滋腎育胎丸西醫(yī)生新

1、,目錄,30載臨床經(jīng)驗(yàn) 科學(xué)循證,女性生殖軸理論,80年代，滋腎育胎丸創(chuàng)制人、中醫(yī)婦科泰斗羅元愷教授率先提出“腎氣—天癸—沖任—胞宮生殖軸”的概念, 成為女性生殖功能與性周期調(diào)節(jié)的核心，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)提出的“下丘腦—垂體—卵巢—子宮生殖軸”不謀而合。,羅元愷,腎氣天癸沖任胞宮,現(xiàn)代醫(yī)學(xué),下丘腦垂體卵巢子宮,天癸,內(nèi)分泌激素,性月經(jīng)受孕,,,,,,,滋腎育胎丸是調(diào)節(jié)女性生殖軸的最佳代表藥物,滋腎育胎丸組

2、方,,主要成分藥理作用,,主要成分藥理作用,,主要成分藥理作用,,,目錄,滋腎育胎丸三大功效,,1,2,3,流行病學(xué),月經(jīng)不調(diào),也稱月經(jīng)失調(diào)，是一種婦科常見(jiàn)病，表現(xiàn)為月經(jīng)周期或出血量的異常，或是月經(jīng)前、經(jīng)期時(shí)的腹痛及全身癥狀，病因可能是器質(zhì)性病變或是功能失常。,在15個(gè)省、市的100個(gè)社區(qū),抽取已婚婦女9951例進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查后結(jié)果顯示，未絕經(jīng)者中，月經(jīng)不調(diào)比例高達(dá)34.5%,月經(jīng)不調(diào)——女性健康的困擾,內(nèi)分泌周期,卵巢組織學(xué),子宮內(nèi)膜組

3、織學(xué),月經(jīng)期,14 周期天數(shù),,,,28,月經(jīng)周期,有效治療黃體不健性（LPD）月經(jīng)不調(diào),孕酮（pg/ml）,孕酮/雌二醇（P/E2）,0,5,10,15,0,0.05,0.1,0.15,0.2,治療前,治療后,中藥組,西藥組,中藥組,西藥組,滋腎育胎丸治療黃體不健性月經(jīng)失調(diào)治愈率達(dá)70％ ，有效率96.7％ ；而西藥組（醋酸甲羥孕酮）治愈率為43.3％ ，有效率為86.7％ 。兩組比較有顯著性差異(P<0.05)。滋腎育胎

4、丸可使孕激素水平上升，調(diào)整雌、孕激素之動(dòng)態(tài)平衡，從而促進(jìn)卵泡發(fā)育及排卵，使黃體期延長(zhǎng)，月經(jīng)正常。,,周征，雷潔瑩.滋腎育胎丸治療黃體不健性月經(jīng)失調(diào)臨床觀察[J]. 遼寧中醫(yī)雜志,2008，35(11)：1694-1696,有效治療多囊卵巢綜合征（PCOS）月經(jīng)不調(diào),注：早卵泡期正常值，F(xiàn)SH為2.8—14.4mIu／ml，LH為1.1～11.5mIu／ml，T為49～119ng／ml，LH／FSH<2.8；選擇PCOS患者，以針刺

5、配合滋腎育胎丸進(jìn)行治療，結(jié)果：患者月經(jīng)失調(diào)普遍改善；黃體生成素(LH)、睪酮(T)、LH/FSH的值均有明顯改變(P<O．01).,謝紅亮，張娟娟，彭小新，等.針?biāo)幣浜现委煻嗄衣殉簿C合征月經(jīng)失調(diào)30例療效觀察. 中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2005，11(4)：36-37，68．,,有效治療卵巢儲(chǔ)備功能下降月經(jīng)不調(diào),研究通過(guò)臨床觀察證實(shí)，滋腎育胎丸能夠改善卵巢儲(chǔ)備功能減退患者的月經(jīng)失調(diào)等臨床癥狀，尤其對(duì)于腰膝酸軟、頭暈耳鳴、失眠多夢(mèng)、少氣懶言、神

6、疲乏力等癥狀的改善有明顯療效，同時(shí)能夠調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，使FSH、LH水平下降（ P< 0．05 ）。,,史云，楊勝華，陶莉莉，等.滋腎育胎丸治療脾腎虛弱型卵巢儲(chǔ)備功能減退臨床觀察. 山東中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2013，37(4)：292-294,調(diào)經(jīng)的建議服用時(shí)間及療程,滋腎育胎丸三大功效,,1,2,3,中國(guó)國(guó)內(nèi)：占所有已婚夫婦的10%左右,隨社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)、就業(yè)壓力及環(huán)境惡化，我國(guó)不孕癥發(fā)生率呈明顯上升趨勢(shì),,10%,世界范圍：占所有已婚夫婦的

7、8%~15%,,,,,不孕癥,據(jù)WHO 預(yù)測(cè)，2l 世紀(jì)不孕癥將成為僅次于腫瘤和心腦血管病的第3 大疾病,藥理研究,把雌兔隨機(jī)分為給藥組和對(duì)照組（全程26天），解剖取出內(nèi)生殖器，肉眼及顯微鏡下觀察子宮、卵巢的變化。,發(fā),現(xiàn)：,1、給藥組卵巢、子宮血液供應(yīng)顯著增加2、給藥組卵巢出現(xiàn)較豐富的紅體、黃體3、給藥組子宮內(nèi)膜腺體增多，分泌現(xiàn)象明顯,,提示滋腎育胎丸有促進(jìn)卵巢激素分泌和促進(jìn)排卵的作用,羅頌平.中醫(yī)臨床家.羅元愷[M]，北京:中國(guó)

8、中醫(yī)藥出版社，2001，第 1 版:86.,顯著促進(jìn)卵泡發(fā)育，有效治療不孕癥,80%,100%,卵泡發(fā)育至直徑10～14mm排卵者,卵泡發(fā)育至直徑15～18mm排卵者,共治療20例 治療3個(gè)月有6例妊娠 治療6個(gè)月有1O例妊娠 共妊娠16例，有效率80％,共3O例 治療1個(gè)月妊娠者3例 治療2個(gè)月妊娠者9例 治療3個(gè)月妊娠者18例 有效率100％,研究結(jié)果顯示：滋腎育胎丸治療B超監(jiān)測(cè)有卵泡發(fā)育直徑未達(dá)18mm

9、而排卵之不孕癥效果顯著，且直徑越大效果越好，治療時(shí)間越短.,彭光媚. 滋腎育胎丸治療60例女性不孕臨床分析.《中國(guó)保健》醫(yī)學(xué)研究版，2007，15（24）:138,有效促進(jìn)排卵,,研究結(jié)論顯示，滋腎育胎丸能起到很好的促進(jìn)卵泡發(fā)育、誘發(fā)排卵之功，特別是與促排卵藥氯米芬同用，較單純西藥提高了排卵率、妊娠率，并降低了流產(chǎn)率。,許海鷗，駱玉蘭，滋腎育胎丸在多囊卵巢綜合征促排卵方案中的應(yīng)用[J]. Chinese Journal of Infor

10、mation on TCM ，2008，15（7）：68,P<0.05,滋腎育胎丸在輔助生殖技術(shù)中的應(yīng)用,,卵子的數(shù)量和質(zhì)量,胚胎著床問(wèn)題,妊娠的維持,孕酮是影響IVF-ET妊娠結(jié)果的重要因素,孕酮支持的早期介入有利于提高IVF-ET的妊娠率,,A組,,B組,本試驗(yàn)分為取卵日孕酮（陰道）支持A組和植入（ET）日孕酮支持B組，并在植入日檢測(cè)子宮收縮頻率，A組明顯低于B組，提示孕酮支持的早期介入（取卵日）有利于降低胚胎移植時(shí)的子宮收縮

11、頻率，提高妊娠率。,,,Renato Fanchin, Claudia Righini, Dominique de Ziegler,elt. Effects of vaginal progesterone administration on uterine contractility at the time of embryo transfer. FERTILITY AND STERILITY，2001，75（6）：1136-1140,

12、有效提高IVF-ET患者種植率和臨床妊娠率,140例患者臨床療效觀察，黃體期口服滋腎育胎丸,結(jié)論：滋腎育胎丸增加了血清P水平，從而提高了子宮內(nèi)膜的容受性，有效地提高種植率、臨床妊娠率。,,朱文杰，李雪梅等.滋腎育胎丸對(duì)體外受精-胚胎移植患者胚胎種植率的影響[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2002，22（10）：729-731,高琦，王松峰等.不同療程滋腎育胎丸對(duì)體外受精-胚胎移植的療效影響[J].新疆醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2015，38（3）：32

13、0-324,長(zhǎng)周期使用滋腎育胎丸可提高卵子質(zhì)量和臨床妊娠率,3組患者卵母細(xì)胞成熟受精情況和胚胎發(fā)育情況比較,選取擬行IVF-ET不孕患者150例，分為對(duì)照組、治療1組（促排周期第3天開(kāi)始使用滋腎育胎丸）、治療2組（促排前1個(gè)周期第3天開(kāi)始使用滋腎育胎丸），治療組都使用滋腎育胎丸至胚胎移植后2w；結(jié)論：促排卵周期配合滋腎育胎丸能夠增加子宮內(nèi)容厚度，促排前1個(gè)周期配合使用滋腎育胎丸能夠改善卵細(xì)胞質(zhì)量，降低流產(chǎn)率，提高臨床受孕率。,25,,

14、,研究目的：評(píng)價(jià)接受IVF/ICSI-ET治療的不孕夫婦中，使用滋腎育胎丸對(duì)IVF-ET促排卵過(guò)程及妊娠結(jié)局的影響。,,循證醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目（2013年啟動(dòng)）,全國(guó)首個(gè)開(kāi)展輔助生殖循證醫(yī)學(xué)研究的中成藥,,,,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床研究（1300例入組）,參與單位：全國(guó)16家大型三甲醫(yī)院,牽頭單位：中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院（楊冬梓教授）,,,,GnRHa（降調(diào)節(jié)）,,hCG5000–10,000 IU,,,,,,

15、,,,,,D6,,,,Gn,D1Period周期,,D3 ET移植,LPS黃體支持,B,B,B,B,Pregnancy test妊娠試驗(yàn),,150-225 IU /d,,,,,,2 weeks after ET移植,3 weeks,≥3 oocytes卵泡 ≥16 mm,36h OPU取卵,,滋腎育胎丸(或安慰劑) 5g, tid,,,D19-21Luteal Phase黃體期,,治療方案,本方案滋腎育胎丸從降調(diào)當(dāng)天開(kāi)始服用，到移

16、植后2周，若檢查結(jié)果陽(yáng)性，繼續(xù)使用直至3周后超聲確定臨床妊娠，若確定未妊娠者，停藥。,循證醫(yī)學(xué)證據(jù)在美國(guó)生殖醫(yī)學(xué)年會(huì)（ASRM）發(fā)布,2014年，滋腎育胎丸循證醫(yī)學(xué)中期研究結(jié)果在第70屆美國(guó)生殖醫(yī)學(xué)年會(huì)上發(fā)布。結(jié)果提示，與安慰劑組比較，滋腎育胎丸提高了HCG日雌二醇水平和臨床妊娠率（安慰劑組53.3%，滋腎育胎丸組61.6%）。,助孕的建議服用時(shí)間及療程,,滋腎育胎丸三大功效,,1,2,3,居高不下的流產(chǎn)發(fā)生率,我國(guó)流產(chǎn)發(fā)生比例,文

17、獻(xiàn)資料顯示，先兆流產(chǎn)發(fā)生率為10%~18%之間。,有效改善先兆流產(chǎn)癥狀,滋腎育胎丸顯著改善陰道出血、腰酸、下腹痛等先兆流產(chǎn)癥狀,一項(xiàng)由北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院等8家三級(jí)醫(yī)院進(jìn)行的多中心研究，共觀察先兆流產(chǎn)患者231例，給予滋腎育胎丸口服治療后，陰道出血、腰酸、下腹痛、下腹墜脹等先兆流產(chǎn)癥狀均得顯著改善，總有效率高達(dá)91.89%。,陳倩，趙瑞琳，馬彥彥，等.滋腎育胎丸治療先兆流產(chǎn)臨床觀察231例報(bào)告.中國(guó)圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)雜志，2001，

18、4（2）：85,,提高孕酮水平，改善黃體功能，有效治療先兆流產(chǎn),納入107例患者隨機(jī)分為治療組（滋腎育胎丸），對(duì)照組（黃體酮膠囊），治療組總有效率82.1%明顯高于對(duì)照組64.7%（P<O．05），兩組孕酮水平治療后比治療前均顯著升高（P<O．05）。,周征，王欣，舒榮梅. 滋腎育胎丸治療先兆流產(chǎn)56例療效觀察.中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，18（1）：41-43,,改善子宮內(nèi)膜容受性，有效治療復(fù)發(fā)性流產(chǎn),滋腎育胎丸治療后圍著床期子

19、宮內(nèi)膜厚度明顯增厚,本研究從151例不明原因復(fù)發(fā)性流產(chǎn)患者中檢測(cè)出56例為隱匿性高催乳素血癥，隨機(jī)分為滋腎育胎丸及溴隱亭兩組，中藥組圍著床期子宮內(nèi)膜厚度比西藥明顯增厚（P<O．05）。,,田冬珍，療鴻飛， 黃卉，但陽(yáng)， 高碧蘭. 中藥治療隱匿型高催乳素血癥伴早期復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的臨床研究［J］. 中華全科醫(yī)師雜志.2006,5(5):287-290,流產(chǎn)中西醫(yī)結(jié)合療法 首選中成藥,滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮及維生素E治療先兆流產(chǎn)總有效

20、率達(dá)95.24%,治療效果：觀察組治療總有效率（95.24%）明顯高于對(duì)照組（76.19%）。,溫健中. 滋腎育胎丸、黃體酮聯(lián)合維生素E治療先兆流產(chǎn)的療效觀察.齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2014，35（4）:483-484,滋腎育胎丸聯(lián)合地屈孕酮治療早期先兆流產(chǎn)治愈率95.35%,流產(chǎn)中西醫(yī)結(jié)合療法 首選中成藥,結(jié)論：治療組的治愈率95.35%，對(duì)照組的81.08％（P<0.05）；地屈孕酮片及滋腎育胎丸均為口服制劑，無(wú)肌注的痛

21、苦，黃體酮肌內(nèi)注射會(huì)產(chǎn)生不易吸收的硬結(jié)。,袁宏宇.滋腎育胎丸聯(lián)合地屈孕酮治療早期先兆流產(chǎn)80例的臨床觀察[J] .藥物與臨床.2012, 19(15):49-51,流產(chǎn)中西醫(yī)結(jié)合療法 首選中成藥,滋腎育胎丸聯(lián)合間苯三酚治療先兆流產(chǎn)總有效率91.87%,197例患者，胎齡小于20周給予間苯三酚注射液80 -120mg,加入250葡萄糖注射液，每日一次靜滴；滋腎育胎丸5g,3次/d保胎成功181例，總有效率 9

22、1.87%，均經(jīng)B超驗(yàn)證胎兒 情況良好，治療期 間未見(jiàn) 明顯不良反應(yīng),黃翠瓊. 間苯三酚聯(lián)合滋腎育胎丸治療先兆流產(chǎn)臨床分析[J]..醫(yī)學(xué)信息，2010，4：837,安胎的建議服用時(shí)間及療程,,,,目錄,,,,,,,,安全性,妊娠早期服用是否產(chǎn)生不良反應(yīng)？,是否會(huì)引起胚胎的發(fā)育異?；蚧蛲蛔儯?會(huì)否影響后代健康？,關(guān)注安全性,,,權(quán)威驗(yàn)證 安全可靠,非臨床安全性試驗(yàn)：2013年在上海計(jì)生所完成的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)及生殖毒性試驗(yàn)

23、顯示滋腎育胎丸具有良好安全性,試驗(yàn)單位：上海市計(jì)劃生育科學(xué)研究所（國(guó)內(nèi)權(quán)威的，具備生殖毒性研究GLP資質(zhì)的藥物安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，該中心1988年成為世界衛(wèi)生組織人類生殖研究合作中心）,,,未對(duì)體重、血壓、血清生化等指標(biāo)以及肝腎等靶器官產(chǎn)生不良影響。,對(duì)體重、攝食、生育力、生殖能力等均未見(jiàn)明顯影響；未引起胚胎-胎仔發(fā)育異常；未對(duì)子一代/二代產(chǎn)生不良影響。,這一結(jié)果在《Toxicology Research》（2013年度影響因子3.27

24、3）發(fā)表,臨床安全性研究,隨訪1999-2006年安胎患者100例,未對(duì)體重、血壓、血清生化等指標(biāo)以及肝腎等靶器官產(chǎn)生不良影響。,未對(duì)體重、血壓、血清生化等指標(biāo)以及肝腎等靶器官產(chǎn)生不良影響。,中藥組100例女嬰57，男嬰43,對(duì)照組100例女嬰52，男嬰48,,,中藥組兒童出生時(shí)身高明顯優(yōu)于正常對(duì)照組（P<O．01）中藥組女童現(xiàn)時(shí)體重及身高也顯著高于對(duì)照組（P<O．05）中藥組兒童的智力發(fā)育優(yōu)于對(duì)照組兒童（P<

25、O．05）證明未對(duì)子代產(chǎn)生不良影響,,,,,中藥組：以單純中藥（滋腎育胎丸等）治療，未使用西藥安胎者；對(duì)照組：未經(jīng)中藥或西藥安胎,中藥安胎更安全！,董燕，趙穎. 補(bǔ)腎健脾中藥安胎后對(duì)子代智力和體格發(fā)育的影響[J].新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2007，24（5）：477-479.,成功案例,汪涵“小酸菜”,滋腎BB，一頭烏黑濃密而飄逸的秀發(fā)，吃滋腎育胎丸的結(jié)果大家都被BB濃密而飄逸的秀發(fā)打動(dòng)了。這就是中醫(yī)補(bǔ)腎健脾的功效，嶺南羅氏婦科的滋腎育胎

26、丸吃起來(lái)！滋腎育胎丸補(bǔ)腎健脾、益氣培元、養(yǎng)血安胎。它具有調(diào)經(jīng)、助孕、安胎的功效，是保證女性懷得上、保得住、生得順、長(zhǎng)得壯的助孕安胎良藥！全國(guó)中醫(yī)婦科泰斗素有“送子觀音”之美譽(yù)羅元?jiǎng)P教授的獻(xiàn)方滋腎育胎丸造福子孫后代！照片主角：滋腎BB配角：廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院婦科副主任醫(yī)師趙穎副教授,醫(yī)生“代言”,滋腎寶寶,患者感謝信,學(xué)術(shù)會(huì)議,國(guó)際會(huì)議（ASRM）,全國(guó)會(huì)議（第十一次全國(guó)婦產(chǎn)科年會(huì)）,全國(guó)會(huì)議（第十一次全國(guó)婦產(chǎn)科年會(huì)）,全國(guó)會(huì)

27、議（第十四次全國(guó)中醫(yī)婦科年會(huì)）,全國(guó)會(huì)議（第十四次全國(guó)中醫(yī)婦科年會(huì)）,滋腎育胎丸適用于：,月經(jīng)不調(diào)√黃體不健性月經(jīng)不調(diào)√多囊卵巢綜合征月經(jīng)不調(diào)√卵巢儲(chǔ)備功能下降月經(jīng)不調(diào)2、不孕√卵泡發(fā)育不良√排卵障礙√IVF-ET（輔助治療）3、流產(chǎn)√先兆流產(chǎn)√復(fù)發(fā)性流產(chǎn),,孕前期,受孕期,懷孕期,總結(jié),簡(jiǎn)明處方資料,[成份] 菟絲子、砂仁、熟地黃、人參、桑寄生、阿膠（炒）、首烏、艾葉、巴戟天、白術(shù)、黨參、鹿角霜、枸杞子、續(xù)斷、杜

28、仲。[功能主治] 補(bǔ)腎健脾，益氣培元，養(yǎng)血安胎，強(qiáng)壯身體。用于脾腎兩虛，沖任不固所致的滑胎（防治習(xí)慣性流產(chǎn)和先兆性流產(chǎn)）。[用法用量] 口服，淡鹽水或蜂蜜水送服。一次5克（約三分之二瓶蓋），一日3次。[不良反應(yīng)] 尚不明確 [注意事項(xiàng)] 1、 孕婦禁房事。2、 感冒發(fā)熱勿服。服藥時(shí)忌食蘿卜、薏苡仁、綠豆芽。3、 如肝腎陰虛患者，服藥后覺(jué)口干口苦者，改用蜂蜜水送服。服藥時(shí)間長(zhǎng)短不一，有的服1-2瓶見(jiàn)效，有的滑胎患者需服