實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理制度

1、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理制度實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理制度1、目的為將分析測試結(jié)果的誤差控制在允許限度內(nèi)所采取的控制措施。2、適用范圍適用于本檢測室內(nèi)部質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制。3、管理范圍它包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制兩部分。1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制包括對人員的要求控制、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備要求、料、法、環(huán)）1.1人員的質(zhì)量控制：1.1.1具有相應(yīng)專業(yè)知識，受過其所承擔(dān)工作相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)、考核并具有相應(yīng)資格管理

2、和檢測的人員，確保其檢測工作質(zhì)量。人事管理要求驗(yàn)證、檢查、評價，以保證滿足本實(shí)驗(yàn)室對人員的要求。對以上相關(guān)資料予以存檔。1.1.2技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)崗位需要進(jìn)行各項(xiàng)培訓(xùn)（崗前、方法標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備操作、安全作業(yè)、法律法規(guī)、安全和防護(hù)等）。培訓(xùn)合格，簽訂設(shè)備操作授權(quán)書，準(zhǔn)許上崗從事相關(guān)檢測工作。1.1.3對檢測過程，檢測工作重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督，執(zhí)行《監(jiān)督工作控制程序》。1.1.4授權(quán)簽字人由實(shí)驗(yàn)室評審小組評審?fù)ㄟ^給予授權(quán)。1.2設(shè)備的質(zhì)量控制設(shè)備

3、的質(zhì)量控制規(guī)范設(shè)備管理，確保設(shè)備處于受控狀態(tài)，保證滿足檢測工作要求。1.2.1建立完整的設(shè)備檔案，滿足實(shí)驗(yàn)室核查要求。1.2.2設(shè)備的維護(hù)和使用。建立設(shè)備維護(hù)維修計劃、記錄。嚴(yán)格執(zhí)行《設(shè)備管理程序》1.2.3設(shè)備管理人及設(shè)備使用人相互配合做好設(shè)備期間核查工作，嚴(yán)格按照《期間核查程序》進(jìn)行核查。1.2.4做好設(shè)備的校準(zhǔn)工作，依據(jù)《量值溯源程序》進(jìn)行校準(zhǔn)核查工作，滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求。標(biāo)明“三色”標(biāo)識。表明設(shè)備所處的校準(zhǔn)狀態(tài)。1.2.5完整

4、做好設(shè)備的使用記錄、周期檢定記錄及計劃、設(shè)備的保護(hù)工作。1.3試驗(yàn)溯源性控制試驗(yàn)溯源性控制1.3.1有測量功能的設(shè)備及輔助設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物資，在投入實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行前期校準(zhǔn)和檢定，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，滿足《量值溯源程序》，實(shí)現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)可以1.5.6做好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)工作，制定《實(shí)驗(yàn)室管理制度》提出實(shí)驗(yàn)室人員衛(wèi)生要求及處罰規(guī)定。2實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制2.1.實(shí)驗(yàn)室間比對2.1.1定義：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個實(shí)驗(yàn)室或多個

5、實(shí)驗(yàn)室對相同或類似檢測物品進(jìn)行檢測的組織、實(shí)施和評價。2.1.2目的：2.1.2.1確定某個實(shí)驗(yàn)室對特定試驗(yàn)或側(cè)向的能力，檢測監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力；2.1.2.2識別可能與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的問題如人員的檢測力和儀器校準(zhǔn)；2.1.2.3確定新方法的有效性和可比性，監(jiān)控老方法的有效性和可比性；2.1.2.4向可能提供更高的可信度；2.1.2.5鑒別實(shí)驗(yàn)室間的差異；2.1.2.6確定一種方法的能力特性，通常稱為共同試驗(yàn)；2.1.2.7給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值