認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序_第1頁
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1、1一、目的一、目的對(duì)本廠生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的樣品型式試驗(yàn)報(bào)告認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的內(nèi)容相一致的控制,使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。二、適用范圍二、適用范圍適用于對(duì)本廠的認(rèn)證產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程中一致性的控制,認(rèn)證產(chǎn)品獲證后變更的控制。三、職責(zé)三、職責(zé)1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)確保本廠生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證產(chǎn)品一致性的要求,并及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更。2技檢部負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品的圖紙、資料的完整、準(zhǔn)確,符合認(rèn)證產(chǎn)品一致性的要求;并對(duì)產(chǎn)品

2、實(shí)現(xiàn)過程中一致性的實(shí)施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。3技檢部負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的控制,使其符合一致性的要求。4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品變更的管理四、程序四、程序1認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗(yàn)測(cè)試時(shí)的樣件一致。1.1技檢部應(yīng)確保認(rèn)證產(chǎn)品涉及安全的設(shè)計(jì)、電氣結(jié)構(gòu)在圖紙、技術(shù)資料中得到明確的規(guī)定并與型式試驗(yàn)時(shí)的樣件一致;這些規(guī)定應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中的相關(guān)要求。1.2技檢部應(yīng)編制相應(yīng)的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書,以確保在生產(chǎn)過程中對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的一致性進(jìn)行有效的控制。

3、當(dāng)已獲認(rèn)證的產(chǎn)品必須做出以下變更時(shí),應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的控制:a.結(jié)構(gòu)、設(shè)計(jì)或工藝的變更:為了滿足客戶的要求進(jìn)行認(rèn)證產(chǎn)品機(jī)構(gòu)的變更、設(shè)計(jì)或工藝的改進(jìn)時(shí),技術(shù)部門應(yīng)提出具體變更方案,向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出變更申請(qǐng)。b.產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵元器件、材料的合格供應(yīng)商的變更:因供應(yīng)商無法提供合格的關(guān)鍵元器件、材料,無法及時(shí)供貨等原因,必須變更供應(yīng)商時(shí),要對(duì)新的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),以保證供應(yīng)商能提供符合要求的產(chǎn)品,供應(yīng)商的變更由采購(gòu)部門向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出變更申請(qǐng)。c.產(chǎn)

4、品所使用的關(guān)鍵元器件、材料的變更:當(dāng)產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵元器件、材料必須變更時(shí),應(yīng)由技檢部和生產(chǎn)外協(xié)部聯(lián)合對(duì)變更方案進(jìn)行論證,并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出變更申請(qǐng)。2質(zhì)量負(fù)責(zé)人在收到變更申請(qǐng)后,認(rèn)為必須變更時(shí),應(yīng)提供詳細(xì)的變更資料,向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。3申請(qǐng)的變更經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人方可批準(zhǔn)變更方案并貫徹實(shí)施,未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的,不得擅自變更。4技檢部和生產(chǎn)外協(xié)部、車間等部門應(yīng)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性進(jìn)行嚴(yán)格的控制,做到“不一致的不采購(gòu),不一致的不

5、生產(chǎn),不一致的不檢驗(yàn)”。5不得未經(jīng)批準(zhǔn)就在已實(shí)施變更的產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志。5相關(guān)文件相關(guān)文件《生產(chǎn)過程和過程檢驗(yàn)控制程序》《采購(gòu)控制程序》6質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄《認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查表》1一、目的一、目的對(duì)本廠生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的樣品型式試驗(yàn)報(bào)告認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的內(nèi)容相一致的控制,使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。二、適用范圍二、適用范圍適用于對(duì)本廠的認(rèn)證產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程中一致性的控制,認(rèn)證產(chǎn)品獲證后變更的控制。三、職責(zé)三、職責(zé)1質(zhì)量負(fù)責(zé)人

6、負(fù)責(zé)確保本廠生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證產(chǎn)品一致性的要求,并及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更。2技檢部負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品的圖紙、資料的完整、準(zhǔn)確,符合認(rèn)證產(chǎn)品一致性的要求;并對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中一致性的實(shí)施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。3技檢部負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的控制,使其符合一致性的要求。4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品變更的管理四、程序四、程序1認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗(yàn)測(cè)試時(shí)的樣件一致。1.1技檢部應(yīng)確保認(rèn)證產(chǎn)品涉及安全的設(shè)計(jì)、電氣結(jié)構(gòu)在圖紙、技術(shù)資料中得

7、到明確的規(guī)定并與型式試驗(yàn)時(shí)的樣件一致;這些規(guī)定應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中的相關(guān)要求。1.2技檢部應(yīng)編制相應(yīng)的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書,以確保在生產(chǎn)過程中對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的一致性進(jìn)行有效的控制。當(dāng)已獲認(rèn)證的產(chǎn)品必須做出以下變更時(shí),應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的控制:a.結(jié)構(gòu)、設(shè)計(jì)或工藝的變更:為了滿足客戶的要求進(jìn)行認(rèn)證產(chǎn)品機(jī)構(gòu)的變更、設(shè)計(jì)或工藝的改進(jìn)時(shí),技術(shù)部門應(yīng)提出具體變更方案,向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出變更申請(qǐng)。b.產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵元器件、材料的合格供應(yīng)商的變更:因供應(yīng)商無

8、法提供合格的關(guān)鍵元器件、材料,無法及時(shí)供貨等原因,必須變更供應(yīng)商時(shí),要對(duì)新的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),以保證供應(yīng)商能提供符合要求的產(chǎn)品,供應(yīng)商的變更由采購(gòu)部門向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出變更申請(qǐng)。c.產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵元器件、材料的變更:當(dāng)產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵元器件、材料必須變更時(shí),應(yīng)由技檢部和生產(chǎn)外協(xié)部聯(lián)合對(duì)變更方案進(jìn)行論證,并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出變更申請(qǐng)。2質(zhì)量負(fù)責(zé)人在收到變更申請(qǐng)后,認(rèn)為必須變更時(shí),應(yīng)提供詳細(xì)的變更資料,向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。3申請(qǐng)的變更經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)

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