實驗室質(zhì)量控制管理制度

1、實驗室質(zhì)量控制管理制度實驗室質(zhì)量控制管理制度1、目的為將分析測試結果的誤差控制在允許限度內(nèi)所采取的控制措施。2、適用范圍適用于本檢測室內(nèi)部質(zhì)量控制和實驗室間質(zhì)量控制。3、管理范圍它包括實驗室內(nèi)質(zhì)量控制和實驗室間質(zhì)量控制兩部分。1實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制包括對人員的要求控制、實驗室設備要求、料、法、環(huán)）1.1人員的質(zhì)量控制：1.1.1具有相應專業(yè)知識，受過其所承擔工作相適應的教育、培訓、考核并具有相應資格管理

2、和檢測的人員，確保其檢測工作質(zhì)量。人事管理要求驗證、檢查、評價，以保證滿足本實驗室對人員的要求。對以上相關資料予以存檔。1.1.2技術負責人根據(jù)崗位需要進行各項培訓（崗前、方法標準、設備操作、安全作業(yè)、法律法規(guī)、安全和防護等）。培訓合格，簽訂設備操作授權書，準許上崗從事相關檢測工作。1.1.3對檢測過程，檢測工作重點環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督，執(zhí)行《監(jiān)督工作控制程序》。1.1.4授權簽字人由實驗室評審小組評審通過給予授權。1.2設備的質(zhì)量控制設備

3、的質(zhì)量控制規(guī)范設備管理，確保設備處于受控狀態(tài)，保證滿足檢測工作要求。1.2.1建立完整的設備檔案，滿足實驗室核查要求。1.2.2設備的維護和使用。建立設備維護維修計劃、記錄。嚴格執(zhí)行《設備管理程序》1.2.3設備管理人及設備使用人相互配合做好設備期間核查工作，嚴格按照《期間核查程序》進行核查。1.2.4做好設備的校準工作，依據(jù)《量值溯源程序》進行校準核查工作，滿足實驗室的規(guī)范要求。標明“三色”標識。表明設備所處的校準狀態(tài)。1.2.5完整

4、做好設備的使用記錄、周期檢定記錄及計劃、設備的保護工作。1.3試驗溯源性控制試驗溯源性控制1.3.1有測量功能的設備及輔助設備和標準物資，在投入實驗室之前必須進行前期校準和檢定，確保檢測結果的準確性和有效性，滿足《量值溯源程序》，實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)可以1.5.6做好實驗室內(nèi)務工作，制定《實驗室管理制度》提出實驗室人員衛(wèi)生要求及處罰規(guī)定。2實驗室間質(zhì)量控制實驗室間質(zhì)量控制2.1.實驗室間比對2.1.1定義：按照預先規(guī)定的條件，由兩個實驗室或多個

5、實驗室對相同或類似檢測物品進行檢測的組織、實施和評價。2.1.2目的：2.1.2.1確定某個實驗室對特定試驗或側向的能力，檢測監(jiān)控實驗室的持續(xù)能力；2.1.2.2識別可能與實驗室相關的問題如人員的檢測力和儀器校準；2.1.2.3確定新方法的有效性和可比性，監(jiān)控老方法的有效性和可比性；2.1.2.4向可能提供更高的可信度；2.1.2.5鑒別實驗室間的差異；2.1.2.6確定一種方法的能力特性，通常稱為共同試驗；2.1.2.7給標準物質(zhì)賦值