàn)線索及時向公安部門移交。責任領導及科室：監(jiān)督股、稽查股一季度制定監(jiān)管工作計劃，實