zyzs_lx2009_第1頁
已閱讀1頁,還剩1頁未讀, 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

1、主管主管藥師藥師考試輔導(dǎo)試輔導(dǎo)專業(yè)知識專業(yè)知識第1頁生物藥劑學(xué)與藥動學(xué)第九節(jié)新藥的藥動學(xué)研究一、一、A11、關(guān)于非臨床藥動學(xué)研究的試驗方案設(shè)計敘述錯誤的是A、給藥途徑和方式,應(yīng)盡可能與臨床用藥一致B、至少應(yīng)設(shè)置高、中、低三個劑量組C、或者采樣時間持續(xù)至檢測到峰濃度Cmax的1/101/20D、采樣時間至少持續(xù)到被測藥物2個半衰期以上E、藥時曲線的每個時間點不少于5只動物數(shù)據(jù)2、阻礙創(chuàng)新藥物開發(fā)成功的藥動學(xué)性質(zhì)不包括A、首過效應(yīng)較大B、生

2、物利用度低C、半衰期太長D、消除太快E、形成毒性代謝物3、新藥非臨床藥動學(xué)研究試驗對象的選擇敘述錯誤的是A、成年健康動物B、常用小鼠、大鼠、兔子等C、首選動物應(yīng)與藥效學(xué)試驗中所選用的動物一致D、盡量在清醒狀態(tài)下進行試驗E、一般受試動物采用雌性4、新藥臨床藥動學(xué)研究敘述錯誤的是A、包括四期臨床試驗B、受試者男女兼顧C、試驗藥物應(yīng)為經(jīng)國家藥檢部門檢驗符合臨床研究用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的小試產(chǎn)品D、一般選用高、中、低三種劑量E、包括單劑量給藥或多劑量給藥

3、的藥動學(xué)研究答案部分答案部分一、一、A11、【正確答案】D【答案解析】試驗方案的設(shè)1.動物數(shù)的確定藥時曲線的每個時間點不少于5只動物數(shù)據(jù)。2.采樣點的確定完整的藥時曲線,應(yīng)兼顧藥物的吸收相、分布相和消除相,整個采樣時間至少應(yīng)持續(xù)到被測定藥物半衰期的3倍以上,或檢測到峰濃度Cmax的1/101/20。3.給藥劑量和途徑藥時曲線研究至少應(yīng)設(shè)置高、中、低三個劑量組,所用的給藥途徑和方式,應(yīng)盡可能與臨床用藥一致。【該題針對“新藥的藥動學(xué)研究”知

4、識點進行考核】【答疑編號100398202】2、【正確答案】C主管主管藥師藥師考試輔導(dǎo)試輔導(dǎo)專業(yè)知識專業(yè)知識第2頁【答案解析】阻礙創(chuàng)新藥物開發(fā)成功的藥動學(xué)性質(zhì)有:不易通過腸黏膜吸收、首過效應(yīng)較大、生物利用度低、半衰期太短、消除太快、不易通過生物膜進入靶器官、形成毒性代謝物?!驹擃}針對“新藥的藥動學(xué)研究”知識點進行考核】【答疑編號100398199】3、【正確答案】E【答案解析】一般采用成年、健康的動物,常用動物有小鼠、大鼠、兔、豚鼠、小

5、乳豬、狗和猴等。選擇試驗動物的原則:①首選動物應(yīng)與藥效學(xué)或毒理學(xué)試驗中所選用的動物一致;②盡量在清醒狀態(tài)下進行試驗,整個動力學(xué)研究過程最好從同一動物多次采樣;③創(chuàng)新藥物研究應(yīng)該選用兩種動物,其中一種為嚙齒類動物,另一種為非嚙齒類動物;④口服給藥不宜選用兔子等食草類動物;⑤一般受試動物采用雌雄各半?!驹擃}針對“新藥的藥動學(xué)研究”知識點進行考核】【答疑編號100398197】4、【正確答案】C【答案解析】試驗藥物應(yīng)為經(jīng)國家藥檢部門檢驗符合臨

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 眾賞文庫僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論