zp-35d旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

1、ZP35D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告廣西大力神制藥股份有限公司2015年月旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告1旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)概述ZP35D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)為上海天駒制藥機(jī)械有限公司制造，該設(shè)備是一種自動(dòng)旋轉(zhuǎn)、變頻調(diào)速、連續(xù)壓片的機(jī)器，它主要用于制藥工業(yè)的片劑制造，同時(shí)適用于化工、食品、電子等工業(yè)部門中裝顆粒狀原料制成片劑。2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估目的：應(yīng)對(duì)該設(shè)備的性能及使用過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定該設(shè)備在使用過程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)采取相應(yīng)的控制措施，然后通

2、過設(shè)備確認(rèn)的方式確定性能標(biāo)準(zhǔn)，以保證檢驗(yàn)過程可靠，檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)反映物料本身屬性。3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組成員及職責(zé)姓名成員職務(wù)分工職責(zé)總經(jīng)理質(zhì)量受權(quán)人質(zhì)量管理部QA經(jīng)理生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理工程設(shè)備部經(jīng)理組員組長(zhǎng)組員組員組員為風(fēng)險(xiǎn)管理提供適當(dāng)?shù)馁Y源，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任負(fù)責(zé)對(duì)參與風(fēng)險(xiǎn)管理人員的資格認(rèn)可；全面監(jiān)督、組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)；參與風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)；審核批準(zhǔn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目管理報(bào)告的審核、接收、保存、登記，必要時(shí)參與處理質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的