無菌室標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程與驗收規(guī)范

1、無菌室無菌室標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程與驗收規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程與驗收規(guī)范(《(《潔凈潔凈室沉降菌室沉降菌測試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程測試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》)》)(《潔凈室沉降菌室沉降菌測試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》)無菌室無菌室標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程與驗收規(guī)范潔凈室沉降菌室沉降菌測試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》(含《潔凈室沉降菌沉降菌測試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》)1.目的本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室無菌室的保護提供一個標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。2.適用范圍生測實驗室3.責(zé)任者QC主管生測員4.定義無5.安全注意事項嚴(yán)格無菌操作，防止

2、微生物污染；操作人員進入無菌室無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。6.規(guī)程6.1.無菌室無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達到10000級，室內(nèi)溫度保持在2024℃，濕度保持在4560%。超凈臺潔凈度應(yīng)達到100級。6.2.無菌室無菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。6.3.嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。6.4.無菌室無菌室應(yīng)備有工作濃度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新潔爾滅溶液，等等。6

3、.5.無菌室無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室無菌室的潔凈度符合要求。6.6.需要帶入無菌室無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。6.7.工作人員進入無菌室無菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間更換專用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手)，方可進入無菌室無菌室進行操作。在微生物學(xué)中我們叫做污染雜菌。防止污染是微生物學(xué)工作中十分關(guān)鍵的技術(shù)。一方面是徹

4、底滅菌，另一方面防止污染，是無菌技術(shù)的兩個方面。另外，我們還要防止所研究的微生物，特別是致病微生物或經(jīng)過基因工程改造了的本來自然界不存在的微生物從我們的實驗容器中逃逸到外界環(huán)境中去。為了這些目的，在微生物學(xué)中，有許多措施。無菌室無菌室內(nèi)的地面、墻壁必須平整，不易藏污納垢，便于清洗。工作臺的臺面應(yīng)該處于水平狀態(tài)。無菌室無菌室和緩沖間都裝有紫外線燈，無菌室無菌室的紫外線燈距離工作臺面1米。工作人員進入無菌室無菌室應(yīng)穿滅過菌的服裝，戴帽子。當(dāng)

5、前無菌室無菌室多存在于微生物工廠，一般實驗室則使用超凈臺。超凈臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺面上部包括微生物在內(nèi)的各種微小塵埃。通過電動裝置使空氣通過高效過濾器具后進入工作臺面，使臺面始終保持在流動無菌空氣控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流動的氣簾防止外部帶菌空氣進入。在條件較困難的地方，也可以用木制無菌箱代替超凈臺。無菌箱結(jié)構(gòu)簡單，便于移動，箱正面開有兩個洞，不操作時用推拉式小門擋住，操作時可以將雙臂伸進去。正面上部

6、裝有玻璃，便于在內(nèi)部操作，箱內(nèi)部裝有紫外線燈，從側(cè)面小門可以放進去器具和菌種等。應(yīng)用無菌操作技術(shù)當(dāng)前不僅在微生物學(xué)研究和應(yīng)用上起著舉足輕重的作用，而且在許多生物技術(shù)中也被廣泛應(yīng)用。例如轉(zhuǎn)基因技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)等?！稘崈羰页两稻页两稻鷾y試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》潔凈室沉降菌室沉降菌測試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》目的：建立潔凈室中沉降菌的測試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，1目的：建立潔凈室中沉降菌的測試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證藥品在規(guī)定潔凈級別內(nèi)進行生產(chǎn)。2范圍：潔凈室的沉降菌的