2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》一、A型題題干在前第1題“以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”義為()。A.氣味B.趣味C.品嘗D.意味E.研究體會答案:E第2題非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)()。A.國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會批準B.國家藥品監(jiān)督管理局的批準C.國家技術監(jiān)督局批準D.國家勞動和社會保障部批準E.國家審計署批準答案:B第3題處方格式的組成包括()。A.前記、正文、后記B.前記、主體、后記C.前記、正文、主體、后記D.前記、正文、

2、后記、附錄E.患者信息、疾病診斷、醫(yī)藥人員簽名答案:A第4題以下屬于布洛芬為非處方藥的適應癥的是()。A.頭痛、牙痛、發(fā)熱、痛經(jīng)等癥狀B.滑膜炎C.強直性脊柱炎D.類風濕性關節(jié)炎E.痛風答案:A第5題生產(chǎn)文件的編制應注意以下內(nèi)容()。A.用詞準確,通俗易懂B.層次清楚C.各類技術參數(shù)要求準確D.用詞準確,通俗易懂,層次清楚,各類技術參數(shù)要求準確E.繁簡適當答案:D第6題藥品生產(chǎn)企業(yè)的某批產(chǎn)品共包裝484件,應隨機取樣量為()A.5B.8

3、C.10D.11E.12答案:E第7題有機磷酸酯中毒的機制是指()。A.形成磷酸化膽堿酯酶B.形成硝酸化膽堿酶C.膽堿酯酶水解D.增強膽堿酯酶活性E.抑制蛋白結構改變答案:A第8題負責對全國的麻黃素監(jiān)督管理的單位是()。A.國家計劃委員會B.中華人民共和國衛(wèi)生部C.國家審計署D.國家工商管理局E.國家藥品監(jiān)督管理局答案:E第9題臨床上常用于防治心律失常的藥物組合是()。A.葡萄糖、胰島素混合液B.葡萄糖、胰島素和氯化鉀的極化液C.胰島素

4、和氯化鉀D.葡萄糖和氯化鉀E.葡萄糖、胰島素和氯化鉀答案:B第10題所謂單計量配藥制度是指()。A.把單獨的藥品發(fā)給病人B.把處方中的藥品單品種發(fā)給病人C.把處方中每種藥品按每次劑量、單獨包裝發(fā)給病人D.把處方中的藥品按每次計量發(fā)給病人E.處方中僅限開一種藥品答案:C第11題須按《藥品臨床試驗管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗是()。A.各期臨床試驗B.I期臨床試驗C.Ⅱ期臨床試驗D.Ⅲ期臨床試驗E.Ⅳ期臨床試驗答案:A【參考解析】:考察重點

5、是藥品臨床試驗的規(guī)定。藥品臨床試驗床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗和Ⅳ期臨床試驗。故選A。第12題《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》規(guī)定,藥品商品名稱字體()。A.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的二分之一B.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的四分之一C.以單字面積計不得小于藥品通用名稱所用字體的二分之一D.以單字面積計不得小于藥品通用名稱所用字體的四分之一E.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體答案:AC.由傷口進入局

6、部的藥物中毒,要用止血帶結扎,必要時局部引流D.眼內(nèi)污染毒物,必須立即用清水沖洗至少5分鐘,并滴人相應中和劑E.眼內(nèi)污染固體的腐蝕性毒物顆粒,用器械的方法取出結膜和角膜的異物答案:B第23題依照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》規(guī)定,下列說法錯誤的是()。A.揀選后藥材的洗滌應使用流動水,用過的水不得用于洗滌其他藥材B.批生產(chǎn)記錄應字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整,并由操作人及復核人簽名C.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行D.

7、藥品出廠前可以不經(jīng)過質量檢驗就出廠E.記錄應保持整潔不得撕毀和任意涂改更改時辨認答案:D【解析】:考察重點是《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》對藥品生產(chǎn)和記錄的現(xiàn)定。D錯在藥品出廠前必須經(jīng)過質量檢驗,合格的才能出廠,故選D。第24題《處方管理辦法》規(guī)定,不能限制門診就診人員持處方外購藥品包括()。A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.抗生素E.兒科處方答案:D【解析】:考察重點是《處方管理辦法》對限制處方外購藥品的規(guī)定。除麻醉藥品、精神藥

8、品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)療機構不得限醫(yī)學考試網(wǎng)制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。故選D。第25題藥學信息服務的質量要求是()。A.可靠性和實用性B.先進性和新穎性C.效用性、及時性和共享性D.可靠性、效用性、新穎性、及時性、共享性和先進性E.可靠性、實用性、經(jīng)濟性和及時性答案:D第26題依照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,下列說法錯誤的是()。A.根據(jù)不良反應的分析評價結果,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責令修改

9、藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施B.根據(jù)不良反應的分析評價結果,省級食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施C.對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,撤銷該藥品批準證明文件,并予以公布D.已被撤銷批準證明文件的藥品,不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由當?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理答案:B【解析】:考察重點是《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》對不良反應控制的規(guī)定

10、。主要包括:(1)根據(jù)分析評價結果,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施(2)對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷該藥品批準證明文件,并予以公布(3)已被撤銷批準證明文件的藥品,不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用,已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由當?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。故選B。第27題依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定,不屬于不正當價格行為的是()。A.提供相同商品或者服務,對

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