屏障環(huán)境的建設(shè)與管理

1、屏障環(huán)境的建設(shè)與管理,江西中醫(yī)學(xué)院實驗動物科技中心羅小泉,,屏障系統(tǒng)簡介屏障系統(tǒng)的建設(shè)屏障系統(tǒng)的管理,一、屏障環(huán)境,概念組成平面布局應(yīng)用基本要求,1.屏障環(huán)境的概念,屏障環(huán)境是一種空氣經(jīng)過凈化，并在動物飼養(yǎng)室與外界之間設(shè)有各種通道屏障(滅菌、消毒或緩沖設(shè)施)的環(huán)境，多用來飼養(yǎng)清潔級或SPF級實驗動物。是目前使用最普遍的一種環(huán)境類型。,2.屏障環(huán)境的組成,各區(qū)之間用通道屏障進(jìn)行連通,通道屏障的類型,雙扉鍋：蒸汽高壓滅菌；

2、傳遞窗：紫外滅菌；緩沖間：紫外滅菌，防止氣流直通；更衣室：紫外滅菌，防止氣流直通；淋浴室與風(fēng)淋室：個人衛(wèi)生；藥液度槽：藥液浸泡滅菌；環(huán)氧乙烷消毒柜：氣體滅菌空氣過濾器：保證空氣的潔凈度；氣閘：防止內(nèi)外氣流互通。,3.屏障環(huán)境的平面布局,單走廊實驗設(shè)施二例雙走廊設(shè)施的實例三走廊實驗設(shè)施實例,圖1 單走廊實驗設(shè)施二例,圖2 雙走廊設(shè)施的實例,圖3 三走廊實驗設(shè)施實例,圖4 屏障環(huán)境的內(nèi)部裝修,清潔走廊,污物

3、走廊,實驗室,4.屏障環(huán)境的應(yīng)用,兩個可以五個不可以三流分開,,兩個可以,在同一屏障環(huán)境內(nèi)： 可以同時有繁殖設(shè)施和實驗設(shè)施，也可以飼養(yǎng)同一微生物等級的多種動物和同時做同一微生物等級且各實驗之間不會產(chǎn)生干擾的多個實驗。但這些飼養(yǎng)單元和實驗單元必須相互獨立，以減少互相間的干擾或污染。,五個不可以,同一屏障環(huán)境內(nèi)不可以做不同微生物等級的動物實驗。同一飼養(yǎng)室內(nèi)不可以同時飼養(yǎng)不同品系、品種的實驗動物；不可以同時做不同品系或品種的

4、動物實驗；不可以同時飼養(yǎng)同一品系或品種但用途不同的實驗動物；不可以做雖是用同一品種或品系的動物，但實驗之間有可能會相互干擾的不同實驗。,三流分開,人員動物物品 從不同的方向進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚砗蟀磫蜗蚵肪€移動(圖8)。,圖8 屏障環(huán)境內(nèi)人員、物品和動物的流動路線,返回,人員進(jìn)出,個人衛(wèi)生：剪指甲，洗手；人員進(jìn)出的順序：第一更衣室、淋浴室(實驗室可以不設(shè)淋浴室)和第二更衣室、清潔走廊和清潔庫、實驗室、污物走廊，出口經(jīng)過裝

5、有能進(jìn)行表面滅菌處理設(shè)施的緩沖間；每過一道門必須先關(guān)進(jìn)門再開出門。,,圖5 更衣,結(jié)束,圖6 在屏障環(huán)境中工作,物品進(jìn)出,物品進(jìn)出的屏障通道有適用于飼料和其他能高壓消毒物品消毒和進(jìn)出的雙扉高壓消毒鍋，適用于可浸泡消毒物品進(jìn)出的液體渡槽等。已經(jīng)包裝消毒的物品可以通過傳遞窗進(jìn)入中心控制區(qū)。儀器設(shè)備可以通過雙扉環(huán)氧乙烷消毒柜進(jìn)入。,圖7 傳遞窗和雙扉鍋,液體渡槽示意圖,動物進(jìn)出,外來動物要經(jīng)裝有能進(jìn)行表面滅菌處理設(shè)施的傳遞窗進(jìn)出

6、，或先經(jīng)傳遞窗進(jìn)檢疫室，經(jīng)檢疫合格后再經(jīng)傳遞窗進(jìn)實驗室。傳遞窗的兩個門應(yīng)當(dāng)連鎖，不能同時打開。,5.屏障系統(tǒng)的基本要求,空氣要經(jīng)過初、中、高效三級過濾器凈化后才能進(jìn)入室內(nèi)。 進(jìn)入該環(huán)境的籠具、飼料、飲水、墊料、器械、藥品等一切物品須經(jīng)嚴(yán)格消毒滅菌。 進(jìn)入的人員要淋浴，穿戴消毒的隔離衣、帽、鞋和口罩。 進(jìn)入的實驗動物也須經(jīng)消毒處理。 有呼吸道疾病及皮膚病者不能進(jìn)入。,二.屏障系統(tǒng)動物實驗室的建設(shè),設(shè)計要科學(xué)合理根據(jù)需要和發(fā)展定規(guī)

7、模確保設(shè)施設(shè)備的高質(zhì)量和易維修安裝先進(jìn)的管理設(shè)備設(shè)計建設(shè)時要充分考慮節(jié)能環(huán)保應(yīng)備有應(yīng)急電源,屏障環(huán)境設(shè)計要科學(xué)合理,設(shè)計應(yīng)按照實驗動物國家標(biāo)準(zhǔn)中屏障環(huán)境的要求，結(jié)合本單位的建設(shè)地形、實際使用目的（生產(chǎn)繁育或?qū)嶒灒┖褪褂昧?，充分吸收其他單位屏障環(huán)境設(shè)計建設(shè)中的經(jīng)驗和教訓(xùn)，形成初步的設(shè)計思路。聘請有資質(zhì)、有經(jīng)驗的設(shè)計單位進(jìn)行設(shè)計。設(shè)計后的初步方案一定要在使用人員或管理者、設(shè)計人員、實驗動物專家組的共同參與下進(jìn)行反復(fù)周密的論證，內(nèi)

8、容包括設(shè)計是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)，是否科學(xué)合理，是否符合該單位的實際情況，是否符合消防、環(huán)保、節(jié)能的要求。,根據(jù)需要和發(fā)展定規(guī)模,其規(guī)模的大小要控制適宜,要根據(jù)本單位學(xué)科建設(shè)及發(fā)展的需要來定位建設(shè)。要最大可能地利用動物實驗室的有效空間,盡可能使設(shè)施做到資源共享并節(jié)約能源和維持費用。防止建成后由于規(guī)模過大實驗室長期空置,固定資產(chǎn)白白折價損耗造成的浪費。也要避免規(guī)模小,實驗室不足造成的不便。根據(jù)規(guī)劃合理充分利用,留有一定余地即可。,確保設(shè)施

9、設(shè)備的高質(zhì)量和易維修,屏障系統(tǒng)動物實驗室是要求能夠重復(fù)不間斷地常年使用,并能承受徹底的大規(guī)模清潔和消毒工作,在更換一些配件時,仍能保持持續(xù)穩(wěn)定性和精確控制的建筑要求。在建設(shè)過程中使用的建筑材料要求質(zhì)量高,需要配套的設(shè)備也要質(zhì)量好,系統(tǒng)中需要經(jīng)常維修更換的部位(如初、中效過濾器) 要注意操作的方便可行性。在初建設(shè)時應(yīng)該投入的經(jīng)費要力爭到位,不能因為經(jīng)費問題影響了屏障系統(tǒng)的高質(zhì)量,,安裝先進(jìn)的管理設(shè)備,動物智能調(diào)控系統(tǒng):技術(shù)管理人員可在

10、主控室進(jìn)行各參數(shù)的設(shè)置，相關(guān)數(shù)據(jù)也能自動記錄、采集、儲存.電視監(jiān)控系統(tǒng):把系統(tǒng)內(nèi)的情況同步顯示在監(jiān)控室的電視屏幕上，實行實時監(jiān)督。,設(shè)計建設(shè)時要充分考慮節(jié)能環(huán)保,屏障系統(tǒng)空調(diào)機(jī)組全天候24小時以全新風(fēng)方式運轉(zhuǎn)和高壓鍋的頻繁使用，使得能耗和機(jī)件損耗嚴(yán)重。,應(yīng)備有應(yīng)急電源,屏障環(huán)境設(shè)施的正常運轉(zhuǎn)，離不開水、電、空調(diào)機(jī)組、風(fēng)機(jī)機(jī)組和過濾系統(tǒng)和高壓鍋等設(shè)施的合理維護(hù)，一旦出現(xiàn)問題，對潔凈室都是毀滅性的打擊。,三.屏障環(huán)境管理,標(biāo)準(zhǔn)操作程序和各

11、種規(guī)章制度的制定嚴(yán)格規(guī)定人員、物品、動物的流向 合理選擇消毒方法 積極開展各項指標(biāo)的檢測工作認(rèn)真做好屏障環(huán)境內(nèi)外的清潔消毒工作加強(qiáng)人員隊伍建設(shè)和管理有效的檢測措施,標(biāo)準(zhǔn)操作程序和各種規(guī)章制度的制定,實驗室負(fù)責(zé)人員崗位職責(zé)操作管理人員崗位職責(zé)設(shè)施維護(hù)人員崗位職責(zé)消毒滅菌人員崗位職責(zé)人員進(jìn)入動物實驗室操作規(guī)程 動物進(jìn)入動物實驗室操作規(guī)程 實驗動物管理操作規(guī)程,嚴(yán)格規(guī)定人員、物品、動物的流向,人員流向:外環(huán)境→第一更衣

12、→淋浴→第二更衣→風(fēng)淋→潔凈走廊→實驗室→次潔凈走廊→緩沖間→外環(huán)境動物流向:購買SPF 級動物→檢疫/ 觀察室→實驗室→ 次潔凈走廊→緩沖間→解剖室物品流向:洗消間→高壓滅菌設(shè)備/ 渡槽/ 傳遞窗→消毒物品儲存室→實驗室→次潔凈走廊→緩沖間→外環(huán)境,合理選擇消毒方法,飼養(yǎng)籠盒、飲水瓶、墊料、衣服和各種實驗用具采用高壓蒸汽滅菌器消毒; 動物食用飼料采用放射性照射(60Co ) 的消毒方法; 工作人員用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方法(

13、0.15 %滅菌凈溶液) 消毒; 對于不耐熱、不耐水、不耐酸堿和不能進(jìn)行放射性照射的物品采用傳遞窗紫外線消毒。,積極開展各項指標(biāo)的檢測工作,經(jīng)常對空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行保養(yǎng),每1～2 周更換排風(fēng)口過濾膜,每兩個月更換一次初效和中效過濾袋,每年更換一次高效過濾膜; 每半年檢測一次外購飼料的微生物指標(biāo)和營養(yǎng)成分,每半年檢測一次純凈水的微生物指標(biāo);每天對溫濕度、壓差等進(jìn)行監(jiān)測。,認(rèn)真做好屏障環(huán)境內(nèi)外的清潔消毒工作,保持屏障環(huán)境內(nèi)的潔凈度是SPF

14、 級動物房正常運行的關(guān)鍵。 每天的實驗和飼養(yǎng)工作完成后,對室內(nèi)環(huán)境進(jìn)行清潔,每周3 次用滅菌凈消毒水對整個屏障系統(tǒng)的內(nèi)環(huán)境和飼養(yǎng)籠架進(jìn)行消毒。,加強(qiáng)人員隊伍建設(shè)和管理,人員污染是潔凈動物設(shè)施失敗的重要原因。人與動物直接接觸之間的防護(hù)僅僅是洗澡和穿上滅菌衣、戴上手套和口罩。裸露部分很容易對環(huán)境造成污染。工作人員容易出汗，偶爾也打噴嚏，但滅菌衣、口罩并不具備初、中、高效過濾功能，也容易對環(huán)境造成污染。,,屏障系統(tǒng)動物實驗室的管理者屏

15、障系統(tǒng)動物實驗室的使用者,屏障系統(tǒng)動物實驗室的管理者,專職技術(shù)人員（包括實驗管理人員,設(shè)施設(shè)備維護(hù)人員和試驗操作人員）既要掌握對屏障系統(tǒng)動物實驗室生物安全性防護(hù)知識和維護(hù)、操作技術(shù)又要有一種對屏障系統(tǒng)動物實驗室的高度責(zé)任心,隨時關(guān)注系統(tǒng)的安全和正常運行,及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。,屏障系統(tǒng)動物實驗室的使用者,進(jìn)行項目研究的科研人員 ：必須接受專職的管人員對其進(jìn)行培訓(xùn)了解屏障系統(tǒng)的流程、路線,人員、物品和動物進(jìn)出屏障系統(tǒng)動物實驗室的方式

16、方法,注意事項,有效的檢測措施,環(huán)境設(shè)施的檢測日常消毒滅菌物品的檢測,環(huán)境設(shè)施的檢測,主要參數(shù)包括溫度、濕度、噪音、光照、室內(nèi)風(fēng)速、氨濃度、室內(nèi)換氣次數(shù)、各區(qū)域壓力差等。要根據(jù)檢測的指標(biāo)調(diào)整或適時更換維護(hù)系統(tǒng)的設(shè)備, 對多項環(huán)境參數(shù)的正常維持都有著重要的作用。溫、濕度和壓差需每日記錄,根據(jù)它們的變化,需要對風(fēng)閥或空氣過濾器進(jìn)行更換處理。環(huán)境指標(biāo)的全面系統(tǒng)檢測一般一個季度檢測一次。,日常消毒滅菌物品的檢測,雙扉高壓真空滅菌器,用于所有