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文檔簡介
1、1.儀器概述藥物溶出試驗(yàn)儀(簡稱溶出儀)是專門用于檢測口服固體制劑(如片劑、膠囊、顆粒劑等)溶出度的藥物試驗(yàn)儀器。它能模擬人體的胃腸環(huán)境及消化運(yùn)動(dòng)過程,是一種控制藥物制劑的體外試驗(yàn)裝置,廣泛應(yīng)用于藥物的研究、生產(chǎn)與檢驗(yàn)。RC806溶出試驗(yàn)儀是按照中國藥典和美國藥典的要求而設(shè)計(jì)的新型藥物溶出試驗(yàn)儀。該儀器采用四柱支撐結(jié)構(gòu)形式,雙排八杯八桿,機(jī)頭電動(dòng)升降,其設(shè)計(jì)造型合理緊湊,美觀大方,機(jī)械性能穩(wěn)固;它還采用了多項(xiàng)新材料、新器件和新技術(shù),其功
2、能更強(qiáng)大、操作更簡便、性能更穩(wěn)定可靠。其主要特點(diǎn)有:?可裝配8個(gè)185mm高度新溶出杯、8個(gè)攪拌槳或轉(zhuǎn)籃。?機(jī)頭電動(dòng)升降,自動(dòng)化程度高。?轉(zhuǎn)桿與溶出杯自動(dòng)對(duì)中心定位,無須人工調(diào)整。?攪拌槳、籃桿和轉(zhuǎn)籃及學(xué)名出杯架板均為優(yōu)質(zhì)不銹鋼材料制造,耐腐蝕性能好。?水浴箱與循環(huán)管路的連接采用快速接嘴及專用排水口,便于水浴箱拆卸清洗。?配有最新設(shè)計(jì)的雙層密封杯蓋,可有效地防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)。?采用新型溫度傳感器溫漂小,可靠性高,循環(huán)水浴升溫快且穩(wěn)定性好
3、。?采用新型驅(qū)動(dòng)電機(jī)轉(zhuǎn)速高、噪音小,轉(zhuǎn)桿最高穩(wěn)定轉(zhuǎn)速可達(dá)250轉(zhuǎn)分鐘。?采用新型液晶顯示屏,中文或英文菜單式顯示,人機(jī)界面友好,使用更簡便。?機(jī)頭升降、轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)動(dòng)、啟動(dòng)計(jì)時(shí)各自用按鍵獨(dú)立操作,符合藥典要求。?“程控試驗(yàn)”功能可執(zhí)行10組預(yù)置的取樣程序,適于常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)。?“基本試驗(yàn)”功能可在試驗(yàn)過程中隨時(shí)改變試驗(yàn)參數(shù),便于研究性試驗(yàn)。?“定時(shí)關(guān)機(jī)”功能可在無人值守的情況下自動(dòng)終止溶出試驗(yàn)進(jìn)行。?“自動(dòng)預(yù)熱”功能可在無人值守情況下定時(shí)開始
4、預(yù)熱水浴,節(jié)省人力和時(shí)間。?液晶屏顯示的恒溫水浴溫度值若產(chǎn)生偏差,用戶可自行校準(zhǔn)。?儀器有內(nèi)置時(shí)鐘,液晶屏顯示的日期。時(shí)間如有偏差,用戶可自行校正。?用戶預(yù)置的程序及試驗(yàn)參數(shù)自動(dòng)存儲(chǔ)于,下次開機(jī)無需重復(fù)設(shè)置。?具有斷電保護(hù)功能:試驗(yàn)中若臨時(shí)斷電不超過5分鐘,試驗(yàn)仍能繼續(xù)運(yùn)行。?儀器具有超低溫報(bào)警(47℃)及二次過熱保護(hù)功能。座,注意必須對(duì)準(zhǔn)定位槽,然后旋緊插頭外層螺套。?將電源線一端插頭插入機(jī)床全面板上的電源插口中,另一端插入單相三線交
5、流電源插座中。3.3安裝水浴箱?在杯架板正文的機(jī)座底板上鋪好水箱墊,將水浴箱清洗干凈,使排水口在左手一邊放置于水箱墊上,移動(dòng)水浴箱使其8個(gè)杯孔與杯架板的對(duì)應(yīng)杯孔對(duì)正。?將機(jī)座兩側(cè)引出的進(jìn)、出水管分別與水浴箱后面的連接頭進(jìn)行連接,并適度擰緊鎖母,確保連接可靠以免漏水。?從杯架板杯孔往水浴箱里注入蒸餾水,并使水位達(dá)到紅色標(biāo)線。3.4安裝溶出杯?打開電源開關(guān),開關(guān)內(nèi)電源指示燈亮,前面板液晶顯示屏上顯示出有六個(gè)選項(xiàng)的主菜單,此外應(yīng)無其他聲響動(dòng)作
6、。?在前面板上按[▲]鍵選擇“基本試驗(yàn)”(使反白光標(biāo)處于該選項(xiàng)),再按[確認(rèn)]鍵兩次進(jìn)入“基本試驗(yàn)”運(yùn)行界面。此時(shí),按一下[▲]鍵可使機(jī)頭上升,至最頂位自動(dòng)停止(參考4.2基本試驗(yàn)操作方法)。?取出8個(gè)溶出杯,清洗干凈,分別裝入杯架板上的各杯孔內(nèi),并用可旋轉(zhuǎn)的彈性壓杯快壓住溶出杯邊沿。3.5安裝轉(zhuǎn)桿?將8只攪拌槳(或籃桿、小槳桿)光桿一端向上分別插入機(jī)頭底部各軸孔中,使槳桿上端伸出機(jī)頭頂面5厘米左右。若是籃法,插入籃桿后,再將轉(zhuǎn)籃開口向
7、上輕輕推入籃桿下端的三爪卡簧內(nèi)。?按[▲]鍵使機(jī)頭下降,至最底集團(tuán)自動(dòng)停止。?從附件箱取出測量鉤,將其在定高環(huán)一端(直徑25mm。其另一端小定高環(huán)直徑15mm適用于小杯法)逐次放入各溶出杯內(nèi)底部中心處,如圖2所示。輕按槳桿頂端使攪拌槳(或轉(zhuǎn)籃)底部接觸到測量鉤定高環(huán)頂部。?將離合器端口內(nèi)有撥齒一端向下從槳桿上端套入(若套入困難可逆時(shí)針旋松)并下移,使其下端撥齒嵌入離合器座的凹槽中,然后順時(shí)針旋緊離合器。?按[▲]鍵適當(dāng)升高機(jī)頭再按[▲]
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