質量體系程序文件

1、質量體系程序文件質量體系程序文件1.2記錄控制記錄控制1.標準條文應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。2.基本流程3.實施要求3.1記錄的概念和作用記錄是指闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。是提供產(chǎn)品、過程、質量管理體系是否符合要求的見證性文件，它在質量管理體系中的作用是：(1)為產(chǎn)品

2、服務滿足規(guī)定要求提供了證實；(2)為質量管理體系的過程和活動的有效性評價提供了證實；(3)為產(chǎn)品服務的可追溯性提供了客觀證據(jù)；(4)為產(chǎn)品服務及質量管理體系的持續(xù)改進提供了信息。3.2控制要求(1)應編制形成文件的程序對記錄進行控制；(2)組織應對記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置進行控制；(3)記錄的檢索和歸檔可采用任何方法，如硬拷貝、電子媒體等；(4)對記錄的具體要求可歸納為以下五個方面a)必要性。記錄不是越多越好，應充分

3、考慮有效性能反映一個組織產(chǎn)品質量形成和質量管理體系的效果，應該少而精，但確切實。2000版ISO9001標準對21個方面提出了記錄的要求必須充分滿足。在產(chǎn)品實現(xiàn)中需要哪些記錄由組織自己策劃作出規(guī)定。b)真實性。記錄的填寫必須客觀、真實、容不得半點虛假。虛假的數(shù)據(jù)、必(海量營銷管理培訓資料下載)(海量營銷管理培訓資料下載)定或校準設備的依據(jù)校準記錄167.6監(jiān)視和測量裝置的控制當測量設備被發(fā)現(xiàn)不符合要求時對先前的測量結果的確認測量結果的追

4、補確認記錄178.2.2內部審核策劃和實施審查核工業(yè)以及報告結果和保持記錄內部審核記錄188.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄198.3不合格品控制應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄不合格品控制記錄208.5.2糾正措施記錄所采取措施的結果糾正措施記錄218.5.3預防措施記錄所采取措施的結果預防措施記錄以上所列出是GBT19001:2000idtISO9000

5、1:2000《質量管理體系要求》標準中為證實質量管理體系過程實施的結果所必須提供的記錄。除此以外，組織所提供的記錄還應包括對質量管理體系過程控制的必須的記錄，如文件的審批，發(fā)放、更改及回收的記錄、設施的記錄，生產(chǎn)和服務提供過程實施監(jiān)視和測量的記錄，產(chǎn)品貯存和交付的記錄，測量和監(jiān)控裝置控制的記錄，質量方針和質量目標貫徹實施有關的記錄等。這些記錄標準中雖未明確對其控制的要求，如組織的質量管理體系運行是必不可少的，則應加以規(guī)定。4程序實例4.

6、1目的本程序規(guī)定了記錄的標識、收集、編目、借閱、歸檔、貯存、保護和處理的基本要求，保證記錄客觀、真實、準確地反映生產(chǎn)和體系活動的過程，為各項工作的可追溯性及采取預防和糾正措施提供信息。4.2范圍本程序適用于本公司產(chǎn)品形成過程和質量管理體系運行中有關質量方面記錄。4.3職責4.3.1質量部是公司各類質量記錄的管理部門，負責各類質量記錄表式的審定分類、編號等工作。4.3.2各部門根據(jù)職責，負責各自的質量記錄質量，并按規(guī)定認真、準確、及時、完

7、整地填寫和做好保管和歸檔。4.4工作流程5工作程序5.1記錄的格式審定和使用5.1.1質量部根據(jù)各部門使用要求負責記錄的格式審定。5.1.2各部門根據(jù)職責分工，認真做好本部門的有關記錄。5.1.3記錄的填寫應真實、及時、清晰、簡明；必須有記錄人簽名，符合規(guī)范的要求，有審核要求的，部門負責應審核簽字。5.1.4無紙化方式的記錄控制按《QA操作手冊》執(zhí)行。5.2記錄的標識記錄的立卷封面必須有記錄標識、記錄名稱、歸檔日期和保存期等內容。5.3