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1、—1——化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則一、編制目的化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)體系是化妝品監(jiān)管體系的重要組成部分。為加強(qiáng)化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè),提升化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)能力,根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國(guó)家食品安全規(guī)劃和“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃的通知》(國(guó)發(fā)〔2017〕12號(hào))等文件要求,結(jié)合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際,制定本指導(dǎo)原則。二、適用范圍《化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)原則》)可作為指導(dǎo)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)的通用性指南,亦可作
2、為監(jiān)管部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行體系建設(shè)和能力評(píng)價(jià)的參考性文件。化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的其它客戶(hù)也可使用本《指導(dǎo)原則》對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行承認(rèn)和評(píng)價(jià)。三、能力建設(shè)層級(jí)和功能定位化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)層級(jí)采用A級(jí)“全面能力”、B級(jí)“較高能力”和C級(jí)“常規(guī)能力”三個(gè)層級(jí),原則上A級(jí)至C級(jí)能力逐級(jí)向下覆蓋。A級(jí)、B級(jí)和C級(jí)化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的功能定位如表1所示?!?——層級(jí)功能定位C級(jí)(1)具備化妝品常規(guī)檢驗(yàn)檢測(cè)能力,滿(mǎn)足批量、快速檢驗(yàn)
3、檢測(cè)和區(qū)域監(jiān)管的技術(shù)保障需求;(2)能夠完成相應(yīng)的化妝品監(jiān)督執(zhí)法常規(guī)性檢驗(yàn)檢測(cè)、應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù);(3)能夠?yàn)檎块T(mén)日常監(jiān)管和執(zhí)法提供可靠的技術(shù)支持;(4)具備一定的科研能力,開(kāi)展快速和補(bǔ)充檢驗(yàn)檢測(cè)方法研究,參與地方標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。四、能力建設(shè)要求化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的能力建設(shè)指標(biāo)要求設(shè)置見(jiàn)表2,設(shè)置基礎(chǔ)指標(biāo)、技術(shù)指標(biāo)、服務(wù)指標(biāo)和創(chuàng)新指標(biāo)四個(gè)一級(jí)指標(biāo)。化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室主要儀器設(shè)備和常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目參數(shù)分別見(jiàn)附表1和附表2。常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目
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