外來(lái)器械管理制度

1、外來(lái)醫(yī)外來(lái)醫(yī)療器械管理制度器械管理制度1、嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，所有使用的外來(lái)器械均由醫(yī)務(wù)部與設(shè)備部依據(jù)相關(guān)規(guī)定經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核、批準(zhǔn)后方可使用。2、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》：醫(yī)療器械租賃企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)或租賃合格的醫(yī)療器械，所有產(chǎn)品需進(jìn)行合格證明的驗(yàn)證、進(jìn)口器械需有進(jìn)口注冊(cè)證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的權(quán)威證明，不得使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。3、所有植入物必須

2、是經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的人工假體，同時(shí)必須具備法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、稅務(wù)證。4、外來(lái)手術(shù)器械使用前，手術(shù)室醫(yī)生、護(hù)士應(yīng)進(jìn)行專(zhuān)科器械培訓(xùn)，掌握器械的基本性能和操作。5、外來(lái)器械應(yīng)在手術(shù)前一天送到醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，統(tǒng)一進(jìn)行清洗、消毒、包裝及滅菌，并做好滅菌效果的監(jiān)測(cè)，確保外來(lái)器械及植入物的滅菌效果、預(yù)防醫(yī)院感染的發(fā)生。6、消毒供應(yīng)中心應(yīng)安排專(zhuān)人管理、接收和處理外來(lái)器械，并按衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心規(guī)范》要求