執(zhí)業(yè)中藥師考試真題藥事管理與法規(guī)

1、20162016年執(zhí)業(yè)中藥師考試真題：藥事管理與法規(guī)年執(zhí)業(yè)中藥師考試真題：藥事管理與法規(guī)1.下列藥學技術人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學歷和工作年限要求的是()。A.甲某，藥學專業(yè)中專學歷，從事藥學專業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)B.乙某，中藥學專業(yè)大學?？茖W歷，充實中藥學專業(yè)工作10年，副主任中藥師(副高級職稱)，報考中藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)C.丙某，香港居民，藥學

2、專業(yè)大學本科學歷，從事藥學專業(yè)工作2年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試D.丁某，臨床醫(yī)學專業(yè)大學本科學歷，從事藥學專業(yè)工作4年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試2.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是A.生化藥品B.血液制品C.化學原料藥D.獸藥【答案】D3.下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是A.藥品再評價B.藥品不良反應的調查C.藥物臨床應用管理D.藥品召回【答案】C4.應經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本

3、藥物目錄》遴選范圍的是A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥.B.非臨床治療首選的化學藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種.D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥【答案】C5.國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是A.優(yōu)先選擇、合理使用B.強制采購、優(yōu)C.價格優(yōu)先、質量合格D.以獎代補、全【答案】A6.下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責的是A.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師

4、注冊工作C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構藥品采購，合理規(guī)定藥品平均價格D.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】B7.基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構應加強合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險藥品時，應提倡的原則是()。A.先注射制劑后口服制劑B.先選乙類目錄后選甲類目錄藥品C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用D.先緩控釋劑型后常釋劑型【答案】C8.關于保健食品的說法，錯誤的是A.適用于特定人群，具有調節(jié)機體功能作用B.聲稱保健功能的，應當

5、具有科學依據(jù)C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用【答案】D9、組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究，承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術機構是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心C.國家藥典委員會D.中國食品藥品檢定研究院10.根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，關于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收的說法，錯誤的是()。20162016年執(zhí)

6、業(yè)中藥師考試真題：藥事管理與法規(guī)年執(zhí)業(yè)中藥師考試真題：藥事管理與法規(guī)19.根據(jù)《進口藥材管理辦法(試行)》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法，錯誤的A.一次性有效批件的有效期為1年B.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字4位年號4位順序號C.多次使用批件的有效期為5年D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】C20.藥品調劑人員在調配存

7、在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時，應采取的措施是()。A.作為不合法處方，拒絕調配，并按照有關規(guī)定B.告知處方醫(yī)師，并請其確認和簽字后，方可調劑C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術人員復核簽字后，方可調劑D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調劑【答案】B21.根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》》(國發(fā)〔2015〕44號)，新藥是指A.與原研藥品質量和療效一致的藥品B.未曾在中國境內上市銷售的藥

8、品C.未曾在中國境內外上市銷售的藥品D.已有國家標準的藥品【答案】C22.下列文字圖案在藥品標簽中可以出現(xiàn)的是A.企業(yè)形象標識、企業(yè)防偽標識B.進口原料、專利藥品C.XX省專銷、XX總代理D.印刷企業(yè)、印刷批次【答案】A23.右圖的專用標識(印刷在最小外包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色)是A.易制毒化學品專用標識B.興奮劑專用標志C.免疫規(guī)劃專用標志D.疫苗專用標志【答案】D24、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行A、二級保護B

9、、一級保護C、三級保護D、限量出口【答案】B25、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，關于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法錯誤的是A、不同批號的藥品必須分庫存放B、藥品與非藥品必須分庫存放C、外用藥與其他藥品必須分庫存放D、中藥材與中藥飲片必須分庫存放【答案】D26.根據(jù)甲醫(yī)療機構和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應報告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔該藥品召回的責任主體是A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)B.甲醫(yī)療機構C.

10、乙藥品零售企業(yè)D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A27、根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的知道意見》基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的基本思路是A、取消與社會保險經(jīng)辦機構簽訂服務協(xié)議的要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構和零售藥店的資格審查和前置審批B、取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格保險經(jīng)辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序C、取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格協(xié)議的程序要求，社保行政部門不