山西省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）

1、1山西省農(nóng)業(yè)廳獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理山西省農(nóng)業(yè)廳獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則規(guī)范實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條第一條根據(jù)《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），結(jié)合我省實(shí)際，制定本細(xì)則。第二條第二條本細(xì)則適用于本省境內(nèi)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。第二章場(chǎng)所與設(shè)施第三條第三條用于獸藥經(jīng)營(yíng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫應(yīng)當(dāng)寬敞、整潔，其面積應(yīng)當(dāng)與所經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并符合以下規(guī)定：（一）在地市、縣級(jí)城區(qū)內(nèi)設(shè)立的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉貯面積均應(yīng)不少于30平

2、方米。（二）在鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)設(shè)立的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積20平方米，倉貯面積不少于30平方米。（三）從事獸用生物制品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)另設(shè)置獸用生物制品專庫，其面積應(yīng)不少于30平方米，疫苗的運(yùn)輸過程中應(yīng)有冷藏設(shè)施。（四）專門從事批發(fā)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以不設(shè)置零售柜臺(tái)、貨架等設(shè)施，但其辦公、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積應(yīng)不少于30平方米，倉貯面積應(yīng)不少于50平方米。第四條第四條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉庫應(yīng)當(dāng)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所隔離，其設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)定：3（六）負(fù)責(zé)獸藥的驗(yàn)收

3、，指導(dǎo)、監(jiān)督獸藥儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量工作；（七）負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核，對(duì)不合格獸藥的處理過程實(shí)施監(jiān)督；（八）收集和分析獸藥質(zhì)量信息；（九）協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)；（十）其他相關(guān)工作。獸藥零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理人員，其工作按照上述質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能進(jìn)行。獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。第七條第七條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識(shí)，其專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱應(yīng)當(dāng)符

4、合以下規(guī)定：（一）在地市、縣級(jí)城區(qū)內(nèi)設(shè)立的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。（二）在鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村設(shè)立的小型獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的企業(yè)，獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)不少于2人，并具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)