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文檔簡介
1、1批生產(chǎn)記錄審核表批生產(chǎn)記錄審核表編號:品名:規(guī)格:數(shù)量:批號:工序名稱檢驗證號序號審核項目審核標準審核結果判定清場證清場證有□無□設備完好證設備完好證有□無□已清潔證已清潔證有□無□1生產(chǎn)證四證齊全生產(chǎn)證有□無□合格□不合格□檢驗編號有□無□合格報告書有□無□原料質量確認有□無□生產(chǎn)證有□無□交接單有□無□檢驗編號有□無□2各種質量控制標記、報告書各種質量控制標記、報告書齊全中間產(chǎn)品合格報告書有□無□合格□不合格□計量檢定合格證有□無
2、□有計量檢定合格證且在檢定期內(nèi)在檢定期內(nèi)符合□不符合□符合處方規(guī)定符合□不符合□3稱量進行二人核對符合□不符合□合格□不合格□4設備使用指定設備符合□不符合□合格□不合格□5工藝條件符合SOP及批記錄指令、工藝參數(shù)要求符合□不符合□合格□不合格□6物料平衡符合規(guī)定限度進行物料平衡分析符合□不符合□進行分析是□否□合格□不合格□7清潔與清場清潔、有狀態(tài)標記已清場□不清場□合格□不合格□8簽名操作人、復核人、監(jiān)控人、生產(chǎn)部門負責人等簽名齊全
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