antibody diluent-081128

1、20040131共6頁第1頁12579中文版本A抗體稀釋液抗體稀釋液分類號分類號251018使用須知使用須知用途用途本試劑主要用于體外診斷（IVD）。Ventana醫(yī)療系統(tǒng)（Ventana）抗體稀釋液是一種蛋白質(zhì)緩沖液，用于稀釋Ventana系列自動切片染色機用兔和小鼠源性抗體。要合理解釋任何染色結(jié)果的臨床意義必須同時結(jié)合形態(tài)學(xué)觀察和適當(dāng)?shù)膶φ?。由資深的病理學(xué)家參考病人的臨床病史以及其它實驗室檢查結(jié)果進行評估。注意注意：美國聯(lián)邦法律規(guī)定

2、本器材僅限由醫(yī)生或遵醫(yī)囑銷售。摘要和說明摘要和說明將濃縮抗體加入此抗體稀釋液中得到免疫組織化學(xué)染色的最佳抗體滴度（由用戶需要確定）。最佳稀釋度的抗體可加入Ventana抗體分配器（NexES和ES）或BenchMarkPrep試劑分配器中或在滴度模式下人工操作。原理和操作原理和操作一般而言，在IHC染色中，首先是特定抗體（一抗）與抗原結(jié)合，隨后二抗（連接抗體）和一抗結(jié)合，最后酶復(fù)合物和顯色底物相結(jié)合，這些反應(yīng)之間插入洗滌步驟，使抗原顯色

3、。酶激活底物令顯色劑在抗原位點顯色。隨后復(fù)染標(biāo)本并用蓋玻片覆蓋。使用光學(xué)顯微鏡讀取結(jié)果，此結(jié)果有助于鑒別特定的病理生理學(xué)過程與特異抗原作用的相關(guān)性。材料和方法材料和方法提供的試劑提供的試劑1瓶100ml抗體稀釋劑；溶于0.1M磷酸鹽緩沖液（pH7.3）中含有0.3%蛋白質(zhì)，以及0.05%ProClin300防腐劑。使用方法使用方法無需混合、稀釋或滴定。本試劑已經(jīng)優(yōu)化，適用于在Ventana自動切片染色機上應(yīng)用Ventana檢測試劑盒和輔

4、助試劑進行檢測。所需的材料和試劑（未提供）所需的材料和試劑（未提供）以下列出了可能要用到，但本試劑盒中未提供的試劑和材料：1.Ventana陰性對照試劑2.Ventana兔陰性對照3.一抗4.顯微鏡載片，帶正電荷5.陽性和陰性組織對照6.能將溫度保持在70C5C的干燥爐7.條碼標(biāo)簽（適用于陰性對照和一抗）8.10%中性緩沖福爾馬林9.染色缸或染槽10.定時器11.二甲苯12.乙醇或梯度酒精13.去離子水或蒸餾水14.BiocareMed

5、ical的DecloakingChamber（ES和NexESIHC自動切片染色機）15.ES、NexESIHC、BenchMark和BenchMarkXT全自動多功能切片染色機16.iVIEWTMDABAECVRed(ALKPHOS)EnhancedVReddetectionkits17.VentanaEndogenousBiotinBlockingKit18.Detectionkitspecificsoftware(ESautoma

6、tedslidestaineronly)19.VentanaAPKWashSolution(ESNexESIHCautomatedslidestainers)20.VentanaLiquidCoverslipTMsolution(ESNexESIHCautomatedslidestainers)21.VentanaEZPrepTMsolution(BenchMarkBenchMarkXTautomatedslidestainers)22

7、.VentanaReactionBuffer(BenchMarkBenchMarkXTautomatedslidestainers)23.VentanaLCS(BenchMarkBenchMarkXTautomatedslidestainers)24.VentanaCellConditioning1(CC1)CellConditioning2(CC2)(BenchMarkBenchMarkXTautomatedslidestainers

8、)25.VentanaProteaseIIIIII26.VentanaHematoxylin27.VentanaBluingReagent28.VentanaUserdefinedAntibodyDispenser(ESNexESIHCautomatedslidestainers)PrepKit(BenchMarkBenchMarkXTautomatedslidestainers)29.封固劑30.蓋玻片31.光學(xué)顯微鏡（2080X）3

9、2.微量吸液器和槍頭適用于特定檢測。儲存和處理儲存和處理儲存于28C。不可冷凍。對于不屬于包裝插頁中列出的儲存條件，使用者必須加以檢驗。使用后應(yīng)立即將抗體稀釋劑放回至上述規(guī)定的儲存條件。每個試劑容器都標(biāo)有有效期。如儲存適當(dāng)，本試劑可穩(wěn)定至標(biāo)簽上標(biāo)示的日期。一旦試劑過期，規(guī)定的儲存方法將不再適用。沒有明確的跡象顯示本品不穩(wěn)定；因此，應(yīng)將待檢樣本與陽性和陰性對照同時進行檢測。一旦發(fā)現(xiàn)試劑不穩(wěn)定，請立即聯(lián)系您當(dāng)?shù)氐?0040131共6頁第3頁

10、12579中文版本AVentana自動切片染色機的染色程序如下所示（欲了解更詳細的說明和額外的協(xié)議選擇，請參見操作手冊）。ES和NexESIHC自動切片染色機自動切片染色機需進行抗原暴露：需進行抗原暴露：1.將切片經(jīng)過二甲苯脫蠟，梯度酒精入水及相應(yīng)的緩沖液，移至APK洗滌液（1X）中浸泡。2.將一抗、相應(yīng)的檢測試劑盒分配器和所需的配套試劑放到試劑托盤上，并將其放置到自動切片染色機上。檢查是否出現(xiàn)大量流體和廢棄物。3.在載玻片干燥的一端粘

11、貼與試驗方案對應(yīng)的條碼標(biāo)簽。4.從APK洗滌液（1X）上加載已經(jīng)過脫蠟、抗原修復(fù)、加貼標(biāo)簽的載玻片。避免組織變干。不需進行抗原暴露：不需進行抗原暴露：1.將條碼標(biāo)簽貼于載玻片一端。再經(jīng)一系列二甲苯脫蠟和梯度酒精入水，然后放入APK洗滌液（1X）。2.將一抗和相應(yīng)的檢測試劑盒分配器和所需的配套試劑放到試劑托盤上，并將其放到自動切片染色機上。3.從APK洗滌液（1X）上加載經(jīng)脫蠟和加貼標(biāo)簽的載玻片。避免組織變干。BenchMark或Benc

12、hMarkXT全自動切片染色機自動切片染色機1.使用載玻片條碼標(biāo)簽，該標(biāo)簽與待執(zhí)行的試驗方案相對應(yīng)。2.將一抗、相應(yīng)的檢測試劑盒分配器和所需的配套試劑放到試劑托盤上，并將其放置到自動切片染色機上。檢查液體瓶和廢物缸。3.將載玻片放到自動切片染色機上。針對所有分析儀針對所有分析儀1.開始進行染色。2.染色結(jié)束后，將載玻片從自動切片染色機上拿下來。3.對于iVIEWDAB和VentanaRed試劑盒，用溫和的洗滌劑或酒精進行清洗，以去除蓋玻

13、片上的溶液；在脫水和透明后，常規(guī)封片。4.對于AEC顯色，不要脫水和透明。用水溶性封固劑封片。應(yīng)在染色后的23天內(nèi)閱片，染色片于室溫（2028C）下可保存至少2年。質(zhì)控程序質(zhì)控程序陽性組織對照陽性組織對照每次染色流程必須包含陽性對照。陽性對照的目的是為了確定試劑和儀器功能的可靠性。用于對照的組織可同時包含呈陽性和陰性染色的細胞或組織成分，以便同時提供陽性和陰性對照。用于對照的組織應(yīng)為新鮮的尸檢、活檢或外科手術(shù)切除標(biāo)本，并采用與試驗切片相

14、同的方法盡快制備或固定。對照組織的目的是為了監(jiān)控程序的所有步驟，包括從標(biāo)本制備到染色的各個環(huán)節(jié)。使用與試驗樣本不同固定或處理方式的組織切片可對除固定和組織處理以外的所有試劑和方法步驟進行質(zhì)控?？墒褂藐栃匀旧^弱的組織來優(yōu)化質(zhì)控和檢測輕微的試劑降解。陽性對照只能用于評價實驗步驟和試驗試劑的正確性，而不能用來輔助評價病人樣本的診斷結(jié)果。如果陽性對照出現(xiàn)陰性結(jié)果，則實驗標(biāo)本的結(jié)果無效。陰性組織對照陰性組織對照可將用于陽性對照的同一組織用于陰性