質(zhì)量否決權(quán)制度

1、1.目的：建立質(zhì)量否決制度，確立并維護質(zhì)量管理部門在質(zhì)量監(jiān)控及管理工作中的權(quán)威性，確保質(zhì)量管理人員行使質(zhì)量否決權(quán)，保證企業(yè)在經(jīng)營質(zhì)量管理中的法制化。2.適應(yīng)范圍：在企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理中，質(zhì)量管理部門有權(quán)依照質(zhì)量標準對藥品及工作質(zhì)量行使否決權(quán)。3.職責：3.1質(zhì)量管理部負責對藥品質(zhì)量與相關(guān)問題的確認和處理的決定權(quán)。3.2質(zhì)量管理部對在經(jīng)營藥品中各環(huán)節(jié)的質(zhì)量問題具有否決權(quán)。4.工作內(nèi)容4.1質(zhì)量否決的范圍主要包括藥品質(zhì)量和工作質(zhì)量兩方面。4.

2、2質(zhì)量否決的方式4.2.1在考察基礎(chǔ)上提出更換藥品生產(chǎn)廠商或停止購進。4.2.2在認定的基礎(chǔ)上提出停銷或收回藥品。4.2.3對庫存藥品經(jīng)養(yǎng)護檢查發(fā)現(xiàn)或法定檢驗不合格藥品決定停銷、封存或銷毀。4.2.4對售出藥品經(jīng)查詢，查實存在問題的藥品予以處理。4.3.3.2國家有關(guān)部門通知封存和回收的。4.3.3.3存在質(zhì)量疑問或質(zhì)量爭議，未確認藥品質(zhì)量狀況的。4.3.3.4其他不符合國家有關(guān)藥品法律、法規(guī)的。4.3.4對向存在以下情況之一的購貨單位

3、銷售藥品予以否決4.3.4.1未認定該單位合法資格的。4.3.4.2所銷售藥品超出該單位經(jīng)營范圍的。4.3.4.3被國家有關(guān)部門吊銷“證照”的。4.3.4.4其他不符合國家有關(guān)藥品法律、法規(guī)的。4.4質(zhì)量否決的執(zhí)行4.4.1公司各級領(lǐng)導必須堅決支持質(zhì)量管理部門行使質(zhì)量否決權(quán)。4.4.2質(zhì)量管理部門負責本制度的執(zhí)行，并結(jié)合相關(guān)獎懲細則進行考核，公司主管質(zhì)量負責人審定后交財務(wù)部門執(zhí)行，對情節(jié)嚴重的同時給予其他處分。4.4.3凡發(fā)生在公司內(nèi)部