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1、頁(yè)眉：項(xiàng)目名稱；版本號(hào)；版本日期1提示：此模板適用于數(shù)據(jù)和標(biāo)本采集類研究項(xiàng)目；請(qǐng)根據(jù)具體情況修改或刪除紅字部分。知情同意書(shū)我們將要開(kāi)展一項(xiàng)“――――（研究題目）――――――――”。因您患有――疾病名稱――（或：因您患有――疾病名稱――并已接受并將接受―――治療），且您的具體情況符合該研究的入組條件，因此，我們想邀請(qǐng)您參加這項(xiàng)研究。本知情同意書(shū)將向您介紹該研究的目的、方法和您的獲益、風(fēng)險(xiǎn)、不便以及權(quán)益等，請(qǐng)仔細(xì)閱讀后慎重做出是否參加研究的

2、決定。當(dāng)研究者向您說(shuō)明和討論知情同意書(shū)時(shí)，您可以隨時(shí)提問(wèn)并請(qǐng)他她解釋您不明白的地方。您可以與家人、朋友以及您的經(jīng)治大夫討論之后再做決定。一一研究背景及研究目的研究背景及研究目的（此部分需由研究者根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)，用通俗易懂的語(yǔ)言作介紹）研究背景：（結(jié)合研究?jī)?nèi)容，緊密圍繞對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)水平診斷現(xiàn)狀治療現(xiàn)狀作簡(jiǎn)要介紹）研究目的：（結(jié)合研究背景和研究題目作適當(dāng)解釋）二二參研人數(shù)參研人數(shù)本研究計(jì)劃招募()名受試者。三三研究方法研究方法（以下內(nèi)容，請(qǐng)根

3、據(jù)項(xiàng)目具體情況選擇應(yīng)用）本研究將按照以下流程進(jìn)行操作?！榻B主要操作步驟——參加本研究后，您需配合研究者完成以下相關(guān)——檢查、數(shù)據(jù)收集或隨訪——：在——時(shí)，一次性取血（）毫升，檢測(cè)——如血常規(guī)、肝腎功能等等——；在——、——時(shí)，分別取血（）毫升，檢測(cè)——如血常規(guī)、肝腎功能等等——；在——時(shí)，留取尿、便進(jìn)行——檢查；頁(yè)眉：項(xiàng)目名稱；版本號(hào)；版本日期3您的參與將有助于研究者得到更多可靠的研究數(shù)據(jù)，有益于今后對(duì)此類疾病的認(rèn)識(shí)或科學(xué)診斷或這項(xiàng)

4、研究的結(jié)果可能有益于今后為您以及同類疾病患者選擇更為科學(xué)的治療方法。八八保密問(wèn)題保密問(wèn)題您參加研究及在研究中的個(gè)人資料均屬保密。必要時(shí)，政府管理部門(mén)或倫理委員會(huì)的成員按規(guī)定可以在研究單位查閱您的個(gè)人資料。這項(xiàng)研究結(jié)果發(fā)表時(shí)，將不會(huì)披露您的任何身份信息。九九參加和退出項(xiàng)目的權(quán)利參加和退出項(xiàng)目的權(quán)利您是否參加這個(gè)研究完全是自愿的。如果您不愿意，可以拒絕參加，這對(duì)您目前或未來(lái)的醫(yī)療不會(huì)有任何負(fù)面影響，醫(yī)生將按照常規(guī)醫(yī)療對(duì)您進(jìn)行診療。即使您同意