夏天的雨

1、口服液車(chē)間操作規(guī)程口服液車(chē)間操作規(guī)程提取崗位提取崗位：1出庫(kù)：⑴領(lǐng)取生產(chǎn)指令單到中藥庫(kù)出庫(kù)，⑵出庫(kù)時(shí)注意（出庫(kù)人庫(kù)管員QA三人復(fù)核）品種及數(shù)量，是否有霉變，中藥的塊徑（中藥是否切藥或碾軋）提取過(guò)程：1入藥⑴蒸煮罐密封墊應(yīng)壓緊，防漏藥⑵入藥時(shí)（雙人復(fù)核）注意入藥的順序，①根據(jù)中藥的外觀(guān)②中藥的特性（如石膏等）⑶入完中藥清洗十分鐘，洗完后加入規(guī)定量自來(lái)水浸藥，浸藥時(shí)間不小于四小時(shí)⑷2升溫⑴升溫時(shí)注意溫度表，壓力表和冷卻水溫度，壓力一般為小于

2、0.2Mp，打循環(huán)時(shí)注意閥門(mén)的開(kāi)啟方向，每隔半小時(shí)打一次循環(huán)，一次大概為十五分鐘左右，沸騰后保溫1—1.5小時(shí)，3濃縮①濃縮時(shí)注意壓力表，壓力一般為小于0.2Mp，雙黃連的密度要求1.1，清解合劑的密度要求1.06，其他為1.054沉淀沉淀分一次沉淀和二次沉淀，最適沉淀溫度為小于60攝氏度，第一次沉淀用攪拌機(jī)攪拌，第二次沉淀用攪棒將其攪散，鹽酸的配制：取100ml鹽酸（36%）加100ml水稀釋5打藥沉淀好后方可打藥，打藥時(shí)用200目濾

3、布過(guò)濾打到儲(chǔ)液罐中，然后用均質(zhì)機(jī)打到普通或集團(tuán)灌裝間均質(zhì)機(jī)的正確使用：①檢驗(yàn)各螺母是否有松動(dòng)，打開(kāi)冷卻水，②打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，先調(diào)節(jié)一級(jí)調(diào)節(jié)閥（屬于粗調(diào)，調(diào)到十個(gè)壓力以上），在調(diào)節(jié)二級(jí)調(diào)節(jié)閥（屬于微調(diào)，在調(diào)節(jié)小范圍內(nèi)）注意事項(xiàng):1入藥時(shí)復(fù)核指令單，浸泡時(shí)間不少于4小時(shí)2工作中員工不得脫崗和干其他與工作無(wú)關(guān)的事3為提高蒸汽利用率，排空冷凝水后及時(shí)關(guān)掉排水閥，發(fā)揮疏水閥的作用4每次提完藥后，要用自來(lái)水泡罐，水位在第二目鏡中間5向沉淀罐中打雙黃連

4、，白頭翁，麻杏石甘時(shí)加200目濾布6加沉淀劑時(shí)藥液溫度要降到60℃以下7冷卻水的正確使用8提取罐的加水量不低于加熱器的上橫杠9升降機(jī)和自來(lái)水的正確使用5、嚴(yán)格按洗瓶機(jī)操作規(guī)程進(jìn)行洗瓶操作。6、將檢查合格的瓶子放入烘箱進(jìn)行干燥，設(shè)置烘箱溫度180℃，烘干2小時(shí)，使被烘干的瓶子干燥符合要求。7、生產(chǎn)完畢要認(rèn)真清場(chǎng)，由QA檢查發(fā)放清澈合格證后方可離開(kāi)。8、認(rèn)真填好批生產(chǎn)記錄。9、切斷電源，關(guān)閉設(shè)備所有開(kāi)關(guān)，關(guān)閉總電源。10、洗瓶崗位要嚴(yán)格按十

5、萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)要求消毒。配液：配液：1、配液崗位操作人員，按進(jìn)出十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)人員更衣要求更衣，符合要求，并每2天洗一次潔凈服。2、根據(jù)生產(chǎn)指令，開(kāi)出領(lǐng)料單，領(lǐng)料并復(fù)核，檢查品名、數(shù)量及外觀(guān)質(zhì)量，如不符合要求應(yīng)拒絕收料。3、配制操作要至少兩人一同進(jìn)行，嚴(yán)格按工藝規(guī)程操作，不得有混藥和跑冒滴漏的現(xiàn)象。4、配制完成后中間產(chǎn)品及時(shí)送檢，合格后方可灌裝。5、每天完工后，及時(shí)清潔設(shè)備、場(chǎng)地、工器具，所有用具要碼放整齊并取得QA發(fā)放多的“清場(chǎng)合格證”。6

6、、及時(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄，要求完整、真實(shí)、清晰、不得撕毀或任意涂改。7、所有工作完畢，關(guān)閉各設(shè)備電源開(kāi)關(guān)、各閥門(mén)后方可離場(chǎng)。8、配液場(chǎng)地要嚴(yán)格按潔凈區(qū)要求消毒。灌裝：灌裝：1、灌裝崗位人員嚴(yán)格按十萬(wàn)級(jí)和萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)更衣要求規(guī)范著裝并每班清洗潔凈服。2、用75%乙醇消毒后，進(jìn)入灌裝室。3、將“清場(chǎng)合格證”附入生產(chǎn)記錄。4、檢查設(shè)備是否運(yùn)轉(zhuǎn)正常，并用75%乙醇擦拭設(shè)備，檢查水、電、汽是否正常。5、嚴(yán)格按“生產(chǎn)指令”檢查藥液澄明度合格后開(kāi)始灌裝，并