醫(yī)院舉辦gcp培訓(xùn)班工作小結(jié)

1、醫(yī)院舉辦醫(yī)院舉辦GCPGCP培訓(xùn)班工作小結(jié)培訓(xùn)班工作小結(jié)XX月XXXX日，由XX藥理研究所國(guó)家藥品臨床培訓(xùn)中心舉辦、XX市第三醫(yī)院聯(lián)合XX省兒童醫(yī)院承辦的全國(guó)第27屆藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范GCP(GoodClinicPractice)培訓(xùn)班在我院八樓多功能廳舉行。XX藥理研究所XX院士、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心XX主任、XX市第三醫(yī)院XX院長(zhǎng)、XX省兒童醫(yī)院XX副院長(zhǎng)出席了培訓(xùn)班并致辭。培訓(xùn)班邀請(qǐng)了XX醫(yī)學(xué)院藥品臨床研究國(guó)家培訓(xùn)

2、中心XX院士、SFDA藥品認(rèn)證管理中心XX研究員、XX主任、XX、XX教授等富有實(shí)際研究和操作經(jīng)驗(yàn)的專家8人，主要針對(duì)藥物基因組學(xué)個(gè)體化用藥與新藥的臨床試驗(yàn)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定、藥物臨床研究中統(tǒng)計(jì)問(wèn)題、GCP形成的背景和核心內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（StardOperationPrecedureSOP）、個(gè)體化治療的現(xiàn)狀、問(wèn)題和對(duì)策及I、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行和質(zhì)量控制等專題進(jìn)行了系統(tǒng)講座。此次培訓(xùn)班共招收相關(guān)專業(yè)人員220

3、余名，分別來(lái)自湘雅醫(yī)學(xué)院三所附屬醫(yī)院、岳陽(yáng)市一醫(yī)院等多家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和XX市第三醫(yī)院、XX省兒童醫(yī)院、浙江省臺(tái)州市人民醫(yī)院等3家欲申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)機(jī)構(gòu)的醫(yī)院。學(xué)員們?cè)?天的培訓(xùn)中認(rèn)真學(xué)習(xí)、專心聽(tīng)講，取得了很好的效果。我院有共11個(gè)專業(yè)100余位臨床醫(yī)師、護(hù)士及醫(yī)院管理機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)參加了此次培訓(xùn)?！耙磺行袨橛幸?guī)范，一切行為有記錄，一切行為有監(jiān)管、一切行為有負(fù)責(zé)”是GCP的精髓，通過(guò)培訓(xùn)他們對(duì)新藥臨床試驗(yàn)和GCP有了系統(tǒng)的了解，對(duì)研究、醫(yī)療質(zhì)量規(guī)范