某制藥企業(yè)安全生產(chǎn)事故應(yīng)急預(yù)案管理辦法

1、某制藥企業(yè)安全生產(chǎn)事故應(yīng)急預(yù)案管理辦法1總則1.1編制目的為了有效地進(jìn)行企業(yè)危機(jī)防范、監(jiān)測(cè)和預(yù)控，樹立危機(jī)管理思維，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力，規(guī)范企業(yè)安全生產(chǎn)事故應(yīng)急預(yù)案的管理，從而建立起一套組織完善、反應(yīng)快速、對(duì)外一致、責(zé)任明確且符合企業(yè)實(shí)際情況的危機(jī)應(yīng)急機(jī)制，使企業(yè)在困境中化險(xiǎn)為夷，制定本辦法。1.2編制依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案管理辦法

2、》、《省安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案管理辦法》、《生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)事故應(yīng)急預(yù)案編制導(dǎo)則》等有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章，結(jié)合本公司實(shí)際情況，制定本辦法。1.3適用范圍本預(yù)案是公司進(jìn)行突發(fā)性事故應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的工作文件，適用于公司管轄范圍內(nèi)所有發(fā)生或可能發(fā)生的突發(fā)性事故預(yù)防及應(yīng)急處理。1.4應(yīng)急預(yù)案體系公司應(yīng)急預(yù)案體系主要包括綜合應(yīng)急預(yù)案(應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)、響應(yīng)程序、事故預(yù)防及應(yīng)急保障、應(yīng)急培訓(xùn)及預(yù)案演練等)。1.5應(yīng)急工作原則1.5.1以人為本、

3、預(yù)防為主的原則:以保障人民身心健康和用藥安全為最高基本原則從提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)管理入手，防患于未然。加強(qiáng)對(duì)突發(fā)性事故危險(xiǎn)源進(jìn)行監(jiān)測(cè)、監(jiān)控并實(shí)施監(jiān)督管理，建立突發(fā)性事故風(fēng)險(xiǎn)防范體系，積極預(yù)防、及時(shí)控制、消除隱患，提高對(duì)突發(fā)性事故防范和處理能力，盡可能地避免或減少突發(fā)性事故的發(fā)生，消除或減輕突發(fā)性事故造成的影響，最大程度地保護(hù)職工生命和財(cái)產(chǎn)安全。1.5.2快速反應(yīng)、時(shí)時(shí)監(jiān)控的原則：發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)反饋，及時(shí)解決，不許拖延、推諉結(jié)合工作實(shí)際，落實(shí)責(zé)任

4、到人，抓現(xiàn)場管理、細(xì)節(jié)管理。積極做好應(yīng)對(duì)突發(fā)性事故的物資準(zhǔn)備、技術(shù)準(zhǔn)備及思想準(zhǔn)備，加強(qiáng)培訓(xùn)演練，充分利用現(xiàn)有應(yīng)急救援力量。1.5.3統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級(jí)負(fù)責(zé)的原則。在公司的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，各部門按照各自職責(zé)和權(quán)限，密切配合，提高快速反應(yīng)能力。針對(duì)不同突發(fā)性事故所造成的不同傷害，采取得力措施，把危害降低到最小程度。2危險(xiǎn)性分析2.1公司概況制藥有限公司成立于2002年8月，注冊(cè)資金1000萬元，由等股東投資興建是經(jīng)市計(jì)委、省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立的

5、，集化學(xué)制藥、生物醫(yī)藥、中藥制劑、保健食品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。制藥有限公司位于縣村，距縣城3公里，交通便利，四周均為農(nóng)田，空氣清新，是藥品生產(chǎn)的理想環(huán)境。公司占地面積33000m2，現(xiàn)有員工93人，生產(chǎn)范圍包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、原料藥五大類20多個(gè)品種。2.2危險(xiǎn)源與風(fēng)險(xiǎn)分析2.2.1主要危險(xiǎn)源①危險(xiǎn)化學(xué)品存放地點(diǎn)。②鍋爐、壓力容器。③高低壓配電設(shè)施。2.2.2風(fēng)險(xiǎn)分析①廠房：依照《中華人民共和國藥品管理法》

6、、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房為潔凈廠房，分為潔凈區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)。區(qū)域一般布局由低級(jí)向高級(jí)分布，形成整體工作區(qū)。由于潔凈廠房是空調(diào)凈化廠房，所以密閉性較強(qiáng)。且各區(qū)域之間均由活動(dòng)門所分割，生產(chǎn)所需設(shè)施、設(shè)備、人員全部在潔凈廠房內(nèi)，一旦發(fā)生生產(chǎn)事故，潔凈區(qū)內(nèi)有兩個(gè)安全門，有逃生指示燈、有有應(yīng)急燈、有防毒面具，人4預(yù)防與預(yù)警4.1危險(xiǎn)源監(jiān)控4.1.1應(yīng)急中心辦公室安排人員24小時(shí)值班，值班電話03515996515599

7、56888026。4.1.2化驗(yàn)室毒品柜安裝有24小時(shí)有效的防盜報(bào)警器和錄像監(jiān)控系統(tǒng)。4.1.3貫徹責(zé)任制管理，強(qiáng)化GMP管理和現(xiàn)場監(jiān)控，加強(qiáng)對(duì)危險(xiǎn)源、危險(xiǎn)部位巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。4.1.4按照GMP要求組織和實(shí)施生產(chǎn)，各工序嚴(yán)格規(guī)范操作規(guī)程，防止質(zhì)量問題的發(fā)生。的制定、修訂組建應(yīng)急隊(duì)伍，組織實(shí)施和演練，檢查督促做4.1.5加強(qiáng)現(xiàn)場監(jiān)控工作，除質(zhì)保部日常監(jiān)控外，車間、班組還要設(shè)立兼職監(jiān)控人員，對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行全方位的控制。4.1.

8、6落實(shí)巡回檢查、定期檢修制度，確保設(shè)備安全，杜絕不安全生產(chǎn)因素。4.2預(yù)警行動(dòng)4.2.1公司定期召開安全工作例會(huì)，總結(jié)分析公司安全工作情況，提出今后安全工作的指導(dǎo)意見和要求，并通報(bào)近期收集的相關(guān)信息，檢討危機(jī)隱患、落實(shí)相關(guān)問題的處理進(jìn)度，討論危機(jī)事件的處理辦法。公司應(yīng)急指揮中心定期對(duì)匯報(bào)情況及監(jiān)控信息進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)事故苗頭應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)應(yīng)急中心辦公室及公司各部門。4.2.2事故預(yù)防措施：(1)潔凈廠房各區(qū)域間應(yīng)有直接通向室外的逃生

9、應(yīng)急通道和應(yīng)急門。室內(nèi)明顯處標(biāo)畫出逃生應(yīng)急通道路線和標(biāo)志，以便發(fā)生事故時(shí)工作人員逃生。(2)潔凈廠房內(nèi)水、電、氣管線及開關(guān)位置應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)，以便搶險(xiǎn)時(shí)操作。(3)潔凈廠房內(nèi)應(yīng)裝有防火、室內(nèi)氧氣含量報(bào)警裝置，并保證防止火災(zāi)發(fā)生。(4)建立污水處理系統(tǒng)，生產(chǎn)污水經(jīng)污水處理系統(tǒng)，處理合格后排放，以確保不污染外環(huán)境。4.3信息報(bào)告與處置a)信息報(bào)告與通知公司設(shè)有專門應(yīng)急電話：，并配有專人24小時(shí)值班，并設(shè)有信息公告欄，可將應(yīng)急信息告知職工。最先

10、發(fā)現(xiàn)或接到發(fā)生突發(fā)事件信息的個(gè)人在第一時(shí)間把事件信息通知應(yīng)急中心辦公室，應(yīng)急中心辦公室在接到情況報(bào)告后，在組織先期處置的同時(shí)，迅速通報(bào)相關(guān)單位，并及時(shí)查明事件詳情，在太長時(shí)間內(nèi)將信息報(bào)送到公司應(yīng)急指揮中心，情況嚴(yán)重的由應(yīng)急指揮中心決定撥打110、119或120求助。b)信息上報(bào)在事故初期應(yīng)積極采取自救應(yīng)急措施，防止事故擴(kuò)大，并視事故情況由應(yīng)急指揮中心做出決定撥打119、110、120報(bào)警電話求得社會(huì)援助，一周內(nèi)向上級(jí)主管部門及相關(guān)政府部

11、門報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容包括：事件發(fā)生的基本情況，包括單位概況、事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、規(guī)模、簡要經(jīng)過、涉及人員、破壞程度以及人員傷亡情況、采取措施等事件發(fā)生起因分析、性質(zhì)判斷和影響程度評(píng)估等事項(xiàng)。c)信息傳遞公司應(yīng)急中心辦公室會(huì)同有關(guān)部門配合突發(fā)事件的信息傳遞工作，可采取電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)等方式，將突發(fā)事件信息報(bào)送到上級(jí)機(jī)關(guān)和有關(guān)部門。5應(yīng)急響應(yīng)5.1分級(jí)響應(yīng)機(jī)制：按危機(jī)的嚴(yán)重性、危害性、可控性，我們將危機(jī)分為三個(gè)等級(jí)。a、黃色警報(bào)：一般性危機(jī)事件