檢查表（生技部）

1、內(nèi)審檢查表內(nèi)審檢查表NO:受審部門(mén)：生技部部門(mén)代表審核員審核日期標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容和方法檢查記錄審核結(jié)論4.2.3文件控制1.提供受控文件清單、查該部門(mén)應(yīng)列入的受控文件是否都列入。2.隨機(jī)抽取3—5份受控文件、看編號(hào)、分發(fā)號(hào)、受控標(biāo)識(shí)是否符合要求、是否清晰。3.查“發(fā)文件登記表”的發(fā)文范圍是否審批。4.查對(duì)“發(fā)文登記表”是否按審定范圍發(fā)問(wèn)、發(fā)問(wèn)是否簽字？5.查“文件更改申請(qǐng)單”看文件更改內(nèi)容是否明確、是否審批或評(píng)審？6.抽一份“文件更改申

2、請(qǐng)單”跟蹤相應(yīng)的文件是否進(jìn)行了更改7.查外來(lái)文件清單，應(yīng)列入的是否都已列入。4.2.4記錄控制1.查記錄清單，對(duì)應(yīng)控制的記錄是否明確。2.記錄的保管期限是否明確規(guī)定。3.記錄的卷面是否清晰（抽查2—5份記錄），記錄是否編號(hào)？4.記錄的保存條件能否防止記錄的損壞和丟失？5.過(guò)期記錄的處理是否填寫(xiě)“質(zhì)量記錄銷(xiāo)毀申請(qǐng)表”并經(jīng)審批？5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1.本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)情況。5.5.1職責(zé)和權(quán)限1.本部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限。2.部門(mén)內(nèi)的分工是否

3、明確規(guī)定5.5.3內(nèi)部溝通1.本部門(mén)內(nèi)部溝通的方式及活動(dòng)有哪些？2.是否建立了部門(mén)例會(huì)制度，是否例會(huì)記錄？?jī)?nèi)審檢查表內(nèi)審檢查表NO:受審部門(mén)：生技部部門(mén)代表審核員審核日期標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容和方法檢查記錄審核結(jié)論7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1.調(diào)閱技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，看是否齊全。2.調(diào)閱工藝文件，看是否齊全，相關(guān)工藝參數(shù)及工藝流程是否明確。3.查工藝驗(yàn)證資料是否齊全。4.查對(duì)工藝貫徹的監(jiān)督和檢查的資料和記錄。5.在車(chē)間查閱圖紙、工藝等作業(yè)文件是否齊

4、全，圖紙和工藝文件是否發(fā)到作業(yè)崗位。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)1.查熱處理和表面發(fā)蘭工序的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否規(guī)定。2.查熱處理和表面發(fā)蘭工序的作業(yè)文件是否明確規(guī)定了相關(guān)參數(shù)。3.查熱處理和表面發(fā)蘭工序的工藝參數(shù)監(jiān)控記錄。4.查熱處理和表面發(fā)蘭工序的監(jiān)視測(cè)量裝置的校準(zhǔn)狀態(tài)，設(shè)備的完好狀態(tài)。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性1.查車(chē)間標(biāo)識(shí)是否能防止產(chǎn)品混淆。2.查車(chē)間產(chǎn)品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)、標(biāo)識(shí)是否符合手冊(cè)規(guī)定。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)1.查對(duì)顧客提供的圖樣