制藥企業(yè)污染物排放標準

1、混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準（GB21908－2008，自20080801起實施）DisgestardofwaterpollutantsfpharmaceuticalindustryMixingCompoundingfmulationcategy前言為貫徹《中華人民共和國環(huán)境保護法》、《中華人民共和國水污染防治法》、《中華人民共和國海洋環(huán)境保護法》、《國務院關(guān)于落實科學發(fā)展觀加強環(huán)境保護的決定》等

2、法律法規(guī)和《國務院關(guān)于編制全國主體功能區(qū)規(guī)劃的意見》，保護環(huán)境，防治污染，促進制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術(shù)的進步，制定本標準。本標準根據(jù)混裝制劑類制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝及污染治理技術(shù)的特點，規(guī)定了混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測和監(jiān)控要求，適用于混裝制劑類制藥工業(yè)企業(yè)水污染防治和管理。為促進區(qū)域經(jīng)濟與環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展，推動經(jīng)濟結(jié)構(gòu)的調(diào)整和經(jīng)濟增長方式的轉(zhuǎn)變，引導混裝制劑類制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術(shù)的發(fā)展方向，本標準規(guī)定了水污染物特

3、別排放限值。混裝制劑類制藥工業(yè)企業(yè)排放大氣污染物（含惡臭污染物）、環(huán)境噪聲適用相應的國家污染物排放標準，產(chǎn)生固體廢物的鑒別、處理和處置適用國家固體廢物污染控制標準。自本標準實施之日起，混裝制劑類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染物排放控制按本標準的規(guī)定執(zhí)行，不再執(zhí)行《污水綜合排放標準》（GB89781996）中的相關(guān)規(guī)定。本標準為首次發(fā)布。本標準由環(huán)境保護部科技標準司組織制訂。本標準起草單位：河北省環(huán)境科學研究院、環(huán)境保護部環(huán)境標準研究所。本標準環(huán)境

4、保護部2008年4月29日批準。本標準自2008年8月1日起實施。本標準由環(huán)境保護部解釋?；煅b制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準1適用范圍本標準規(guī)定了混裝制劑類制藥工業(yè)企業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測和監(jiān)控要求以及標準的實施與監(jiān)督等相關(guān)規(guī)定。本標準適用于混裝制劑類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染防治和管理，以及混裝制劑類制藥工業(yè)建設項目的環(huán)境影響評價、環(huán)境保護設施設計、竣工環(huán)境保護驗收和建成投產(chǎn)后的水污染防治和管理。通過混合、加工和配制，將藥物活性成分制成

5、獸藥的生產(chǎn)企業(yè)的水污染防治和管理也適用于本標準。本標準不適用于中成藥制藥企業(yè)。本標準適用于法律允許的污染物排放行為。新設立的混裝制劑類制藥工業(yè)企業(yè)的選址和特殊保護區(qū)域內(nèi)現(xiàn)有污染源的管理，按照《中華人民共和國水污染防治法》、《中華人民共和國海洋環(huán)境保護法》、《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》等法律的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本標準規(guī)定的水污染物排放控制要求適用于企業(yè)向環(huán)境水體的排放行為。企業(yè)向設置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，其污染物的排放控制要

6、求由企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠根據(jù)其污水處理能力商定或執(zhí)行相關(guān)標準，并報當?shù)丨h(huán)境保護主管部門備案；城鎮(zhèn)污水處理廠應保證排放污染物達到相關(guān)排放標準要求。建設項目擬向設置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，由建設單位和城鎮(zhèn)污水處理廠按前款的規(guī)定執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件本標準內(nèi)容引用了下列文件或其中的條款。GB6920—1986水質(zhì)pH值的測定玻璃電極法GB7478—1987水質(zhì)銨的測定蒸餾和滴定法表2新建企業(yè)水污染物排放限值單位為mgL（pH值除外

7、）序號污染物項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置1pH值6～9企業(yè)廢水總排放口2懸浮物303五日生化需氧量（BOD5）154化學需氧量（CODcr）605氨氮（以N計）106總氮（以N計）207總磷（以P計）0.58總有機碳209急性毒性（HgCl2毒性當量）0.07單位產(chǎn)品基準排水量300m3t產(chǎn)品排水量計量位置與污染物排放監(jiān)控位置相同4.1.4根據(jù)環(huán)境保護工作的要求，在國土開發(fā)密度較高、環(huán)境承載能力開始減弱，或水環(huán)境容量較小、生態(tài)環(huán)境脆弱

8、，容易發(fā)生嚴重水環(huán)境污染問題而需要采取特別保護措施的地區(qū)，應嚴格控制企業(yè)的污染物排放行為，在上述地區(qū)的混裝制劑類制藥工業(yè)現(xiàn)有和新建企業(yè)執(zhí)行表3規(guī)定的水污染物特別排放限值。執(zhí)行水污染物特別排放限值的地域范圍、時間，由國務院環(huán)境保護主管部門或省級人民政府規(guī)定。表3水污染物特別排放限值單位為mgL（pH值除外）序號污染物項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置1pH值6～9企業(yè)廢水總排放口2懸浮物103五日生化需氧量（BOD5）104化學需氧量（COD

9、cr）505氨氮（以N計）56總氮（以N計）157總磷（以P計）0.58總有機碳159急性毒性（HgCl2毒性當量）0.07單位產(chǎn)品基準排水量300m3t產(chǎn)品排水量計量位置與污染物排放監(jiān)控位置相同4.2.1水污染物排放濃度限值適用于單位產(chǎn)品實際排水量不高于單位產(chǎn)品基準排水量的情況。若單位產(chǎn)品實際排水量超過單位產(chǎn)品基準排水量，應按污染物單位產(chǎn)品基準排水量將實測水污染物濃度換算為水污染物基準水量排放濃度，并以水污染物基準水量排放濃度作為判定