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文檔簡介
1、藥品藥品GMPGMP潔凈廠房改造工程施工組織設(shè)計潔凈廠房改造工程施工組織設(shè)計1、綜述綜述1.11.1概述概述本工程地處昆明人民西路與西二環(huán)路交叉路口西南角,西苑立交橋旁屬老廠房改造。昆明宏達制藥廠GMP潔凈廠房改造工程含潔凈區(qū)彩鋼隔斷及凈化空調(diào)工程與公用工程——公用工程內(nèi)容包括給排水、電氣(動力系統(tǒng)、照明、弱電)、工藝管道(壓縮空氣、真空管道)、廠區(qū)管網(wǎng)及消防系統(tǒng)等安裝工程。建筑規(guī)模共約2124m2。其中,潔凈面積約441m2,主要集中
2、在二層(有液體口服制劑及膠囊、片劑生產(chǎn)線;三層“衛(wèi)生學(xué)檢驗”只約15m2潔凈區(qū))。本工程由云南省第二安裝工程公司(總承包一級資質(zhì)企業(yè))抬頭聯(lián)合蘭德設(shè)計所(醫(yī)學(xué)乙級)向昆明宏達制藥廠進行設(shè)計及施工總承包(內(nèi)容含“GMP潔凈廠房改造工程”及2736m2的“配套鋼結(jié)構(gòu)工程”)——以顧客滿意為宗旨,在保證質(zhì)量、保證通過GMP認證的前提下,力求最大限度地降低改造成本,縮短工期。其中GMP潔凈廠房改造工程范圍包括:(一)、凈化空調(diào)工程。(二)、公用
3、介質(zhì)安裝工程1、給排水;2、動力系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、弱電;3、工藝管道(壓縮空氣等);1.1.11.1.1施工條件施工條件因是舊廠房改造,施工用水、電和市政道路已具備,但施工場地狹窄,多專業(yè)交叉施工,一至三樓要流水交叉作業(yè)。1.1.21.1.2工程特點工程特點(1)本工程項目為昆明宏達制藥廠按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范GMP的要求建設(shè)的工程,為了確保業(yè)主順利通過GMP認證,在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生
4、、無毒、美觀,施工工藝必須符合GMP認證的要求。(2)項目在施工安裝過程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時,必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計劃,嚴(yán)格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。(3)對安裝施工機械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢,且較多設(shè)備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強的技術(shù)性。(4)施
5、工過程中施工技術(shù)人員可能會出現(xiàn)根據(jù)GMP要求提出對原設(shè)計做出必要的修改的建議;本項目建成后需進行藥品GMP認證,我方人員必須更進一步學(xué)習(xí)藥品GMP認證標(biāo)準(zhǔn)和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。(5)項目施工地點離公司本部近,交通十分方便和迅捷,有利于公司本部對項目部提供最大程度的可靠支持。(6)管道安裝配管時一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。支管在技術(shù)夾層內(nèi),而通風(fēng)管、電b.空調(diào)主風(fēng)管穿越土建墻協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置。c.潔凈區(qū)施工與動力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及
6、通風(fēng)、消防報警、儀表自動化安裝之間相互協(xié)調(diào)施工進度做好彩鋼板內(nèi)穿管保證開孔位置準(zhǔn)確;在設(shè)備安裝后要保證接口密封以符合GMP驗收規(guī)范避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。d.潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合首先大型設(shè)備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后由預(yù)留通道進場就位。在設(shè)備就位時,注意成品保護工作,包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設(shè)備就位后的保護三個方面。e.潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置做好管道穿越彩
7、鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。f.工藝設(shè)備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理做好成品保護并實施凈化保證措施。2、施工管理、施工管理為使該工程在要求的質(zhì)量、規(guī)定的時間及批準(zhǔn)的費用下完成我公司在該現(xiàn)場項目經(jīng)理部將配備懂技術(shù)、善管理、有多個GMP藥廠施工經(jīng)驗的管理人員按照項目法施工的要求進行全過程、全方位的規(guī)定、組織、控制和協(xié)調(diào)工作。21、現(xiàn)場施工平面布置、現(xiàn)場施工平面布置第一階段:要求一般水平的污染控制第一階段:要求一般水平的
8、污染控制這一階段開始前凈化區(qū)除設(shè)備搬入預(yù)留洞口外建筑的門窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機組安裝、動力設(shè)備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線〉、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。管理規(guī)定:(1)進入潔凈廠房的所有人員必須接受該階段管理規(guī)定的培訓(xùn)并佩帶相應(yīng)的胸徽〈準(zhǔn)入證〉入室;(2)進入潔凈廠房應(yīng)穿干凈鞋具不得帶油漬、污泥入內(nèi);(3)室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;(4)焊接、切割、鑿洞等有塵作
9、業(yè)必須加以控制防止碎屑大范圍擴散每天工作結(jié)束時應(yīng)將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處;(5)施工材料堆放整齊;(6)室內(nèi)嚴(yán)禁大小便;(7)有違犯以上規(guī)定者應(yīng)立即取消在潔凈廠房工作的資格。第二階段:要求較高水平的污染控制第二階段:要求較高水平的污染控制這一階段可界定為第一階段之后、空吹之前的作業(yè)過程工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行全面徹底的清掃工作。管理規(guī)定:(1)凡進入該區(qū)域的人員,必
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