oem工廠審查表

1、1OEM工廠審查通則為規(guī)范OEM工廠審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。一、基本要求本通則適用于對OEM工廠現(xiàn)場的審查。二、審查程序（一）實施現(xiàn)場審查。審核員遵照審查計劃規(guī)定的時間，按照本通則、實施細(xì)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合制定的現(xiàn)場審查方案對企業(yè)實施現(xiàn)場審查。企業(yè)應(yīng)配合審核員做好

2、與現(xiàn)場審查有關(guān)的準(zhǔn)備工作，確保生產(chǎn)設(shè)備處于正常運行狀態(tài)，及生產(chǎn)相關(guān)記錄，保障現(xiàn)場審查活動順利進(jìn)行。因企業(yè)原因?qū)е卢F(xiàn)場審查無法正常開展的，視為未通過現(xiàn)場審查。（二）形成審查結(jié)論。1.判定原則。審查員依照《審核記錄表》進(jìn)行記錄并判定企業(yè)情況。審查項目分為關(guān)鍵條款和一般條款，關(guān)鍵條款的審查結(jié)論分為合格和不合格；一般條款實行評分制，總分365分，一般條款單項評判標(biāo)準(zhǔn)分為4個級別，評分時應(yīng)按照級別評分，例如單項總分為10分項，評分可為：10分、7

3、分、3分和0分，不得給出其他分?jǐn)?shù)。關(guān)鍵條款不適用情況，視為合格；一般條款不適用情況視為最高分。當(dāng)關(guān)鍵條款全部合格，一般條款得分無零分且總得分大于等于260分（即得分率≥70%）時，判定為通過現(xiàn)場審查。當(dāng)出現(xiàn)以下三種情況之一時，判定為未通過現(xiàn)場審查：（1）關(guān)鍵條款有一項及以上為不合格；（2）一般條款有五項及以上得分為零或一般條款總得分小于260分；（3）因企業(yè)原因?qū)е卢F(xiàn)場審查無法正常開展。2.形成審查結(jié)論。審核員依照《審核記錄表》記錄的企

4、業(yè)情況，形成審查結(jié)論、編寫《審核小結(jié)》等格式文書，并交企業(yè)陪審員簽字蓋章確認(rèn)。如企業(yè)陪審員拒絕簽字蓋章的，審核員應(yīng)說明情況并做好記錄。3.移送審查材料。審核員對企業(yè)現(xiàn)場審查材料進(jìn)行審核、匯總，匯總形成《審核小結(jié)》3污染、物理污染、化學(xué)污染的控制計劃和控制程序做好原輔材料的貯存、保管、領(lǐng)用、投料以及過程檢驗和關(guān)鍵控制點等記錄，實現(xiàn)采購、生產(chǎn)、檢驗和銷售各環(huán)節(jié)的可追溯。（八）食品檢驗。企業(yè)對出廠產(chǎn)品實施逐批檢驗并做好記錄，經(jīng)檢驗合格方可出廠