2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)試題(29)

1、2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)試題年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)試題(29)為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預(yù)測(cè)試題，以供大家訓(xùn)練，希望對(duì)您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)西藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!第1題依照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括()。A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消

2、、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》遺失或被盜的D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的【正確答案】：C【參考解析】：考察重點(diǎn)是《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》對(duì)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的規(guī)定。參見(jiàn)內(nèi)容精要相關(guān)內(nèi)容。第2題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括()。A.天然藥物提取物B.中藥飲片C.各類注射劑D.血液制品、疫苗制品E

3、.中成藥制劑【正確答案】：D【參考解析】：本題考查《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(暫行)》，新大綱已不作考查。注射劑、生物制品(不合疫苗制品、血液制品)和跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理和審批。疫苗制品、血液制品以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品不得委托生產(chǎn)。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的委托生產(chǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定辦理。第3題對(duì)療效不確定、不良反應(yīng)大或者其他原

4、因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)()。A.不得生產(chǎn)B.不得銷(xiāo)售使用C.撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》D.不得進(jìn)口E.現(xiàn)有藥品監(jiān)督銷(xiāo)毀【正確答案】：C第4題醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品檢驗(yàn)室的主要工作是()。A.本企業(yè)藥品質(zhì)量的咨詢B.承擔(dān)本企業(yè)藥品質(zhì)量的化驗(yàn)和檢測(cè)C.承擔(dān)本企業(yè)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)D.承擔(dān)本企業(yè)藥品的售后服務(wù)E.承擔(dān)本企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定【正確答案】：B第5題非處方藥在我國(guó)推行將促進(jìn)群眾()。A.醫(yī)療保健觀念的更新B.醫(yī)療保健觀念的