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文檔簡介
1、藥師指導:藥劑學重點總結(四)藥師指導:藥劑學重點總結(四)第4章膠囊劑、滴丸和微丸重點內容膠囊劑的概念、特點和分類次重點內容1膠囊劑的制備方法(軟、硬膠囊)、質量檢查與包裝儲存2滴丸和微丸的概念、特點與制備方法考點摘要硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊的區(qū)別【掌】①硬膠囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)及適當的輔料(也可不加輔料)制成均勻的粉末或顆粒,填裝于空心硬膠囊中而制成。②軟膠囊劑是將一定量的藥物(或藥材提取物)溶于適當輔料中,再用壓制
2、法(或滴制法)使之密封于球形或橄欖形的軟質膠囊中。③腸溶膠囊是硬膠囊劑或軟膠囊劑中的一種,只是在囊殼中加入了特殊的藥用高分子材料或經特殊處理,所以它在胃液中不溶解,僅在腸液中崩解溶化而釋放出活性成份,達到一種腸溶的效果,故而稱為腸溶膠囊劑。腸溶膠囊制備方法有兩個:一是與甲醛作用生成只在腸液中溶解的甲醛明膠,二是在明膠殼表面包被腸溶衣。4.1膠囊劑4.1.1膠囊劑的概念和特點1概念【掌】藥物填裝于空心硬質膠囊中或密封于彈性軟質膠囊中而制成
3、的固體制劑。2特點1)掩蓋藥物不良嗅味或提高藥物穩(wěn)定性2)藥物的生物利用度較高3)可彌補其他劑型的不足4)可延緩藥物的釋放5)可定位釋放(口服腸溶、口服結腸靶向、直腸、陰道等膠囊)4.1.2不宜制成膠囊劑的藥物【掌】1藥物的水溶液或稀乙醇溶液2風化性藥物3吸濕性很強的藥物4易溶性的刺激性藥物4.1.3膠囊劑的分類【掌】(按囊殼性狀的不同分)1硬膠囊劑2軟膠囊劑(膠丸)根據用途的特殊性,將其分為響膠囊劑的質量包裝貯存溫濕度和時間。一般應選
4、用密封性能良好的玻璃容器、透濕系數小的塑料容器和泡罩式包裝,在<25℃、相對濕度<60%的干燥陰涼處,密閉貯存。4.2滴丸劑4.2.1滴丸劑的概念【熟】固體或液體藥物與適當的基質加熱融化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中,經收縮冷凝而制成的小丸狀制劑。4.2.2滴丸劑的特點【熟】1設備簡單、操作方便、利于勞動保護,工藝周期短、生產率高;2工藝條件易控,劑量準確,受熱時間短,易氧化及具揮發(fā)性藥溶于基質,穩(wěn)定性增加;3可使液態(tài)藥物固體化,便于服
5、用、運輸。4用固體分散技術制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點。5也可外用(耳、眼科用),能延長藥效。4.2.3滴丸常用基質1水溶性基質PEG類(PEG4000、PEG6000、PEG9300)、肥皂類等。2脂溶性基質硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等。4.2.4常用的冷凝液液體石蠟、植物油、水等。4.2.5滴丸劑的制備1工藝流程【熟】藥物與基質加熱熔融混勻→滴入冷卻劑→冷卻→洗丸→干燥→選丸→(包衣)→質檢→分裝2制備的操作要點1)選擇合
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