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文檔簡介
1、倫理委員會文檔1倫理審查協(xié)議書倫理審查協(xié)議書授權(quán)方(甲方):授權(quán)方(甲方):服務(wù)方(乙方):服務(wù)方(乙方):河南大學(xué)淮河醫(yī)院簽訂地點:簽訂地點:河南省開封市西門大街115號河南大學(xué)淮河醫(yī)院簽訂時間:簽訂時間:年月日依據(jù)《中華人民共和國合同法》及衛(wèi)計委令第11號規(guī)定,合同雙方就臨床研究項目:委托河南大學(xué)淮河醫(yī)院倫理委員會嚴(yán)格按照我國√⑴藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范;⑵醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)范;√⑶涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法的通知;⑷其他
2、開展倫理審查,經(jīng)協(xié)商一致,訂立本協(xié)議。一申辦單位一申辦單位:法人代表:項目負(fù)責(zé)人及聯(lián)系方式:二承接單位二承接單位:河南大學(xué)淮河醫(yī)院專業(yè)組及項目負(fù)責(zé)人:三服務(wù)內(nèi)容:三服務(wù)內(nèi)容:1申辦單位:按國家相關(guān)規(guī)定承擔(dān)義務(wù)。2資助單位:負(fù)責(zé)人:聯(lián)系方式:負(fù)責(zé)承擔(dān)項目資助金內(nèi)容:負(fù)責(zé)承擔(dān)項目資助金內(nèi)容:臨床研究項目倫理審查費3工作條件和協(xié)作事項:根據(jù)要求,甲方應(yīng)在倫理審查會議前二至四周,向乙方提供臨床研究審查材料,乙方將嚴(yán)格遵循我國相關(guān)法律法規(guī)和國際倫
3、理準(zhǔn)則開展倫理審查。四.報酬及支付方式:報酬及支付方式:根據(jù)要求,甲方應(yīng)在倫理審查會議召開前以轉(zhuǎn)帳方式支付機(jī)構(gòu)倫理審查費。即一次總付¥元。付款后乙方提供票據(jù)為河南省行政事業(yè)單位資金往來結(jié)算收據(jù)(財政部監(jiān)制)。五.違約責(zé)任:違約責(zé)任:違反本合同約定,違約方應(yīng)當(dāng)按合同法規(guī)定,承擔(dān)違約責(zé)任。六.爭議的解決方法:爭議的解決方法:在合同履行過程中發(fā)生爭議,雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決,或在乙方所在地進(jìn)行調(diào)解,協(xié)商或調(diào)解不成,可選擇以下2方式解決。1申請仲裁委
4、員會仲裁;2按司法程序解決。七附件:七附件:附件附件1名稱:地址:郵編:電話:開戶銀行:帳號:委托方法定代表人:委托代理人:名稱:河南大學(xué)淮河醫(yī)院地址:開封市西門大街115號河南大學(xué)淮河醫(yī)院郵編:475000電話:037123906470037123906849開戶銀行:中原銀行開封大梁支行帳號:5026288000037服務(wù)方法定代表人:張祎捷委托代理人:八.本協(xié)議一式兩份,雙方各持一份,經(jīng)雙方簽字蓋章,依法成立有效,協(xié)議雙方應(yīng)嚴(yán)格按
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