城中區(qū)食藥監(jiān)局行政權(quán)力自由裁量標(biāo)準(zhǔn)

1、城中區(qū)食藥監(jiān)局行政權(quán)力自由裁量標(biāo)準(zhǔn)城中區(qū)食藥監(jiān)局行政權(quán)力自由裁量標(biāo)準(zhǔn)為了正確適用食品安全監(jiān)管法律、法規(guī)和規(guī)章，指導(dǎo)本部門(mén)工作人員在行政權(quán)力中公平、公正行使自由裁量權(quán)，制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括行政許可、行政檢查、行政強(qiáng)制、行政確認(rèn)、行政獎(jiǎng)勵(lì)和其他行政權(quán)力六方面。在實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)中，針對(duì)違法行為作出了具體描述，并列出了“法律規(guī)定”、“法律依據(jù)”、和“實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、自由裁量”等內(nèi)容。本部門(mén)工作人員在具體工作中要依據(jù)行政權(quán)力原則和自由裁量的適用規(guī)則，綜

2、合考量實(shí)際情況，并參照本實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)作出行政權(quán)力決定。一、行政一、行政許可1.項(xiàng)目名稱(chēng)：目名稱(chēng)：藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的處罰子項(xiàng)：1、食品（含保健食品）經(jīng)營(yíng)許可證（新辦）2、食品（含保健食品）經(jīng)營(yíng)許可證（延續(xù)）3、食品（含保健食品）經(jīng)營(yíng)許可證（注銷(xiāo)）4、食品（含保健食品）經(jīng)營(yíng)許可證（變更）5、食品（含保健食品）經(jīng)營(yíng)許可證（補(bǔ)證）實(shí)施依據(jù)施依據(jù)：【規(guī)章】《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)）（2007年12月6日）第三

3、十條：藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法規(guī)定，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的，責(zé)令召回藥品，并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)自由裁量權(quán)情形。2.項(xiàng)目名稱(chēng)：目名稱(chēng)：藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的處罰子項(xiàng)：1、食品（含保健食品）生產(chǎn)許可（新申請(qǐng)）2、食品（含保健食品）生產(chǎn)許可（延續(xù)）3、食品（含保健食品）生產(chǎn)許可（注銷(xiāo)）4、食品（含保

4、健食品）生產(chǎn)許可（變更）5、食品（含保健食品）生產(chǎn)許可（補(bǔ)辦）實(shí)施依據(jù)施依據(jù)：【規(guī)章】《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)）（2007年12月6日）第三十條：藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法規(guī)定，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的，責(zé)令召回藥品，并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)自由裁量權(quán)情形。3.項(xiàng)目名稱(chēng)：目名稱(chēng)：藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)

5、召回藥品的處罰子項(xiàng)：1、食品添加劑生產(chǎn)許可（新申請(qǐng)）2、食品添加劑生產(chǎn)許可（延續(xù)）3、食品添加劑生產(chǎn)許可（注銷(xiāo)）4、食品添加劑生產(chǎn)許可（變更）5、食品添加劑生產(chǎn)許可（補(bǔ)辦）實(shí)施依據(jù)施依據(jù)：【規(guī)章】《藥品召回管理辦法》（局令第29號(hào)）（2007年12月6日）第三十條：藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法規(guī)定，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的，責(zé)令召回藥品，并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷(xiāo)

6、《藥品生產(chǎn)許可證》。實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)自由裁量權(quán)情形。4.項(xiàng)目名稱(chēng)：目名稱(chēng)：科研和教學(xué)用毒性藥品購(gòu)買(mǎi)審批實(shí)施依據(jù)施依據(jù)：1988年12月27日國(guó)務(wù)院令第23號(hào)公布，自公布之日起施行的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十條規(guī)定：“科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門(mén)方能發(fā)售。實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)自由裁量權(quán)情形。二、其他行政二、其他行政權(quán)力5.項(xiàng)目名稱(chēng)：目名稱(chēng)：通過(guò)自建網(wǎng)站交易的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者備案實(shí)

7、施依據(jù)施依據(jù)：【規(guī)章】《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）（二）擅自改變生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地址、許可類(lèi)別或者備注項(xiàng)目，但經(jīng)審查符合規(guī)范要求的；（三）涉案產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的；（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。符合下列情形之一的，并處七萬(wàn)五千元以上十萬(wàn)元以下罰款：（一）食品安全監(jiān)管部門(mén)已要求其辦理許可證（食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)），仍未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的；（二）

8、涉案產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；（三）購(gòu)進(jìn)或者銷(xiāo)售渠道不合法或者不明的；（四）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒或者兒童為主要使用對(duì)象的；（五）偽造或者冒用產(chǎn)品批號(hào)的；（六）導(dǎo)致食品安全事故的；（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，并處七萬(wàn)五千元罰款?！稄V西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)裁量基準(zhǔn)》第九十七條本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十二條“違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額一萬(wàn)元以上的

9、，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。符合下列情形之一的，處貨值金額十倍以上十三倍以下的罰款：（一）已經(jīng)申請(qǐng)食品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可，正在辦理中的；（二）擅自改變生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地址、許可類(lèi)別或者備注項(xiàng)目，但經(jīng)審查符合規(guī)范要求的；（三）涉案產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的；（四）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的。符合下列情形之一的，處貨值金額十六倍以上二十倍以下罰款：（一）食品安全監(jiān)管部門(mén)已要求其辦理許可證（食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)），

10、仍未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的；（二）涉案產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的；（三）購(gòu)進(jìn)或者銷(xiāo)售渠道不合法或者不明的；（四）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒或者兒童為主要使用對(duì)象的；（五）偽造或者冒用產(chǎn)品批號(hào)的；（六）導(dǎo)致食品安全事故的；（七）符合裁量規(guī)則規(guī)定的從重行政處罰情形之一的。不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，處貨值金額十三倍以上十六倍以下的罰款。7.項(xiàng)目名稱(chēng)：目名稱(chēng)：明知未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，或者未取得

11、食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者其他條件實(shí)施依據(jù)：施依據(jù)：【法律】《中華人民共和國(guó)食品安全法》（2015年10月1日施行）第一百二十二條第二款“明知從事前款規(guī)定的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者其他條件的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款；使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，應(yīng)當(dāng)與食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任?！睂?shí)施標(biāo)準(zhǔn)：《廣西

12、壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)裁量基準(zhǔn)》第九十八條本條是對(duì)《食品安全法》第一百二十二條中“明知從事前款規(guī)定的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者其他條件的，沒(méi)收違法所得，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款；”裁量基準(zhǔn)的規(guī)定。（一）明知他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)食品的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者其他條件的，符合裁量規(guī)則規(guī)定的從輕行政處罰情形之一的，并處五萬(wàn)元以上七萬(wàn)元以下罰款；（二）明知他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)食品的違法行為，仍為其