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文檔簡介
1、中國醫(yī)科大學2019年7月考試《藥事管理學》考查課試題一、單選題(共20道試題共20分)1.“研究我國憲法的立法背景與演變”屬哪個類型的研究A.概況研究B.歷史性研究C.描述性研究D.相關性研究E.實驗研究正確答案:A2.非處方藥的包裝上必須A.印有國家指定的非處方藥專有標記B.附有標簽和說明書C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.國家藥品監(jiān)督管理部門E.具有《藥品經營許可證》正確答案:A3.綜合上報和反饋藥品質量情報信息的是A.中國藥品生物
2、制品檢定所B.省級藥品檢驗所C.市(地)級藥品檢驗所D.縣級藥品檢驗所E.口岸藥品檢驗所正確答案:A4.根據《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》(暫行)藥品標簽上的商品名不得比通用名更正確答案:B8.藥品注冊境內申請人應當是中國境內的A.辦理藥品注冊申請事務的人員B.合法登記的法人機構C.持有新藥證書的新藥研究課題負責人D.持有生產批準文號的機構E.以上都不是正確答案:B9.ISO9000:2000有效性定義是指A.完成組織活動的程度B.
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