質(zhì)量管理工作程序2018

1、質(zhì)量管理文件質(zhì)量管理文件質(zhì)量管理工作程序科技發(fā)展有限公司科技發(fā)展有限公司20182018年1月質(zhì)量管理工作程序2文件名稱文件名稱質(zhì)量管理文件管理程序質(zhì)量管理文件管理程序文件編號(hào)文件編號(hào)CICELOP001CICELOP001起草部門(mén)起草部門(mén)質(zhì)量管理部質(zhì)量管理部起草人質(zhì)量管理員質(zhì)量管理員起草日期起草日期審核人總經(jīng)理總經(jīng)理審核日期審核日期版本號(hào)2.12.1批準(zhǔn)人總經(jīng)理總經(jīng)理批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期執(zhí)行日期修訂原因：規(guī)范公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理修訂原

2、因：規(guī)范公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理一、目的通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理運(yùn)行過(guò)程中質(zhì)量原始記錄及憑證的設(shè)計(jì)、編制、使用、保存及管理的控制，以證明和檢查公司質(zhì)量體系的有效性，規(guī)范文件管理，保證質(zhì)量記錄的可追溯性，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》680號(hào)令、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》局令8號(hào)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2014年第58號(hào)）》等法規(guī)，特制訂本程序。二、范圍：本程序適用于公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的所有部門(mén)。三、職責(zé)①各有

3、關(guān)部門(mén)按照質(zhì)量記錄的職責(zé)、分工，對(duì)各自管轄范圍內(nèi)質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)、編制、使用、保存及管理負(fù)責(zé)；②質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)由各使用部門(mén)提出，報(bào)質(zhì)量管理部審批后執(zhí)行。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)確定企業(yè)所需的通用質(zhì)量記錄。③質(zhì)量記錄由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫(xiě)，應(yīng)有各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理，并按規(guī)定期限歸檔；④質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)全公司質(zhì)量記錄的日常檢查，并對(duì)其中的不合格項(xiàng)，提出糾正措施。四、內(nèi)容1、質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：①質(zhì)量記錄字跡清楚、正確完整。不得用鉛筆填寫(xiě)，不得撕毀或任