放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)的若干問題探討

1、放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)的若干問題探討,朱建國(guó) （研究員 碩士生導(dǎo)師）2019.09 淄博山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所,質(zhì)量控制簡(jiǎn)介,質(zhì)量保證（QA）：以最小的代價(jià)和最小的病人劑量來(lái)獲取有價(jià)值的影像，進(jìn)而進(jìn)行正確診斷的全部過程中所實(shí)施的有計(jì)劃、有系統(tǒng)的活動(dòng)。它包括質(zhì)量保證檢測(cè)評(píng)價(jià)、設(shè)備的校正與維護(hù)、臨床輻射劑量與影像質(zhì)量的研究與評(píng)價(jià)、專業(yè)人員培訓(xùn)及為順利執(zhí)行上述工作而制定的質(zhì)量保證計(jì)劃。質(zhì)量控制（QC）：通過對(duì)診療設(shè)備的

2、性能檢測(cè)和維護(hù)及對(duì)影像形成過程的檢測(cè)和校正行動(dòng)，保證診斷影像質(zhì)量的技術(shù)。,質(zhì)量控制檢測(cè),驗(yàn)收檢測(cè)： X射線診斷設(shè)備安裝完畢或重大維修后，為鑒定其性能指標(biāo)是否符合約定值而進(jìn)行的質(zhì)量控制檢測(cè)。狀態(tài)檢測(cè)(常規(guī)檢測(cè))：對(duì)運(yùn)行中的設(shè)備，為評(píng)價(jià)其性能指標(biāo)是否符合要求而定期進(jìn)行的質(zhì)量控制檢測(cè)。穩(wěn)定性檢測(cè)：為確定X射線設(shè)備或在給定條件下形成的數(shù)值相對(duì)于一個(gè)初始狀態(tài)的變化是否仍符合控制標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的質(zhì)量控制檢測(cè)。,質(zhì)量控制檢測(cè)的重要性,1)避免誤診和漏

3、診，可提高放射診療質(zhì)量， 尤其是放射治療的準(zhǔn)確度。2)減少人員及設(shè)備因素導(dǎo)致的受檢者劑量。3)及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，防止事故發(fā)生。4)新設(shè)備的驗(yàn)收檢測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并糾正5)舊設(shè)備檢測(cè)不合格，提示應(yīng)大修或淘汰。,一、放射診療設(shè)備檢測(cè)中的若干問題,1.設(shè)備類型2.主要問題及解決措施,1.設(shè)備類型,1）醫(yī)用診斷X射線機(jī)2）介入放射學(xué)診療設(shè)備3）核醫(yī)學(xué)設(shè)備4）放射治療設(shè)備,1）醫(yī)用診斷X射線機(jī),透視機(jī)攝影機(jī)(拍片機(jī)）X

4、射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）一些特殊的X射線診斷設(shè)備,透視機(jī),胸透機(jī)胃腸機(jī)數(shù)字胃腸機(jī),攝影機(jī)(拍片機(jī)）,普通攝影機(jī)（膠片）CR（IP板）DR（數(shù)字直接成像）,X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）,軸掃CT螺旋CT（2排~64排）雙源CTPET-CT的CT部分,一些特殊的醫(yī)用診斷X射線機(jī),手術(shù)室小C（整骨復(fù)位用)移動(dòng)式X射線機(jī)（透視或攝影）車載式X射線機(jī)（透視或攝影）牙科拍片機(jī)曲面斷層攝影牙科機(jī)乳腺機(jī)（膠片或

5、IP板）乳腺DR機(jī)碎石機(jī)（透視定位）模擬定位機(jī)模擬定位CT（大孔徑）,２）介入放射學(xué)診療設(shè)備,嚴(yán)格來(lái)說，DSA設(shè)備才是介入放射學(xué)診療設(shè)備所謂DSA，即數(shù)字減影血管成像設(shè)備形似C形臂，依據(jù)容量分為大C，中C，小C　　小C （整骨復(fù)位的透視機(jī)不算）脈沖透視、電影、減影功能,3）核醫(yī)學(xué)設(shè)備及防護(hù),定義：直接利用核素和核射線來(lái)診斷和治療人體疾病的一門學(xué)科。特點(diǎn)： 1）采用放射性核素（如99mTc、18F、131I）

6、 2）主要采用非密封源（敷貼除外） 3）工作場(chǎng)所為開放型 4）外照射及內(nèi)照射,臨床核醫(yī)學(xué)的常用設(shè)備、核素及來(lái)源,SPECT（-CT） 99mTc 鉬鍀發(fā)生器（柱子、母牛） 198Au、Xe、 Kr 、In等 訂購(gòu)PET-CT 18F 、 15O 、13N

7、 回旋加速器產(chǎn)生甲狀腺診療 131I 訂購(gòu)γ照相機(jī) 131I 訂購(gòu)放射免疫分析 125I 訂購(gòu)敷貼治療 32P

8、90Sr 訂購(gòu)粒子植入 125I 訂購(gòu),ECT （SPECT）,SPECT-CT,PET-CT（中心）,質(zhì)子回旋加速器 生產(chǎn)18F等,４）放射治療設(shè)備,顯著特點(diǎn)：精確定位、劑量準(zhǔn)確 放射診斷、介入放射學(xué)、核醫(yī)學(xué)主要以成像為目的 放射治療則以放療劑量投放為宗旨。,放射治療

9、分類,根據(jù)輻射源與皮膚之間的距離分為：遠(yuǎn)距離治療：指輻射源至皮膚間距離大于50cm的體外輻射束的放射治療；近距離治療：用一個(gè)或多個(gè)密封輻射源在患者腔內(nèi)或組織間隙或表淺部位進(jìn)行的治療。,主要放射治療設(shè)備與輻射源,其他放射治療設(shè)備與輻射源,陀螺刀（60Co)質(zhì)子加速器（質(zhì)子 235MeV）重離子加速器（重離子 ）賽博刀（Cyber Knife, 6MV X射線）敷貼器（32P 、 90Sr-Y )（ β射線

10、）粒子植入（125I） （γ射線）甲亢及甲癌治療（131I）（γ射線）,２.主要問題及解決措施,,1） 醫(yī)用診斷X射線機(jī)2） 介入放射學(xué)診療設(shè)備3） 核醫(yī)學(xué)設(shè)備及防護(hù)4） 放射治療設(shè)備,1）醫(yī)用診斷X射線機(jī),,透視機(jī)攝影機(jī)CT一些特殊的X線診斷設(shè)備,透視機(jī),性能檢測(cè)指標(biāo)：高對(duì)比分辨力、低對(duì)比分辨力、射束對(duì)準(zhǔn)、自動(dòng)亮度控制（ABC）、病人體表空氣比釋動(dòng)能率主要問題：1.高對(duì)比分辨力不合格，圖像模糊，有偽影，嚴(yán)重的甚至

11、無(wú)法診斷，2.自動(dòng)亮度控制（ABC）不合格，影響診斷解決措施：舊設(shè)備應(yīng)考慮大修或淘汰新設(shè)備則很可能是調(diào)試不當(dāng)，說明驗(yàn)收檢測(cè)是很有必要的,攝影機(jī),主要性能檢測(cè)指標(biāo)光野與射野一致性、管電壓、曝光時(shí)間、輸出量的重復(fù)性、相鄰檔線性、半值層主要問題輸出量重復(fù)性，每次射線量不一致，無(wú)法拍片。光野與射野一致性，光野與射野存在較大偏差，不利于成像，更不利于患者防護(hù)。相鄰檔線性，mA 檔未調(diào)準(zhǔn)，尤其大mA檔。解決措施輸出量重復(fù)性

12、不好，需要停止診斷，立即維修光野與射野一致性可以調(diào)好調(diào)準(zhǔn)各mA 檔，達(dá)到其標(biāo)稱值,CT機(jī),主要性能檢測(cè)指標(biāo)CT劑量指數(shù)、高對(duì)比分辨力、低對(duì)比分辨力、層厚、CT值、均勻性，噪聲等主要問題低對(duì)比分辨率不合格，重建模式，掃描方式，二手CTCT劑量指數(shù)不合格，造成患者劑量過高，二手CTCT值、均勻性、噪聲不合格，（64排CT？）存在偽影，螺旋狀偽影，周期性偽影解決措施低對(duì)比分辨率測(cè)量時(shí)，選擇合適的掃描方式及重建模式或程序

13、，對(duì)于舊CT，二手CT則考慮大修或淘汰。CT劑量指數(shù)不合格，降低曝光參數(shù)，對(duì)二手CT，則應(yīng)淘汰。CT值、均勻性、噪聲不合格，經(jīng)常進(jìn)行空氣及水的CT值校準(zhǔn)，掃描參數(shù)的合理選擇。偽影的消除較為復(fù)雜，選擇合適程序，更換部件，征詢廠家意見。,一些特殊的醫(yī)用診斷X射線機(jī),性能測(cè)試的指標(biāo)同透視機(jī)、攝影機(jī)及CT。主要問題設(shè)備檢測(cè)、申報(bào)不全，影響辦證。相同型號(hào)的設(shè)備未提供序列號(hào)。防護(hù)存在問題。移動(dòng)式或手術(shù)室小C的床邊防護(hù)不合理。,2）

14、介入放射學(xué)診療設(shè)備,透視性能檢測(cè)同透視機(jī)，DSA性能尚無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)透視性能主要問題是自動(dòng)亮度控制不合格，可以調(diào)整使之合格。床邊防護(hù)是重點(diǎn)， 床邊操作時(shí)間長(zhǎng)，劑量高，介入放射學(xué)工作人員 應(yīng)穿戴個(gè)人防護(hù)用品， 并充分利用已有的防護(hù)設(shè)備、設(shè)施， 盡量分?jǐn)偣ぷ髫?fù)荷， 合理選擇曝光參數(shù)，嚴(yán)格控制照射野， 做好個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)工作。心內(nèi)科等從事介入工作的人員必須納入放射工作人員管

15、理。,3）核醫(yī)學(xué)設(shè)備與防護(hù),核醫(yī)學(xué)的設(shè)備如ECT、PET及PET－CT盡管國(guó)標(biāo)中有測(cè)量方法，但無(wú)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)因此，核醫(yī)學(xué)主要是防護(hù)問題：　防護(hù)墻容易做到合格　關(guān)鍵在于布局（放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)）控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，雙通道　墻壁、地面、地漏、衰變池、通風(fēng)櫥、專用廁所　　內(nèi)照射、外照射　工作場(chǎng)所的沾污及去除，自我檢測(cè)（β、γ劑量?jī)x） 防護(hù)管理及措施，應(yīng)急預(yù)案?。ㄈ嬉笠奊BZ120-2019）,4）放射治療設(shè)備,遠(yuǎn)距離治療

16、 醫(yī)用電子加速器 鈷-60治療機(jī) X、γ射線頭部立體定向外科治療系統(tǒng)（頭部X、γ刀） 陀螺刀？近距離治療 γ射線后裝機(jī)（192Ir、60Co） 中子后裝機(jī)（252Cf) 敷貼器（32P 、 90Sr-Y )（ β射線） 粒子植入（125I） （γ射線） 甲亢及甲癌治療（131I）（γ射線）,醫(yī)用電子加速器,主要指標(biāo)： 劑量準(zhǔn)確度、重復(fù)性、日穩(wěn)定性、均整度、對(duì)稱性、最大劑量點(diǎn)

17、、百分深度劑量、泄露輻射、治療室的防護(hù)主要問題：劑量準(zhǔn)確度（絕對(duì)劑量），總誤差≦5%，這一項(xiàng)誤差就達(dá)8%，甚至達(dá)18%。重復(fù)性，要求（ ≦ 0.7%），有的達(dá)5%，無(wú)法保證劑量準(zhǔn)確重現(xiàn)不做放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)，布局、通風(fēng)甚至防護(hù)不合格解決措施：做好自我質(zhì)量控制工作，培養(yǎng)放療物理師重復(fù)性差的應(yīng)立即停用，進(jìn)行大修或更換設(shè)備，合格后方可使用。牢固樹立守法意識(shí)，做好放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)及控制效果評(píng)價(jià)。,鈷-60治療機(jī),主要性能指標(biāo)：

18、 同醫(yī)用電子加速器，關(guān)鍵是標(biāo)準(zhǔn)更新了主要問題： 多數(shù)為舊設(shè)備，時(shí)間較久遠(yuǎn)， 舊的鈷-60治療機(jī)多個(gè)指標(biāo)達(dá)不到新標(biāo)準(zhǔn)要求 無(wú)模擬定位機(jī) 工作人員對(duì)劑量學(xué)知之甚少。解決措施： 淘汰舊設(shè)備，更新或換加速器 配備模擬定位機(jī) 培養(yǎng)合格的物理師,X、γ射線頭部立體定向外科治療系統(tǒng)（頭部X、γ刀）,主要性能指標(biāo)： γ刀: 焦點(diǎn)劑量率、焦點(diǎn)計(jì)劃劑量與實(shí)測(cè)劑量的相對(duì)偏差、機(jī)

19、械中心與照射野中心的距離、照射野尺寸與標(biāo)稱值的最大偏差、半影寬度、泄漏輻射率、雜散輻射水平 X刀與之類似，稍有不同，GBZ168-2019主要問題： 沒有報(bào)批，隨意宣傳開展X刀治療， 不符合頭部γ刀國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，開展頭部γ刀治療解決措施： X刀治療的宣傳應(yīng)慎重，開展工作應(yīng)報(bào)批。 開展頭部γ刀治療應(yīng)有符合要求的設(shè)備，并報(bào)批。,陀螺刀？,對(duì)于達(dá)不到GBZ168-2019要求的陀螺刀目前有爭(zhēng)議：是否

20、按γ刀來(lái)管理？需要相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)約束？放射源的個(gè)數(shù)及治療精度？按鈷-60治療機(jī)來(lái)管理？各方意見不一,近距離放射治療,γ射線后裝機(jī)（192Ir、60Co） 中子后裝機(jī)（252Cf) 敷貼器（32P 、 90Sr-Y )（ β射線） 粒子植入（125I） （γ射線） 甲亢及甲癌治療（131I）（γ射線）,γ射線后裝機(jī)（192Ir、60Co）,主要指標(biāo)：參考點(diǎn)空氣比釋動(dòng)能率；傳輸時(shí)間；控制計(jì)時(shí)器的誤差；駐留位置的

21、偏差；泄漏輻射空氣比釋動(dòng)能率放射源的表面污染及泄漏，施源器、治療床等設(shè)備的表面污染檢測(cè)；后裝治療機(jī)控制臺(tái)的源位指示、聲光報(bào)警、劑量監(jiān)測(cè)、監(jiān)視器、對(duì)講機(jī)和計(jì)時(shí)器運(yùn)行功能的檢驗(yàn)；主要問題： 參考點(diǎn)空氣比釋動(dòng)能率、駐留位置的偏差；院方缺乏自我檢測(cè)設(shè)備 放射源的污染及泄漏 不同位置泄漏輻射空氣比釋動(dòng)能率差別很大解決措施： 盡可能配備井型電離室和劑量?jī)x，開展自我檢測(cè)及修正。 配備污染檢測(cè)儀（可借用核醫(yī)

22、學(xué)科），防止污染擴(kuò)散。 防護(hù)測(cè)量時(shí)，相關(guān)工作人員應(yīng)注意尋找泄漏輻射較低的位置，以利自我防護(hù),中子后裝機(jī)（252Cf),目前保有量較少注意防護(hù)及泄漏應(yīng)急預(yù)案及應(yīng)急處置其他同γ射線后裝機(jī),敷貼器（32P 、 90Sr-Y )（ β射線）,加強(qiáng)輻射源的安全管理，防治丟失或被盜貯存位置的防護(hù)治療室的防護(hù)注意觀察個(gè)人劑量檢測(cè)結(jié)果，開展自我檢測(cè)（借用核醫(yī)學(xué)科的污染測(cè)量?jī)x）防止泄漏及污染，一旦發(fā)現(xiàn)，采取相應(yīng)的措施：退回放射

23、源，清除污染，去污后的檢測(cè)確認(rèn)從事敷貼治療的人員應(yīng)納入放射工作人員管理,粒子植入（125I） （γ射線）,放射性粒子植入（125I），療效？，衛(wèi)生部持謹(jǐn)慎態(tài)度很多醫(yī)院已開展此項(xiàng)目，但未獲審批，屬于違法違規(guī)行為嚴(yán)格放射性粒子的入庫(kù)，植入，出庫(kù)登記防止丟失、遺漏、失控防護(hù)的要求,甲亢及甲癌治療（131I）,常歸核醫(yī)學(xué)管理，也是合適的。 GBZ120-2019甲癌治療的要求很高，問題較多，： 專用病房 病