振東實驗室環(huán)評報告表上報稿

1、建設(shè)項目基本情況建設(shè)項目基本情況項目名稱北京振東生物科技有限公司創(chuàng)新藥研發(fā)中心建設(shè)單位北京振東生物科技有限公司法人代表李明花聯(lián)系人楊戎冰通訊地址北京市海淀區(qū)上地創(chuàng)業(yè)路18號1幢401室聯(lián)系電話18701526457傳真郵政編碼100085建設(shè)地點北京市海淀區(qū)上地創(chuàng)業(yè)路18號1幢401室立項審批部門批準(zhǔn)文號建設(shè)性質(zhì)新建√改擴建□技改□行業(yè)類別及代碼科學(xué)研究業(yè)N92占地面積(平方米)936綠化面積(平方米)無總投資(萬元)2310其中：環(huán)保

2、投資(萬元)230環(huán)保投資占總投資比例10%評價經(jīng)費(萬元)預(yù)期投產(chǎn)日期2016年10月工程內(nèi)容及規(guī)模：工程內(nèi)容及規(guī)模：一、工程內(nèi)容一、工程內(nèi)容北京振東生物科技有限公司是一家專業(yè)從事新藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，成立于2014年6月，是山西振東制藥股份有限公司（股票代碼：300158）全資控股的新藥研發(fā)機構(gòu)。公司目前擁有藥物研發(fā)領(lǐng)域知名專家為科研帶頭人的正式職工52人，研發(fā)人員全部具有本科以上學(xué)歷，研究開發(fā)人員占全員的90%以上，組成了具有較

3、高層次和水平，人才結(jié)構(gòu)合理，專業(yè)性和技術(shù)能力很強的研發(fā)隊伍。公司現(xiàn)設(shè)有醫(yī)學(xué)部、注冊部、行政辦公室、藥學(xué)部四個部門，主要研究方向是抗腫瘤藥物、防治心腦血管疾病藥物、抗感染類藥物等領(lǐng)域。公司注冊地址位于北京市海淀區(qū)上地創(chuàng)業(yè)路18號1幢401室，經(jīng)營項目：技術(shù)開發(fā)、技術(shù)推廣、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢等。公司成立后主要從事技術(shù)開發(fā)、技術(shù)推廣等服務(wù)業(yè)務(wù)，并一直籌備組建實驗研發(fā)中心，進(jìn)行新藥的研發(fā)。因籌備過程進(jìn)展較慢，至今各種實驗室基本設(shè)計完成

4、，擬投入創(chuàng)新藥研2本項目主要進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究與實驗發(fā)展，根據(jù)國家《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）》（2013年修訂版）和《北京市產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2007年本）》，本項目不屬于鼓勵類、限制類和淘汰類產(chǎn)業(yè)，因此為允許類。在《北京市新增產(chǎn)業(yè)的禁止和限制目錄》(2015年版)中，對本項目所屬的行業(yè)類別“（7310）自然科學(xué)研究和試驗發(fā)展”沒有進(jìn)行禁止和限制建設(shè)。因此本項目的建設(shè)符合國家及北京市的產(chǎn)業(yè)政策要求。五、項目規(guī)模五、項目規(guī)模項目

5、所在院落內(nèi)共有1棟“L型”的五層樓，局部四層，本項目建于一層的東南側(cè)、二層的南側(cè)和三、四、五層的東側(cè)，一層占地面積936平方米，租賃總建筑面積2600平方米。項目建設(shè)總投資2310萬元人民幣，其中環(huán)保投資230萬元。項目具體布置見附圖3。一層?xùn)|南側(cè)：為制劑室，主要進(jìn)行藥物片劑、膠囊劑、緩控制劑等劑型的開發(fā)。二層南側(cè)：為分析師，主要進(jìn)行色譜分析。三層?xùn)|側(cè)：為藥理室，主要進(jìn)行的藥效學(xué)及毒理學(xué)實驗都在有相應(yīng)資質(zhì)的單位完成，在該實驗室只進(jìn)行文字

6、整理性工作。四層?xùn)|側(cè)：為分析室，主要進(jìn)行化藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。五層?xùn)|側(cè)：為合成室，主要進(jìn)行化藥3類和6類新藥原料藥的實驗室合成工藝小試研究。位于建筑五層。1、主要實驗用原材料主要實驗用原材料項目合成室常用的有機試劑有甲醇、乙酸乙酯、異丙醇、石油醚、正己烷、二氯甲烷、冰醋酸、乙醇、四氫呋喃、甲苯、丙酮、丙二醇、甘油等，總計每年約需294L。分析室常用的有機試劑有色譜甲醇、色譜乙腈等，總計年用量約200L。項目實驗用主要原材料見表1。表1主要