成都諾和晟泰生物科技有限公司研發(fā)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表

1、1建設(shè)項(xiàng)目基本情況建設(shè)項(xiàng)目基本情況項(xiàng)目名稱項(xiàng)目名稱研發(fā)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目建設(shè)單位建設(shè)單位成都諾和晟泰生物科技有限公司法人代表法人代表聯(lián)系人聯(lián)系人通訊地址通訊地址成都市高新區(qū)科園南路88號(hào)天府生命科技園C1棟906號(hào)聯(lián)系電話聯(lián)系電話傳真?zhèn)髡驵]政編碼郵政編碼610041建設(shè)地點(diǎn)建設(shè)地點(diǎn)成都市高新區(qū)科園南路88號(hào)天府生命科技園C1棟906、913、914號(hào)（東經(jīng)104.30804，北緯30.61698）立項(xiàng)審批部門立項(xiàng)審批部門批準(zhǔn)文號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)建設(shè)性質(zhì)

2、建設(shè)性質(zhì)新建?改建□技改□行業(yè)類別及代碼行業(yè)類別及代碼醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展（M7340）建筑面積建筑面積(平方米平方米)659.09綠化面積綠化面積(平方米平方米)總投資（萬(wàn)元）總投資（萬(wàn)元）2000環(huán)保投資（萬(wàn)元）環(huán)保投資（萬(wàn)元）15環(huán)保投資占總投資比例環(huán)保投資占總投資比例0.75%評(píng)價(jià)經(jīng)費(fèi)（萬(wàn)元）評(píng)價(jià)經(jīng)費(fèi)（萬(wàn)元）預(yù)期投產(chǎn)日期預(yù)期投產(chǎn)日期2018年10月項(xiàng)目?jī)?nèi)容及規(guī)模：項(xiàng)目?jī)?nèi)容及規(guī)模：一、項(xiàng)目由來(lái)一、項(xiàng)目由來(lái)成都是西南地區(qū)主要城市，是西

3、部地區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)中心，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)居國(guó)內(nèi)前列，醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)齊全、人才儲(chǔ)備多、政府支持力度大。成都諾和晟泰生物科技有限公司主要從事創(chuàng)新藥及多肽產(chǎn)品研發(fā)、仿制藥綜合服務(wù)和國(guó)內(nèi)新藥、仿制藥注冊(cè)及申報(bào)咨詢服務(wù)。本項(xiàng)目主要為多肽及小分子藥物研發(fā)的小試研究，目的為用于自研項(xiàng)目的藥學(xué)階多肽及小分子藥物研發(fā)的小試研究，目的為用于自研項(xiàng)目的藥學(xué)階段研究使用，研究資料用于藥品申報(bào)，最終為獲得藥品臨床或生產(chǎn)批件。本項(xiàng)目不段研究使用，研究資料用于藥品申報(bào)，最終為獲得

4、藥品臨床或生產(chǎn)批件。本項(xiàng)目不進(jìn)行生產(chǎn)、中試及以上規(guī)模的研發(fā)，整個(gè)項(xiàng)目均不涉及行生產(chǎn)、中試及以上規(guī)模的研發(fā)，整個(gè)項(xiàng)目均不涉及P3、P4生物安全實(shí)驗(yàn)及轉(zhuǎn)基因?qū)嵣锇踩珜?shí)驗(yàn)及轉(zhuǎn)基因?qū)嶒?yàn)，不涉及氰化物及有嚴(yán)重惡臭、異味物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)，不涉及氰化物及有嚴(yán)重惡臭、異味物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)。公司主要研發(fā)以下幾種系列：ATF項(xiàng)目項(xiàng)目年合成1萬(wàn)片，規(guī)格10mg，20mg；ZLLS項(xiàng)目項(xiàng)目年合成20~50L，規(guī)格100ml，5mg；ZLLS凍干粉針劑項(xiàng)目?jī)龈煞坩槃╉?xiàng)目

5、年合成6000支，規(guī)格：5mg；多肽多肽TLPT項(xiàng)目項(xiàng)目每批次純化后制得9.2g（每年重復(fù)2批次），規(guī)格為HPLC純度99.5%以上；多肽多肽SMLT項(xiàng)目項(xiàng)目每批次15.4g（每年重復(fù)2批次），規(guī)格為HPLC純度99.5%以上。本項(xiàng)目研發(fā)多肽及小分子藥物屬于化學(xué)藥類，項(xiàng)目目前處于前期籌備階段，計(jì)劃于2018年10月建成。建設(shè)單位租用成都市高新區(qū)科園南路88號(hào)天府生命科技園C1棟已經(jīng)建好的906、913、914實(shí)3孵化中心，是中國(guó)西部生命

6、科技產(chǎn)業(yè)門戶，也是國(guó)際醫(yī)藥和醫(yī)療機(jī)構(gòu)與西部研發(fā)合作的重要基地和平臺(tái)。天府生命科技園(原生物醫(yī)藥孵化園)已于2009年7月23日取得了四川省環(huán)境保護(hù)局下達(dá)的《關(guān)于成都高新置業(yè)有限公司生物醫(yī)藥孵化園環(huán)評(píng)影響報(bào)告書(shū)的批復(fù)》(川環(huán)審批[2009]460號(hào))(見(jiàn)附件)，并于2017年8月1日通過(guò)了竣工驗(yàn)收（成環(huán)工驗(yàn)[2017]103號(hào)）。天府生命科技園所在地為科研用地，天府生命科技園是一個(gè)集生物醫(yī)藥及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的孵化、研發(fā)、技術(shù)服務(wù)以及生活、商務(wù)配

7、套為一體的高科技孵化園。目前園區(qū)已經(jīng)引進(jìn)的企業(yè)類別有抗體藥物及蛋白質(zhì)藥物類、重大疾病診斷及檢測(cè)類技術(shù)、基因治療、細(xì)胞治療等生物治療技術(shù)類、創(chuàng)仿化藥類、CRO和醫(yī)療器械類等企業(yè)。本項(xiàng)目與園區(qū)引入項(xiàng)目限制條件及環(huán)境門檻符合性分析見(jiàn)表11。表11本項(xiàng)目與天府生命科技園規(guī)劃符合性分析本項(xiàng)目與天府生命科技園規(guī)劃符合性分析類別天府生命科技園環(huán)評(píng)批復(fù)要求本項(xiàng)目情況符合性分析引入項(xiàng)目限制條件引入項(xiàng)目限制條件引進(jìn)企業(yè)須符合國(guó)家發(fā)改委《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄

8、》（2013年修訂）的鼓勵(lì)類和允許類，禁止淘汰類企業(yè)入園。本項(xiàng)目為藥物制劑研究，為允許類項(xiàng)目符合引入企業(yè)必須按照“誰(shuí)污染、誰(shuí)治理”的原則，按環(huán)保要求，企業(yè)污染物需達(dá)標(biāo)排放。本項(xiàng)目各類污染物經(jīng)治理后達(dá)標(biāo)排放符合引入企業(yè)僅從事相關(guān)產(chǎn)業(yè)的孵化、研發(fā)及技術(shù)服務(wù)工作，不涉及產(chǎn)品中試及生產(chǎn)。本項(xiàng)目為化學(xué)原料藥的小試研究，不涉及產(chǎn)品中試及生產(chǎn)符合凡屬國(guó)家明令禁止、列入國(guó)家《淘汰落后生產(chǎn)能力、工藝和產(chǎn)品目錄》及《工商領(lǐng)域禁止投資目錄》的項(xiàng)目嚴(yán)禁入?yún)^(qū)。本

9、項(xiàng)目不屬國(guó)家明令禁止產(chǎn)業(yè)，企業(yè)已取得成都市工商行政管理局出具的營(yíng)業(yè)執(zhí)照符合環(huán)境門檻環(huán)境門檻禁止引入用水量、排水量大的項(xiàng)目本項(xiàng)目符合園區(qū)定位，用水量及排水量較?。徊簧婕爸性嚭蜕a(chǎn)；廢水經(jīng)處理后可達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；危險(xiǎn)廢物交由有資質(zhì)單位合理處置；不涉及P3、P4級(jí)實(shí)驗(yàn)和活體實(shí)驗(yàn)符合禁止引入中試實(shí)驗(yàn)及生產(chǎn)性企業(yè)符合禁止引入與規(guī)劃主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)相制約的企業(yè)符合引進(jìn)項(xiàng)目廢水經(jīng)處理后須達(dá)到相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物須由接收單位進(jìn)行處理或自行處理后能