ts-7017-02反滲透純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案

1、頁碼：1文件編碼：TS7017版本號：02題目：二級二級反滲透純化水系統(tǒng)反滲透純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案確認(rèn)方案制訂人：審核人：批準(zhǔn)人：頒發(fā)部門：質(zhì)量部制定日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)部門：質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備動力部文件編寫修訂歷史：本文件為第三次制定方案編號：設(shè)備編碼：項目負(fù)責(zé)人：確認(rèn)領(lǐng)導(dǎo)小組審查匯簽：您下面的簽字表明您已審閱此份確認(rèn)驗證方案并同意實施。姓名部門職務(wù)或崗位簽字日期——質(zhì)量受權(quán)人質(zhì)量部經(jīng)理生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理設(shè)備動力部

2、經(jīng)理物料管理部經(jīng)理質(zhì)量部QA主管質(zhì)量部QC主管生產(chǎn)技術(shù)部車間主任頁碼：3文件編碼：TS7017版本號：02題目：二級反滲透純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案二級反滲透純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案縮寫注釋UPS不間斷電源URS用戶需求標(biāo)準(zhǔn)5.實施確認(rèn)人員及職責(zé)6.簡介6.1.本公司純化水系統(tǒng)采用二級反滲透技術(shù)。該系統(tǒng)由預(yù)處理裝置，制水裝置，供水系統(tǒng)三部分組成。其設(shè)計的消毒方式為紫外線在線殺菌和臭氧定期滅菌。由于原料藥車間新增四個取水點，為確保該設(shè)備符合GMP要求，

3、符合工藝要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特對該設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行重新確認(rèn)。名稱二級反滲透純化水系統(tǒng)型號編號安裝地點多介質(zhì)過濾器活性炭過濾器精密保安過濾器預(yù)處理裝置阻垢箱一級RO反滲透膜系統(tǒng)主要設(shè)備制水裝置中間水箱部門崗位簽名職責(zé)及分工經(jīng)理負(fù)責(zé)指導(dǎo)確認(rèn)的實施。并對確認(rèn)報告結(jié)論作出評價與建議。設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確認(rèn)文件（方案及報告）的制訂，組織現(xiàn)場確認(rèn)方案的實施。設(shè)備動力部純化水系統(tǒng)操作人員參加現(xiàn)場確認(rèn)方案的實施，并于確認(rèn)中學(xué)習(xí)掌握設(shè)備性能、設(shè)備操作、維護