fmea新版手冊

1、1前言前言第三版第三版FMEA第三版(QS9000)是戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司的供方所使用的參考手冊，為協(xié)助他們在開發(fā)設(shè)計和過程FMEA提供了指導(dǎo)方向。本手冊意圖澄清有關(guān)FMEA開發(fā)上的技術(shù)問題。本手冊符合供方質(zhì)量要求推動小組(SupplierQualityRequirementTaskFce)的授權(quán)，將戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司在其各自的供方質(zhì)量體系中應(yīng)用的參考手冊、程序、報告格式和技術(shù)術(shù)語進行標準化處理。由于FME

2、A第三版手冊是用來提供給供方的泛用指導(dǎo)，本手冊并不規(guī)定要求，它意圖在設(shè)計階段或過程分析階段準備FMEA的時候，提供涵蓋了一般的概括指導(dǎo)。本手冊等同于SAEJ1739為設(shè)計和過程FMEA的技術(shù)。然而，他并不包含機械裝置的FMEA應(yīng)用。對機械裝置FMEA方面有興趣，可參考SAEJ1739的相關(guān)范例。供方質(zhì)量要求工作小組感謝下列每個人，和他們的公司，他們貢獻時間和努力開發(fā)了FMEA新版手冊和較早的版本。第三版KevinA.LangeDaiml

3、erChryslerStevenC.LeggettGeneralMotsCpationBethBakerAIAG較早版本HowardRileyDaimlerChryslerMarkT.WrobbelDaimlerChryslerGegeR.BaumgartherFdMotCompanyRebeccaFrenchGeneralMotsLawrenceR.McCullenGeneralMotsMaryAnnRaymondBoschRober

4、tA.MayGoodyearWilliamIrelKelseyHayesTrippMartinPetersonSpring此外，供方質(zhì)量要求小組感謝下列在SAEJ1739工作小組的個人，他們在這次改版中對技術(shù)的變更和改進，有卓越的貢獻。WilliamD.CarsonDaimlerChryslerGlenR.VallanceFdMotCompanyCarlS.CarlsonGeneralMotsCpation戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車

5、公司擁有本手冊的所有著作權(quán)。額外的影印本可經(jīng)由AIAGSouthfieldMichigan(2483583003)取得。戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司的供應(yīng)鏈組織可以擁有在本手冊中所使用的表格影印許可。概要概要概述概述本手冊介紹了潛在的失效模式及后果分析(FMEA)的概念，給出了運用FMEA技術(shù)的通用指南。什幺是什幺是FMEAFMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：（a）發(fā)現(xiàn)和評價產(chǎn)品過程中潛在的失效及其失效后果；（b）找到能

6、夠避免或減少這些潛在失效模式發(fā)生地措施；（c）將上述整個過程文件化。它是對設(shè)計過程的更完善化，以明確必須做什么樣的設(shè)計和過程才能滿足顧客的需要。所有FMEA的重點在于設(shè)計，無論是用在設(shè)計產(chǎn)品或過程。手冊格式手冊格式為便于使用，本參考手冊將FMEA的編制說明分為兩個不同的部分：即設(shè)計FMEA和過程FMEA。本手冊應(yīng)該在供方進行QS9000或等同的質(zhì)量體系的實施中使用，F(xiàn)MEA小組可以使用在本手冊所列出的指導(dǎo)，以便于在實際情況中能發(fā)揮最大效

7、益。Commented[1]:提前發(fā)現(xiàn)并預(yù)防可能產(chǎn)生的不良后果，將整個過程文件化，利于分析總結(jié)。3FMEA的實施的實施由于盡可能的持續(xù)改進產(chǎn)品和過程是企業(yè)普遍的趨勢，所以使用FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用，以識別并幫助減少潛在的隱憂一直是非常重要的。對車輛抱怨的研究結(jié)果表明，全面實施FMEA能夠避免許多抱怨事件的發(fā)生。適時性是成功實施FMEA的最重要因素之一，它是一個“事發(fā)前”的行為，而不是“后見之明”的行為。為達到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在

8、設(shè)計或過程失效模式被無意地納入產(chǎn)品或過程之前進行。事先花時間適當(dāng)?shù)赝瓿蒄MEA分析，能夠更容易、低成本地對產(chǎn)品過程進行修改，從而減輕事后修改的危機。FMEA能夠減少或消除因進行預(yù)防糾正而帶來更大損失的機會。FMEA小組應(yīng)該有充分的溝通和整合。圖1描述了一個FMEA應(yīng)該被執(zhí)行的程序，它并不只是簡單的把表格填滿的案例，而是進一步理解FMEA的程序，以消除風(fēng)險和計劃能確保顧客滿意的適當(dāng)控制。當(dāng)FMEA被展開，會有三種基本的案例。每個案例都有不

9、同的領(lǐng)域和重點：案例1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。該FMEA的領(lǐng)域是完成設(shè)計、技術(shù)或過程。案例2：修改現(xiàn)有的設(shè)計或過程（假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計或過程已經(jīng)有一個FMEA）。該FMEA的領(lǐng)域應(yīng)該在于修改設(shè)計或過程，有可能因為某修改和市場上歷史反映而有交互影響。案例3：在一個新的環(huán)境、地點或應(yīng)用上，利用了現(xiàn)有的設(shè)計或過程（假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計或過程已經(jīng)有一個FMEA）。該FMEA的領(lǐng)域現(xiàn)有的設(shè)計或過程新環(huán)境或地點上的影響分析。雖然在FMEA的編制工作中，必須

10、明確的指派每個人的職責(zé)，但是FMEA的輸入還是應(yīng)該依靠小組努力。小組應(yīng)該由知識豐富的人員所組成（如：對設(shè)計、分析測試、制造、裝配、服務(wù)、回收再利用、質(zhì)量及可靠度等方面的工程指揮員）。FMEA由相關(guān)負責(zé)組織中的工程師所組成，其可以是OEM（如：生產(chǎn)最終產(chǎn)品、供方，或分包方）。去比較一個小組的FMEA評價和另一個小組的FMEA評價是不恰當(dāng)?shù)模词乖摦a(chǎn)品過程呈現(xiàn)了相同的情境；由于每個小組的所在環(huán)境是獨一無二的，因此各自將會有個別的評價（如：評

11、價是主觀的）。建議針對FMEA質(zhì)量目標（見附錄A和附錄B）采取FMEA評審。并包括管理者評審。跟蹤采取有效的預(yù)防糾正措施，以及針對這些行動的跟蹤是需要的，但不用過分強求。應(yīng)該和所有被影響的單位措施行動。一個徹底周詳考慮和充分開發(fā)的FMEA如果沒有實際且有效的預(yù)防糾正措施，則其價值將有限。擔(dān)當(dāng)責(zé)任的工程師負責(zé)確保所有的建議措施都已經(jīng)實施或充分說明。FMEA是一份動態(tài)文件（livingdocument），應(yīng)該始終反映出最終的評估，以及最終的

12、適當(dāng)措施，包括那些在開發(fā)生產(chǎn)之后所發(fā)生的措施。擔(dān)當(dāng)責(zé)任的工程師有許多方式來確保那些建議措施被實施，他們包括，但不局限于：a評審設(shè)計、過程和圖樣，以確保建議措施已經(jīng)被實施，b確認該項變更編入設(shè)計組裝制造文件中，以及c評審設(shè)計過程FMEA、特別的FMEA應(yīng)用和控制計劃。潛在設(shè)計失效模式及后果分析（設(shè)計潛在設(shè)計失效模式及后果分析（設(shè)計FMEA）簡介簡介設(shè)計FMEA主要是由負責(zé)設(shè)計的工程師小組采用的一種分析技術(shù)，用來保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考

13、慮到，并指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因機理。應(yīng)評估最后的產(chǎn)品以及每個與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。FMEA以其嚴密的形式總結(jié)了設(shè)計一個零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時，一個工程師和設(shè)計組的思想（其中包括，根據(jù)以往的經(jīng)驗和教訓(xùn)對可能出現(xiàn)問題的項目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何設(shè)計過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化、文件化。設(shè)計FMEA能夠以下幾方面支持設(shè)計過程，以降低產(chǎn)品的失效風(fēng)險：?有助于對設(shè)計要求和及設(shè)計方案進行客

14、觀的評價；?有助于制造、裝配、服務(wù)和回收要求的最初設(shè)計；?提高在設(shè)計、開發(fā)過程中，考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響（概率）的可能性；?為全面、有效的設(shè)計試驗和開發(fā)項目的策劃，提供更多的信息；?根據(jù)潛在失效模式對“顧客”的影響，對其進行分級列表，進而建立一套改進、開發(fā)和試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)；?為建議和跟蹤降低風(fēng)險的措施，提供一個公開討論形式；?為將來分析研究售后市場相關(guān)情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進的設(shè)計提供參考（如：學(xué)到的經(jīng)驗）

15、。顧客的定義顧客的定義設(shè)計潛在FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，還包括車輛設(shè)計或更高一級裝配設(shè)計的工程師小組，以及在生產(chǎn)過程中負責(zé)生產(chǎn)、裝配、和售后服務(wù)的工程師。第二版內(nèi)容：（FMEA的全面實施要求對所有的新部件、更改過的部件以及應(yīng)用或環(huán)境有變化的沿用零件進行設(shè)計FMEA。FMEA由負責(zé)設(shè)計工作的工程師們制定，但對有專利權(quán)的設(shè)計來說，可能由供方制定。）小組努力小組努力在最初的設(shè)計潛在FMEA過程中，負責(zé)設(shè)計的工程師被預(yù)期

16、能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些專家和負責(zé)的領(lǐng)域應(yīng)該包括，但不限于：裝配、制造、設(shè)計、分析試驗、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負責(zé)下一較高價或低價的組裝、系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的設(shè)計部門。FMEA應(yīng)該成為促進有關(guān)部門間充分交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平。除非負責(zé)工程師具有FMEA和小組協(xié)助經(jīng)驗，在活動中擁有一位有經(jīng)驗的專家以協(xié)助小組是有一定幫助的。設(shè)計FMEA是一份動態(tài)文件，且應(yīng)該：?在一個設(shè)計概念最終形

17、成之時或之前開始，?在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計有變化或獲得其它信息增加時，應(yīng)及時、不斷地修改，以及?在最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束?？紤]到制造裝配的要求是相互聯(lián)系的，設(shè)計FMEA在體現(xiàn)設(shè)計意圖的同時，還應(yīng)保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計意圖。對于制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和或其原因機理，當(dāng)過程FMEA以包括了它們的識別、后果和控制時，則不需包含在設(shè)計FMEA中，但也可包含。（此時，影響及控制是由過程FMEA來解決。）設(shè)計FM

18、EA不是靠過程控制來克服設(shè)計中潛在的缺陷，但的確要考慮制造裝配過程中技術(shù)的物質(zhì)的限制。例如：?必要的拔模斜度Commented[2]:提前性，需要經(jīng)驗的積累和對過程的了解才可較好得進行FMEACommented[3]:廣義的顧客概念，例如下道工序Commented[4]:集思廣益Commented[5]:發(fā)現(xiàn)問題，并要求提出相應(yīng)的解決方法Commented[6]:不斷完善，利于日后總結(jié)經(jīng)驗，避免相同問題的重復(fù)出現(xiàn)Commented[7]