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1、超凈工作臺(tái)驗(yàn)證方案目的:建立一個(gè)規(guī)范的層流潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證方案,以確認(rèn)其能夠符合使用要求。范圍:適用于GHDDCFA型層流潔凈工作臺(tái)的驗(yàn)證。責(zé)任:GHDDCFA型層流潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證小組對(duì)本方案實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容:1.設(shè)備概述本儀器為GHDDCFA型層流潔凈工作臺(tái),是造就局部高潔凈空氣環(huán)境的設(shè)備,為單人單面、垂直層流式。適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、科研等部門,對(duì)提高產(chǎn)品成品率、精密度、穩(wěn)定性、可靠性有顯著作用。2驗(yàn)證組織及職責(zé)2.1驗(yàn)證委員會(huì)2.1.1負(fù)責(zé)
2、驗(yàn)證方案的批準(zhǔn);2.1.2為驗(yàn)證提供必要的資源,以保證本方案規(guī)定的項(xiàng)目順利實(shí)施;2.1.3負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核、驗(yàn)證報(bào)告的審批,頒發(fā)驗(yàn)證合格證。2.2驗(yàn)證主管部門2.2.1.組織相關(guān)人員對(duì)驗(yàn)證方案進(jìn)行會(huì)審;2.2.2.安排驗(yàn)證日程;2.2.3.組織、協(xié)調(diào)驗(yàn)證活動(dòng)。2.3.驗(yàn)證小組職責(zé)及人員安排2.3.1.驗(yàn)證小組職責(zé)2.3.1.1.依據(jù)工藝、設(shè)備條件編制驗(yàn)證方案;2.3.1.2.組織驗(yàn)證的實(shí)施;2.3.1.3.根據(jù)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
3、進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)工作;2.3.1.4.收集驗(yàn)證數(shù)據(jù)、資料及文件;2.3.1.5.編制驗(yàn)證報(bào)告。2.3.2.人員安排組長(zhǎng):江玉英(質(zhì)量保證部)儀器設(shè)備有限公司的GHDDCFA型層流潔凈工作臺(tái)。設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)如下:GHDDCFA型層流潔凈工作臺(tái)平均風(fēng)速0.420%ms紫外燈20W1噪音≤65dB(A)照明燈20W1擾亂≤5m(XYZ三個(gè)軸向)電源220V50HZ平均照度≥300LX消耗功率≤350W操作風(fēng)潔凈度100級(jí)(美聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E)
4、≥0.5m的塵埃?!?500顆立方米尺寸(mm)9807001680(寬深高)附件附件1:設(shè)備選型報(bào)告附件附件2:設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表5.1.3.維修服務(wù)服務(wù)單位名稱:天長(zhǎng)市光華儀器設(shè)備有限公司地址:安徽省天長(zhǎng)市東外環(huán)九里道班999#聯(lián)系人:張開江電話號(hào)碼:05507302555傳真號(hào)碼:05507302557預(yù)確認(rèn)結(jié)論:預(yù)確認(rèn)結(jié)論:確認(rèn)人:確認(rèn)日期:5.2.安裝確認(rèn)5.2.1.開箱驗(yàn)收整機(jī)設(shè)備于2004年08月20日運(yùn)抵我公司,供需雙方負(fù)責(zé)
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